一批产品可以准备好发布，但仍在队列中。
制造团队已经完成了它的部分。 样品正在 QC 中。 该方法已获得批准。 分析师知道需要测试什么。 然而，结果并没有像大家预期的那么快。
有时下一次测试所需的仪器已经被预订了。 有时，唯一合格的分析师正在处理另一个优先事项。 稳定性样品达到其测试窗口。 一个紧急发布的样本突然跳到了队列的前面。 然后，质量控制计划人员必须弄清楚什么可以移动，什么不能移动，以及变化对其他一切意味着什么。
这正在成为药品质量控制中不太明显的问题之一。
实验室可能在纸上有足够的分析师和仪器。 它不一定具有足够的可用容量。
这就是QC 管理系统开始不仅仅意味着管理实验室记录的软件。 它成为协调人员、仪器、样品、优先事项和时间表的一种方式，决定质量控制工作是否真正按时完成。
质量控制瓶颈并不总是在实验室
当批次发布延迟时，注意力通常会转移到测试本身。
该方法是否太慢？ 是不是仪器有问题？ 样品失败了吗？ 是否需要额外的测试？
这些问题很重要，但还有一个问题值得问：
测试一开始就计划得当吗？
实验室可能会损失相当大的能力，但不会失去一台仪器或员工。
分析师需要花一个小时重新安排任务。 HPLC 仍未使用，因为下一个兼容测试尚未准备好。 类似的示例需要单独运行，从而产生不必要的设置时间。 一项紧急测试迫使计划人员手动重新调整半天的日程安排。
这些事件看起来都不像重大失败。
它们加在一起，造成了积压。
AmpleLogic 发现分析师和仪器利用率低下、手动调度、工作流程分散、仪器利用率不足以及对实验室工作量和能力的可见性有限，这些都是关键的 QC 规划挑战。
因此，QC 经理面临的问题不是 简单地说：
“我们有多少资源？”
问题是：
“利用今天可用的资源，我们可以实际完成多少测试？”
这是一个非常不同的问题。
为什么电子表格不再足够
当实验室 小。
他们很熟悉。 他们很灵活。 QC 计划员可以更改单元格、移动测试、添加分析师以及与团队共享计划。
当电子表格成为手动连接多个不同决策的地方时，麻烦就开始了。
一个文件包含测试计划。 另一个跟踪乐器。 有人知道哪些分析师有资格使用特定方法。 通过电子邮件收到紧急请求。 另一个人的桌面上有最新的更改。
一切都取决于人们保持一切同步。
直到发生变化。
分析师无法使用。
仪器出现故障。
批量发布测试需要继续进行。
稳定性拉动即将到来。
现在有人必须重建计划，同时记住所有在一个计划中从未可见的依赖关系。
现代质量控制管理系统将这些关系整合在一起，因此规划不依赖于一个人的电子表格知识。
质量控制管理系统实际上应该是什么 管理？
“QC 管理系统”一词听起来比实际含义更广泛。
对于制药实验室来说，它不应该简单地意味着另一个记录测试结果的系统。
更有用的问题是它是否可以管理在这些结果出现之前必须进行的工作。
这意味着连接：
具有优先级的样品，以便 时间敏感测试 g 不会埋头于日常工作
与合格的分析师一起进行测试，而不是仅根据可用性来分配工作
分析师的工作量，这样一个人就不会超负荷，而另一个人有能力
使用仪器进行测试，因此日程安排反映了实际设备 可用性
测试周转时间，以便在截止日期过期之前对其进行管理
与活动类似的样本，以便可以有效地对兼容的工作进行分组
实验室工作量和容量，以便规划人员可以了解下一个瓶颈可能在哪里 出现
这就是质量控制计划成为一项操作规程而不是日历练习的地方。
AmpleLogic 的质量控制计划和计划 调度解决方案结合了工作量预测、批次发布计划、样品优先级、容量规划、自动调度、资源分配、基于活动的执行和实时实验室可视性。
分析人员的可用性不够
这是大多数质量控制规划人员都会认识到的情况。
测试需要特定的分析方法。 两名分析师具有资格。 明天早上有一份；
理论上，有一名可用的分析师。
但是测试所需的仪器已预订到下午。
因此测试实际上不可能在明天早上进行。
这就是为什么资源规划需要考虑多个变量。
有用的QC 管理系统应考虑分析师资格、工作量、可用性、仪器可用性和测试优先级
AmpleLogic 的调度引擎旨在将测试分配给合格的分析师和可用仪器，同时支持工作负载平衡和冲突检测。
差异虽然微妙，但很重要。
问题不再是：
“谁有空？”
它变成：
“谁有资格、可用并且能够在要求的时间内使用正确的设备完成此测试” 时间表？”
这是 QC 计划人员实际需要回答的问题。
批量发布使安排计划成为业务问题
并非每个 QC 测试都会产生相同的操作结果。
例行测试和批量发布测试可能都需要一小时的仪器时间。 但延迟可能会对制造和发布时间表产生非常不同的影响。
这就是为什么基于优先级的调度很重要。
现代QC管理系统应该允许实验室识别时间敏感的 工作并相应地调整日程安排。 批量发布测试、稳定性检查和其他截止日期驱动的活动不能总是被视为先到先得队列中的另一个项目。
AmpleLogic 支持对时间敏感的测试进行基于优先级的调度，包括批量发布和稳定性检查，以及样品接近定义的截止日期时的周转时间监控和升级。
好处不仅仅是更清晰的时间表。
它知道在成为业务之前哪个延迟最重要 问题。
基于活动的测试可以恢复损失的能力
效率低下的另一个原因并不总是显而易见。
想象一下需要类似分析工作的几个样本。 如果每个样品都被视为一项单独的工作，实验室可能会重复准备仪器、更改方法并执行设置活动。
现在将兼容的样品分组到分析活动中。
仪器可以一起处理类似的工作，减少可避免的设置和转换时间。
对于大批量的 QC 实验室，这些小额节省可以快速积累。
AmpleLogic 的平台通过根据产品、方法或产品等因素对相似的样品进行分组来支持样品活动。 周转时间要求。 目标是减少仪器设置时间并提高测试吞吐量。
它 这是一个很好的例子，说明为什么 QC 调度不应停留在决定何时进行测试。
还应该考虑如何有效地组织工作。
计划更改时会发生什么？
没有实验室时间表可以一整天不受影响。
仪器变得不可用。
紧急样品 到达。
分析师的工作量发生变化。
测试花费的时间比预期要长。
手动计划的问题不在于变化的发生。 变化是不可避免的。
问题在于需要付出多少努力才能了解后果。
在断开连接的流程中，答案可能涉及电话、消息、电子邮件和多次电子表格更新。
通过连接的 QC 规划环境，规划人员可以从中央视图中查看正在进行的测试、待处理的工作、分析师工作量、设备状态以及即将到来的最后期限。
AmpleLogic 提供实时仪表板，用于显示测试进度、分析师生产力、仪器 利用率、工作量分配和实验室容量。
这改变了对话。
不要问：
“为什么这次测试迟到了？”
质量控制经理可以问：
“容量消耗在哪里，在影响下一个截止日期之前我们可以改变什么？”
这是一个更有用的方法 对话。
QC 效率仍然必须可追溯
在受监管的实验室中，仅靠效率是不够的。
QC 团队需要能够解释发生了什么。
谁被分配到测试？ 分析师是否合格？ 计划使用哪种仪器？ 样本的优先级是什么？ 日程有变吗？ 测试是否接近 TAT？ 当原始资源不可用时会发生什么？
这些不是实验室应该从记忆中重建的问题。
QC 管理系统应该使计划和执行历史记录成为受控工作流程的一部分。
AmpleLogic 的平台支持 TAT 报告、OOS 报告、分析师生产力指标、设备利用率见解和审计就绪文档。 它还支持与 AmpleLogic LIMS 集成以实现端到端样品生命周期。
这种连接很重要，因为 QC 规划不应与实验室的其他部分隔离存在。
样品注册、计划、执行和报告之间的联系越紧密，系统之间需要的手动协调就越少。
QC 实验室何时不再需要手动规划？
没有具体数量的 突然意味着实验室需要QC管理系统的样本。
警告标志已生效。
实验室的发展可能已经超出了其当前的规划方法 何时：
质量控制规划人员花费大量时间重建计划。
随着优先级的变化，分析师经常被重新分配。
仪器可用，但并未得到一致使用。
紧急测试反复扰乱计划工作。
批量发布测试很难进行
只有在截止日期临近时才会发现 TAT 问题。
分析师、仪器、样品和时间表使用单独的电子表格。
管理人员无法实时了解实验室能力。
审核准备需要手动重建内容 发生了。
在这一点上，添加另一个电子表格很少能解决根本问题。
实验室需要一种更好的方法来了解工作量、资源、优先级和时间之间的关系。
AmpleLogic 适合的地方
AmpleLogic 将 QC 规划视为一个操作问题，而不仅仅是一个调度问题。
它的 QC 规划和调度 调度解决方案结合了工作量预测、批次发布计划、样品优先级、自动调度、分析师和仪器分配、基于活动的执行、实验室容量规划、TAT 监控、冲突检测和实时可视化 灵活性。
该平台还支持与 AmpleLogic LIMS 集成，允许规划和调度与更广泛的样品生命周期连接，而不是作为另一个独立的应用程序运行。
当质量控制团队可以在一个地方看到即将到来的工作量、合格的分析师、仪器可用性、测试优先级、积极的工作以及即将到来的最后期限时，他们就有了更强有力的基础来决定应该发生什么 接下来。
制药质量控制的更大转变
多年来，实验室效率的讨论一直集中在分析仪器、自动化和更快的测试方法上。
实验室可以拥有高素质的分析师、昂贵的仪器、批准的方法和强大的 LIMS，但仍然如此 因为这些资源没有一起规划，所以浪费了宝贵的时间。
这就是为什么质量控制数字化的下一阶段不仅仅是将更多实验室记录放入软件中。
精心设计的 QC 管理系统 让 QC 团队能够更清楚地了解即将发生的事情、现在正在发生的事情、哪些产能被消耗、哪些资源可用以及哪些测试需要首先关注。
如果可以更早地做出这些决定，批次发布不必成为每个人都发现 QC 已经下降的点 落后。
目标不是让质量控制团队工作得更快。 这是为了帮助他们更智能地利用已有的能力。
了解 AmpleLogic 如何提供帮助
如果您的 QC 团队仍在通过电子表格、电子邮件和断开连接的资源计划来协调测试，那么可能是时候考虑一种更加互联的方法了。
探索 AmpleLogic QC 规划和调度 调度解决方案了解智能规划、自动调度、资源优化、基于活动的测试和实时实验室可视性如何融入您的质量控制操作。
