Julphar verkürzt den Zeitaufwand für die Qualitätsdokumentation mit GMP-konformem eQMS um 70 %

Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) ist einer der größten Pharmahersteller im Nahen Osten und Nordafrika, dessen Produkte in über 50 Länder vertrieben werden. Julphar hat seinen Hauptsitz in Ras Al Khaimah, Vereinigte Arabische Emirate, und ist in einem komplexen regulatorischen Umfeld tätig, das sich über mehrere internationale Märkte erstreckt, von denen jeder unterschiedliche Compliance-Anforderungen hat. Ihr altes Qualitätsmanagementsystem – weitgehend papierbasiert – hatte Schwierigkeiten, diese Anforderungen effizient zu erfüllen.

AmpleLogic hat seine Enterprise-eQMS-Plattform eingesetzt, um die Qualitätsmanagementabläufe von Julphar zu digitalisieren. Die Implementierung deckte den gesamten Lebenszyklus von Qualitätsereignissen ab: Abweichungsmanagement, CAPA, Änderungskontrolle, Dokumentenmanagement, Lieferantenqualitätsmanagement und Auditplanung. Konfigurierbare Arbeitsabläufe wurden so konzipiert, dass sie den spezifischen Genehmigungshierarchien und regulatorischen Anforderungen von Julphar in allen GCC-, EU- und US-Marktstandards entsprechen.

Durch die Umstellung auf elektronische Arbeitsabläufe entfiel die manuelle Dokumentenweiterleitung, die zuvor zu Engpässen in den Qualitätsprozessen geführt hatte. Echtzeit-Tracking-Dashboards verschafften Qualitätsmanagern vollständigen Einblick in offene Ereignisse, ihren Status und verantwortliche Parteien – und ermöglichten so ein proaktives Management und eine zeitnahe Eskalation. Die mehrsprachige Unterstützung des Systems erleichterte auch die Einführung in der vielfältigen internationalen Belegschaft von Julphar.

Julphar konnte die Dokumentationszeit in allen Qualitätsprozessen um 70 % reduzieren, indem das Personal von der Verwaltungsarbeit entlastet wurde und sich auf die Analyse und Verbesserung konzentrieren konnte. Das eQMS wurde zur Grundlage der Qualitätsmanagementstrategie von Julphar, unterstützte erfolgreiche behördliche Inspektionen und stellte die Dateninfrastruktur bereit, die für eine kontinuierliche Leistungsüberwachung erforderlich ist.