Teva Pharmaceuticals reduziert manuelle QMS-Prozesse mit der eQMS-Software um 60 %

Teva Pharmaceuticals ist eines der weltweit größten Generika- und Spezialpharmaunternehmen mit einer Präsenz in über 60 Ländern und einem Arzneimittelportfolio, das Hunderte von Erkrankungen abdeckt. Mit Fertigungsbetrieben, die sich über mehrere Kontinente erstrecken und Tausenden von SKUs in der Produktion sind, sah sich Teva mit der Komplexität der Verwaltung von Qualitätsprozessen in einem riesigen, vielfältigen Unternehmen konfrontiert – oft unter Berufung auf isolierte Systeme und manuelle Dokumentation.

AmpleLogic hat sich mit Teva zusammengetan, um eine umfassende eQMS-Plattform zu implementieren, die Qualitätsereignismanagement, CAPA-Verfolgung, Abweichungsbehandlung und Änderungskontrolle im gesamten Betrieb von Teva vereinheitlicht. Die konfigurierbare Workflow-Engine der Plattform wurde auf die komplexen Genehmigungshierarchien und standortspezifischen Anforderungen von Teva zugeschnitten und ermöglichte eine schnelle Bereitstellung, ohne die für globale Abläufe erforderliche Flexibilität zu beeinträchtigen.

Durch die Digitalisierung entfielen manuelle Übergaben, die zuvor zu Verzögerungen und Dokumentationslücken geführt hatten. Echtzeit-Dashboards boten Qualitätsleitern sofortigen Einblick in offene Ereignisse, ausstehende Genehmigungen und überfällige Maßnahmen an allen Standorten. Automatisierte Eskalationen stellten sicher, dass kritische Qualitätsprobleme rechtzeitig berücksichtigt wurden, und gesetzeskonforme Audit-Trails beschleunigten die Inspektionsvorbereitung erheblich.

Teva konnte die manuellen Prozesse bereits im ersten Jahr nach der Einführung um 60 % reduzieren. Die Untersuchungszyklen verkürzten sich, die „Right-First-Time“-Raten verbesserten sich und die Organisation rückte näher an ein proaktives Qualitätsmanagementmodell heran, bei dem Probleme erkannt und behoben werden, bevor sie sich auf die Produktqualität oder die Patientensicherheit auswirken können.