Bharat Serums and Vaccines (BSV) ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen in Indien, das 1971 gegründet wurde und sich auf die Entwicklung innovativer Behandlungen in kritischen Therapiebereichen wie Frauengesundheit und Intensivpflege konzentriert. Mit einem starken Engagement für die Verbesserung der Lebensqualität umfasst das umfangreiche Produktportfolio von BSV biologische, biotechnologische und pharmazeutische Produkte, die sowohl nationale als auch internationale Märkte bedienen.
Herausforderungen
BSV hatte eine große Herausforderung im manuellen APQR-Prozess, der die manuelle Erfassung und Analyse von Daten und die manuelle Erstellung von APQR-Berichten umfasst.
Diese Vorgehensweise ist fehleranfällig und kann zu Daten- und Dokumentenverlusten führen könnte
zu Verzögerungen bei der Einreichung von Berichten führen.
Diese Nachteile führten zu einer Verzögerung des jährlichen Produktqualitätsüberprüfungsprozesses, mangelnder ordnungsgemäßer Authentifizierung und Verifizierung sowie Problemen bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
