Cipla Limited ist eines der größten und angesehensten Pharmaunternehmen Indiens. Das 1935 gegründete Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Mumbai. Das Unternehmen beschäftigt mehr als 30.000 Mitarbeiter, verfügt über 46 Produktionsstandorte und ist in über 80 Ländern präsent. Angesichts des großen Umfangs seiner Geschäftstätigkeit steht Cipla täglich vor der Herausforderung, eine sorgfältige Dokumentation sicherzustellen, insbesondere in Bereichen wie Chargenaufzeichnungen, Abweichungsmanagement und GMP-Überprüfungen (Good Manufacturing Practice), bei denen visuelle Beweise eine entscheidende Rolle spielen.
Um Struktur und Kontrolle in diesen Prozess zu bringen, wandte sich Cipla an Secure Snap von AmpleLogic, eine innovative, validierte Anwendung, die für die konforme Bilderfassung in stark regulierten Umgebungen entwickelt wurde.
Zusammenfassung
Cipla implementiert Mit Secure Snap von AmpleLogic wird eine konsistente und kontrollierte Methode zur Bilderfassung bei Fertigungs-, Lager- und Mikrobiologieaktivitäten geschaffen.
Mit der Implementierung von Secure Snap hat Cipla die Art und Weise der Bilderfassung bei Fertigungs-, Lager- und Mikrobiologieaktivitäten revolutioniert. Vorbei sind die Zeiten, in denen man sich auf Standard-Mobilgeräte verlassen musste, bei denen Bilder oft in einem Labyrinth separater Ordner verloren gingen.
Jetzt können Teams Fotos mit einer speziellen, autorisierten Anwendung erfassen und so sicherstellen, dass jedes Bild nicht nur mit einem Zeitstempel versehen, sondern auch genau mit dem relevanten Prozessschritt verknüpft und sicher in einem manipulationssicheren Format gespeichert ist. Diese Organisationsebene garantiert, dass die visuelle Dokumentation sowohl zuverlässig ist als auch den GMP-Standards entspricht.
Warum Cipla Secure Snap benötigte
In einer Umgebung mit hohem Risiko, in der visuelle Beweise von entscheidender Bedeutung sind, sei es für das Ablesen mikrobiologischer Platten, die Beurteilung von Materialschäden in Lagerhäusern, die Überprüfung von Etiketten oder die Dokumentation von Gerätezuständen, erkannte Cipla den Bedarf an einem robusten, kontrollierten System. Ohne sie könnten Fotos leicht verloren gehen oder wesentliche Informationen für Audits und Untersuchungen fehlen.
Secure Snap erwies sich als die perfekte Lösung, die es den Teams in der Werkstatt ermöglicht, visuelle Beweise effizient zu dokumentieren und gleichzeitig die Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit aufrechtzuerhalten
Herausforderungen
Vor Secure Snap stand Cipla vor mehreren Hürden:
Kein standardisierter Prozess zur Erfassung und Speicherung von GMP-relevanten Daten Bilder
Fehlende oder nicht überprüfbare visuelle Beweise bei Untersuchungen
Schwierigkeiten bei der Erstellung einer konsistenten, nachvollziehbaren Dokumentation während Audits
Implementierte Lösungen
Mit der Einführung von AmpleLogic Secure Snap etablierte Cipla einen klar definierten, validierten Bilderfassungsprozess für verschiedene Funktionen. Zu den Hauptmerkmalen dieser innovativen Lösung gehören:
Autorisierte Bilderfassung: Nur zugelassene Benutzer und Geräte können GMP-Bilder aufnehmen, wodurch unkontrolliertes Fotografieren verhindert wird.
Automatische Zeitstempelung und Benutzeridentifizierung: Jedes Bild zeigt deutlich, wann und von wem es aufgenommen wurde.
Kontextbezogenes Tagging: Bilder werden mit dem zugehörigen Prozessschritt verknüpft – Produktion, Lager, Mikrobiologie usw Abweichungen.
Manipulationssichere Speicherung: Fotos können nicht verändert, gelöscht oder aus dem System übertragen werden.
Einfaches Abrufen für Untersuchungen: Teams können schnell Bilder finden, die zur Unterstützung von Audits, Abweichungsprüfungen und Chargenbewertungen benötigt werden.
Ergebnisse/Vorteile
Durch die Integration von Secure Snap in seine Abläufe hat Cipla seine Fähigkeiten in mehreren Bereichen verbessert Abmessungen:
Optimierte Produktionsprozesse und In-Prozess-Kontrollen.
Effiziente Lagerhaltung, Ausgabe und Materialhandhabung.
Verbesserte Handhabung mikrobiologischer Proben und Umgebungsüberwachung.
Zuverlässige Nachweise zur Dokumentation von Abweichungen, Schäden und Nichtkonformitäten.
Gewährleistung der GMP-Konformität bei Audits.
Warum Cipla sich für AmpleLogic entschieden hat
Cipla hat sich für AmpleLogic entschieden, weil Secure Snap eine praktische Lücke geschlossen hat, ohne die tägliche Arbeit zu stören. Die Anwendung ist einfach zu bedienen, fügt sich direkt in bestehende Routinen ein und erfüllt die in GMP-Umgebungen geforderten Datenintegritätserwartungen. Es bringt die Bilddokumentation auf das gleiche Maß an Disziplin wie andere kontrollierte GMP-Aufzeichnungen.
Secure Snap hat Cipla dabei geholfen, visuelle Beweise auf konsistente, zuverlässige und konforme Weise zu erfassen und Produktionsteams, Qualitätssicherung und Auditoren mit klarer, nachvollziehbarer i Informationen.
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