Implementierung einer elektronischen Qualitätsmanagementlösung (EQMS) bei AL Andalous
AL Andalous ist eines der marktführenden Pharmaunternehmen in Ägypten mit dem höchsten Wachstumsniveau, das viele therapeutische Bereiche bedient. Das Unternehmen wurde mit 4 regionalen Niederlassungen gegründet, die in ganz Ägypten tätig sind.
Geschäftliche Herausforderung: Papierbasiertes Qualitätsmanagementsystem hält nicht mit dem Unternehmenswachstum Schritt
Vor der Implementierung von AmpleLogic nutzte AL Andalous ein papierbasiertes System zur Verwaltung von Änderungskontrollen, Chargenprotokollen, Korrektur-/Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs), Abweichungen, Beschwerden und anderen Qualitätsprozessen.
AL Andalous wurde durch die manuelle und doppelte Dateneingabe herausgefordert und hatte Probleme damit Berge von Papier und Datensilos aus der Produktion, Forschung und Entwicklung sowie anderen Qualitätsabteilungen. Dies machte es schwierig, Qualitätsprozessaufgaben zuzuweisen, zu verwalten, zu genehmigen und zu verfolgen, und führte zu mangelnder Kontinuität zwischen den Prozessen, schlechter Sichtbarkeit und der Unfähigkeit, Berichte für verschiedene Analysen zu erstellen.
Während der Audits war es nicht möglich, den Auditoren die erforderliche Dokumentation vorzulegen, was zu Beobachtungen und Compliance-Problemen in den Qualitätsabläufen führte.
Das alte papierbasierte Qualitätssystem von AL Andalous hatte schwerwiegende Nachteile, mit ineffizienter Berichterstattung und keinen standardisierten Mitteln zur Nachverfolgung, Überprüfung und Genehmigen der Datensätze, die den Benutzern zugewiesen sind.
Sie wollten außerdem eine Lösung, die in Übereinstimmung mit internen Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Unternehmensrichtlinien sowie externen Standards und Vorschriften validiert und gewartet werden kann.
Das Fehlen eines koordinierten QMS-Systems führte zu mangelnder Kommunikation zwischen unseren verschiedenen Werken, was zu Zeit- und Ressourcenverschwendung führte.
Implementierung der AmpleLogic EQMS-Lösung
AL Andalous begann mit der Implementierung von AmpleLogic Electronic Quality Verwaltungssoftware durch die Übernahme verschiedener Module, die Folgendes umfasst:
CAPA (Corrective Action and Preventive Actions)
Change Control
Marktbeschwerden
Audit
Abweichungen
Anbieterqualifizierung
Mit Hilfe von Das Team von AmpleLogic eQMS, AL Andalous, verfolgt und verwaltet problemlos alle qualitätsbezogenen Prozesse, einschließlich Änderungskontrollen, Abweichungen, CAPAs, Beschwerden und Audits – vom Problem bis zur Lösung.
Effizienz verbessern, steigern Kontrolle und Reduzierung von Fehlern durch die Implementierung eines kohärenten Änderungskontrollprogramms, das in andere Komponenten des Qualitätsmanagementsystems integriert ist.
Dieses System verbessert die Berichts- und Trendprozesse mit integrierten, benutzerfreundlichen Suchtools und integriertem Reporting, das Managern die wichtigen Qualitätsinformationen liefert, die sie benötigen, um sichere GMP-Entscheidungen zu treffen.
Bei der Umstellung auf ein elektronisches System verliefen die Implementierung und der Übergang für die Mitarbeiter von Al Andalous jedoch recht reibungslos. Durch die Zusammenarbeit mit dem Team von AmpleLogic wurden alle Bedenken schnell ausgeräumt, und die Mitarbeiter fühlten sich schnell mit dem benutzerfreundlichen System vertraut.
Geschäftsvorteile der elektronischen Qualitätsmanagementlösung
AL Andalous führte AmpleLogic eQMS in den Produktionsstätten in Ägypten ein. Mit dem elektronischen Qualitätsmanagementsystem sind Teams nun in der Lage, Änderungskontrollen, Beschwerden, Abweichungen, Untersuchungen, CAPA und Wirksamkeitsprüfungen zu verfolgen und zu verwalten, was zu einer verbesserten Verwaltung der Der allgemeine Berichterstattungsprozess für Qualitätsmetriken der Organisation. Das Unternehmen hat jetzt zeitnahen Zugriff auf genaue Daten, was den Grad des Informationsaustauschs in einem viel klareren und präziseren Format erhöht.
Früher wurden manuelle Prozesse automatisiert, sodass keine Datenaufzeichnung in Papierform und in Tabellenkalkulationen mehr erforderlich war.
AmpleLogic Electronic Quality Management Solution (eQMS) ermöglichte ihnen eine bessere Sichtbarkeit wichtiger Informationen für eine effektive Entscheidungsfindung, Transparenz der Betriebsinformationen und eine bessere Zusammenarbeit im gesamten Unternehmen Organisation.
Sorgt für Klarheit und Konsistenz für Prüfer und stellt sicher, dass GMPs und Unternehmensverfahren eingehalten werden.
AL Andalous verfügt nun über die Fähigkeit y zum Zusammenstellen und Verwalten von Aufzeichnungen zur einfachen Einhaltung sowohl behördlicher als auch von der eigenen Geschäftsführung auferlegter Prüfungen.
Das Unternehmen hat jetzt Zugriff auf genaue Daten in zeitnaher Weise, was den Grad des Informationsaustauschs in einem viel klareren und präziseren Format zwischen den Abteilungen erhöht.
Kann von jedem Ort und zu jeder Zeit von einem Gerät aus auf die Anwendung zugreifen
AmpleLogic Web-basierte QMS-Software hilft Ihnen, schnell Innovationen voranzutreiben. Wir verbessern, beschleunigen und verfolgen alle Ihre Produktprozesse über mehrere Standorte und Teams hinweg mithilfe konformer Prozesse.
Um herauszufinden, wie die elektronische Qualitätsmanagementlösung von AmpleLogic Ihnen bei der Automatisierung der bestehenden Qualitätsmanagementprozesse helfen kann, kontaktieren Sie uns unter info@amplelogic.com für eine kostenlose Demo
Industry
Pharmaceutical Fertigung
Standort,
Indien
Mitarbeiter,
700+
Wo ist Ihr Geschäftssitz?
An den indischen Standorten.
Lieferzeit
35 Tage
Was sollen wir dabei tun? ?
Wir garantieren unseren besten Service. In dieser Zeit und bei Bedarf sind wir für Sie da.
