Laurus Labs reduziert Kalibrierungsabweichungen mit der GMP CAPS-Software um 40 %

Laurus Labs Limited ist eines der größten API- und CDMO-Unternehmen Indiens und verfügt über hochmoderne Produktionsanlagen in Hyderabad, in denen pharmazeutische Wirkstoffe für globale Märkte hergestellt werden. Die Verwaltung Tausender Instrumente, Geräte und Versorgungseinrichtungen in diesen Einrichtungen erforderte ein strenges Kalibrierungs- und vorbeugendes Wartungsprogramm, um GMP-Konformität, Produktqualität und kontinuierliche Betriebsbereitschaft sicherzustellen.

Das Calibration and Preventive Maintenance System (CAPS) von AmpleLogic wurde implementiert, um den Lebenszyklus der Gerätekalibrierung und die Planung der Gerätewartung von Laurus Labs zu automatisieren. Die Plattform verwaltete einen umfassenden Gerätestamm mit Kalibrierungsplänen, Spezifikationen und historischen Aufzeichnungen für jedes Instrument. Automatische Erinnerungen stellten sicher, dass keine Kalibrierungen verpasst wurden, und digitale Kalibrierungsaufzeichnungen mit elektronischen Signaturen lieferten die von den Aufsichtsbehörden geforderten vollständigen Prüfprotokolle.

Die Planung der vorbeugenden Wartung wurde auf der Grundlage der Gerätekritikalität, Nutzungsmuster und Herstellerempfehlungen optimiert. Arbeitsaufträge wurden automatisch generiert, qualifizierten Technikern zugewiesen und bis zur Fertigstellung verfolgt – so erhielt das Management Echtzeiteinblick in den Wartungsrückstand und die Geräteverfügbarkeit. Durch die Integration in das Qualitätsmanagementsystem wurde sichergestellt, dass Ergebnisse außerhalb der Kalibrierung automatisch Abweichungsworkflows auslösten.

Laurus Labs erreichte eine Reduzierung der Kalibrierungsabweichungen um 40 % und eine deutliche Verbesserung der Gesamtzuverlässigkeit der Ausrüstung. Die Eliminierung verpasster Kalibrierungen und der Wechsel von reaktiver zu vorbeugender Wartung reduzierten ungeplante Ausfallzeiten und erhöhten das Vertrauen in die Integrität der Messdaten – entscheidend für einen API-Hersteller, bei dem sich die analytische Genauigkeit direkt auf die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auswirkt.