Sun Pharma steigert die Produktionseffizienz mit pharmazeutischem MES/eBMR um 40 %

Sun Pharmaceutical Industries Limited ist das größte Pharmaunternehmen in Indien und das viertgrößte Unternehmen für Spezialgenerika weltweit mit Produktionsstätten in mehreren Ländern und einem Portfolio von über 2.000 Produkten. Die Koordinierung von Chargenfertigungsaufzeichnungen, prozessbegleitenden Kontrollen und Produktionsdokumentationen in diesem Betriebsbereich war ein bedeutendes Unterfangen, das ein erstklassiges Manufacturing Execution System erforderte.

AmpleLogic implementierte seine MES/eBMR-Plattform in den Einrichtungen von Sun Pharma, um den Chargenfertigungsprozess von Anfang bis Ende zu digitalisieren und zu optimieren. Elektronische Chargenfertigungsaufzeichnungen ersetzten Papier-BMRs, wobei das System die Produktionsteams durch jeden Schritt mit Anweisungen, Parameterprüfungen und Anforderungen an die elektronische Signatur führte. In-Prozess-Ergebnisse wurden direkt im System aufgezeichnet und lösten Echtzeitberechnungen und automatische Abweichungswarnungen aus, wenn Werte außerhalb der Spezifikationen lagen.

Die Integration der Plattform in das ERP-System von Sun Pharma ermöglichte die automatische Aufzeichnung des Materialverbrauchs, Ertragsberechnungen und Chargenstatusaktualisierungen – wodurch die erneute Dateneingabe entfällt, die zuvor zu Verzögerungen und Fehlern geführt hatte. Die Überprüfung nach Ausnahmen ermöglichte es Qualitätsmanagern, sich auf Chargen zu konzentrieren, die untersucht werden mussten, anstatt jedes Chargenprotokoll von Anfang bis Ende manuell zu überprüfen.

Sun Pharma erzielte an den eingesetzten Standorten eine Verbesserung der Gesamtbetriebseffizienz um 40 %. Die Zeiten für die Chargenüberprüfung und -freigabe wurden erheblich verkürzt, die Chargenquote beim ersten Mal verbessert und das Unternehmen erhielt einen vollständigen Echtzeit-Einblick in den Produktionsstatus aller Anlagen – was bessere Planungsentscheidungen und schnellere Reaktionen auf Qualitätsereignisse ermöglichte.