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Compliance digitalisieren. Qualität beschleunigen. Life-Science-Betrieb transformieren.

AmpleLogic unterstützt Pharma- und Life-Science-Organisationen mit GAMP-konformen, KI-gestützten digitalen Lösungen, die Compliance vereinfachen, Ineffizienzen beseitigen und kontinuierliche Auditbereitschaft sicherstellen.

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  • Unverbindlich
  • Individuelle Demo
  • Schnelle Implementierungseinblicke

End-to-End-Digitallösungen für moderne Pharma-Compliance

Eine einheitliche Plattform zur Vereinheitlichung und Skalierung Ihrer Qualitäts- und Compliance-Prozesse im gesamten Unternehmen.

APQR

Jährliche Produktqualitätsprüfungen mit strukturierten Daten und Reporting automatisieren

CPV

Prozessleistung kontinuierlich mit Echtzeiteinblicken überwachen

LIMS

Laborabläufe digitalisieren mit nahtlosem Datenmanagement und Integration

QC-Planung

Planen und terminieren Sie QC-Aktivitäten, um Durchlaufzeiten zu verkürzen.

eQMS

Qualitätsprozesse digitalisieren und mit vollständiger Rückverfolgbarkeit verwalten

eBMR

Chargenaufzeichnungen mit fehlerfreien digitalen Workflows vereinfachen

LMS

Konforme, nachverfolgbare Schulungen mit automatisierten Assessments bereitstellen

DMS

Zentrale Dokumentenkontrolle mit Versionierung und Prüfpfaden

Für Compliance gebaut. Für Skalierung designed. Von Führungskräften vertraut.

Vereinheitlichen Sie Qualität, Labor und Fertigung auf einer GAMP-ausgerichteten Plattform – damit Ihre Teams schneller arbeiten und standortübergreifend auditbereit bleiben.

  • Nach Konzept GAMP 5 konform
  • 21 CFR Part 11 und globale regulatorische Ausrichtung
  • KI-gestützte Automatisierung und Erkenntnisse
  • Schnelle Einführung mit minimaler Störung
  • Skalierbar über mehrere Standorte
  • Bewährte Erfolgsbilanz bei globalen Life-Science-Unternehmen

Von Komplexität zu Kontrolle – mühelos

Verwandeln Sie fragmentierte Qualitäts- und Fertigungsworkflows in ein einheitliches, gesteuertes Betriebsmodell – weniger Fehler, schnellere Zyklen und Sicherheit bei jedem Audit.

Menschliche Fehler minimieren

Manuelle Eingriffe mit intelligenten Workflows reduzieren

Immer auditbereit bleiben

Vollständige Rückverfolgbarkeit und Echtzeit-Compliance-Sichtbarkeit sicherstellen

Daten und Prozesse vereinheitlichen

Silos mit zentralem, strukturiertem Datenmanagement aufbrechen

Operative Effizienz steigern

Prozesse beschleunigen bei Erhalt der Compliance-Integrität

Starten Sie Ihre digitale Transformationsreise

Sprechen Sie mit unseren Experten und erfahren Sie, wie AmpleLogic Ihr Compliance-Ökosystem optimieren kann.

Wir respektieren Ihre Privatsphäre. Kein Spam.

Gewählt von compliance-getriebenen Organisationen weltweit

Ausgerichtet auf US FDA, MHRA, WHO und globale regulatorische Standards

US FDA
MHRA
WHO

Bereit, Compliance zu vereinfachen und mit Vertrauen zu skalieren?

Machen Sie Ihre Compliance zukunftssicher mit intelligenten, skalierbaren digitalen Lösungen von AmpleLogic.

Weltweit vertrauenswürdig

Von über 120 Pharmakunden bis hin zu bewährten Stammkunden

Ausgewählte Wiederholungsaufträge beweisen Vertrauen, Compliance und einen schnelleren ROI in der Pharma- und Biotechnologiebranche.

Serum Institute
Cipla
Teva
Laurus Labs
Hetero
Alkem
FDC Limited
Mankind Pharma
Emcure
P&G
Bharat Biotech
Eisai
ITC
Julphar
Daicel
BSV
Biocon
Chemo
Dr. Reddy's
Delta Pharma
OCuSOFT
PAR Pharmaceutical
Cosway
Serum Institute
Cipla
Teva
Laurus Labs
Hetero
Alkem
FDC Limited
Mankind Pharma
Emcure
P&G
Bharat Biotech
Eisai
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Julphar
Daicel
BSV
Biocon
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Dr. Reddy's
Delta Pharma
OCuSOFT
PAR Pharmaceutical
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ISO 9001:2015

Qualitätsmanagement

ISO 27001:2022

Informationssicherheit

SOC 2

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