Entrez dans n'importe quel laboratoire pharmaceutique aujourd'hui et vous verrez des instruments d'analyse sophistiqués, des flux de travail automatisés et des équipes travaillant dans des délais réglementaires serrés. Pourtant, dans de nombreux cas, les informations produites par ces instruments transitent encore par des systèmes déconnectés avant d’atteindre leur destination finale. Les exemples de détails peuvent se trouver dans une application, les notes d'expérimentation dans une autre et les documents de support ailleurs.
Cette approche fragmentée ne pose pas toujours de problèmes immédiats. Le véritable défi apparaît plus tard : lors d'une enquête, d'un audit ou lorsque quelqu'un a besoin de retracer exactement comment un résultat a été généré.
C'est l'une des principales raisons pour lesquelles les sociétés pharmaceutiques investissent à la fois dans un Carnet de laboratoire électronique et dans un Système de gestion des informations de laboratoire. Chacun d’entre eux résout un défi de laboratoire différent. Mais lorsqu'ils travaillent ensemble, ils créent un environnement connecté dans lequel les données d'un échantillon sont enregistrées du début à la fin. Cela rend le travail quotidien en laboratoire plus simple, plus rapide et beaucoup plus fiable.
Différents outils, différentes responsabilités
Les gens comparent souvent un Cahier électronique de laboratoire avec un Système de gestion des informations de laboratoire, mais ils n'ont jamais été conçus pour se remplacer.
Pensez à un test de routine dans un laboratoire de contrôle qualité.
Avant de commencer les tests, l'échantillon doit être reçu, étiqueté, attribué au bon analyste et lié à la bonne spécification. Ces activités opérationnelles appartiennent à un Système de gestion des informations de laboratoire.
Les tests eux-mêmes racontent une autre histoire. Un analyste peut consigner des observations qui n'apparaissent jamais dans le certificat d'analyse final. Les captures d'écran des instruments, les chromatogrammes, les calculs, les découvertes inattendues et les ajustements de méthodes font tous partie du dossier scientifique. Ces informations ont leur place dans un Cahier électronique de laboratoire.
Un système gère les opérations du laboratoire.
L'autre préserve les connaissances du laboratoire.
Aucun ne remplace l'autre.
Pourquoi les laboratoires Vous ne voulez plus de systèmes séparés
Imaginez un analyste testant un lot de matières premières.
L'échantillon arrive et est enregistré dans le logiciel LIMS. Une fois l'analyse terminée, l'analyste documente les calculs et les observations à l'aide du logiciel ELN. Enfin, les résultats approuvés sont réintégrés dans le système de gestion du laboratoire.
Rien dans ce processus ne semble inhabituel jusqu'à ce que quelqu'un remarque que les mêmes informations ont été saisies plus d'une fois.
Une saisie en double crée un travail inutile. Plus important encore, cela crée des opportunités d’erreurs. Une décimale égarée, un numéro d'échantillon incorrect ou un résultat copié peuvent rapidement devenir une enquête qui prend un temps précieux.
Lorsque le carnet électronique de laboratoire communique directement avec le système de gestion des informations du laboratoire, ces étapes répétées disparaissent. Les informations sur les échantillons circulent automatiquement, permettant aux analystes de se concentrer sur le travail de laboratoire plutôt que sur l'administration.
Il s'agit d'un petit changement opérationnel qui produit souvent une amélioration notable de l'efficacité.
Les scientifiques devraient consacrer plus de temps à la science
Les professionnels de laboratoire sont des spécialistes hautement qualifiés. Leur expertise réside dans la génération de résultats analytiques fiables, sans rechercher de fichiers ni ressaisir des informations dans plusieurs applications.
Malheureusement, le travail administratif a tendance à s'alourdir à mesure que les laboratoires se développent.
Un examinateur demande des preuves supplémentaires. Quelqu'un recherche une vieille expérience. Un analyste doit comparer les résultats d'aujourd'hui avec les données générées six mois plus tôt. Ce qui devrait prendre quelques minutes se transforme parfois en heures, car les informations sont réparties dans différents endroits.
Un carnet de laboratoire électronique connecté change cette expérience.
Les expériences historiques deviennent consultables. Les pièces justificatives restent jointes à chaque dossier. Les calculs précédents sont faciles à récupérer et les réviseurs n'ont plus besoin de parcourir de la paperasse avant d'approuver les résultats.
Ces améliorations Les NT attirent rarement l'attention individuellement, mais ensemble, ils éliminent bon nombre des petites frustrations qui ralentissent les équipes de laboratoire au quotidien.
Une meilleure intégrité des données commence par de meilleurs flux de travail
Les directives réglementaires se concentrent souvent sur l'intégrité des données, mais le maintien d'enregistrements de haute qualité commence bien avant l'arrivée d'un inspecteur.
De bonnes données sont généralement le résultat de bons processus.
Un système de gestion des informations de laboratoire intégré permet de garantir que chaque échantillon suit le bon flux de travail. Un Cahier électronique de laboratoire indique qui a effectué chaque activité, quand elle s'est produite et quelles preuves à l'appui ont été générées au cours du processus.
Parce que les informations sont automatiquement liées, les laboratoires évitent de nombreuses incohérences qui apparaissent lorsque les données sont copiées entre des systèmes non liés.
Les signatures électroniques, les pistes d'audit, les historiques de versions et les autorisations des utilisateurs font partie des opérations normales du laboratoire plutôt que des tâches de conformité supplémentaires.
Cela rend la vie plus facile non seulement pendant les inspections, mais aussi pendant les inspections. tout au long du cycle de vie du produit.
La collaboration s'améliore lorsque tout le monde voit les mêmes informations
La plupart des activités de laboratoire impliquent plus d'une personne.
Un analyste effectue le test.
Un scientifique senior examine les données.
L'assurance qualité vérifie la conformité.
Les responsables surveillent les délais d'exécution et les performances du laboratoire.
Si chaque équipe travaille à partir d'enregistrements différents, des questions se posent inévitablement.
Quelles le calcul est la dernière version ?
Où se trouve le chromatogramme de support ?
L'examinateur a-t-il déjà approuvé cette expérience ?
Logiciel ELN et Le logiciel LIMS réduit ces questions car les utilisateurs autorisés consultent les mêmes informations connectées.
Au lieu de demander des documents à des collègues, ils ouvrent simplement le dossier du laboratoire.
Cela peut sembler une petite commodité, mais sur des centaines d'échantillons chaque semaine, cela permet d'économiser une quantité considérable d'informations. temps.
Préparer les laboratoires pour les cinq prochaines années
Les laboratoires subissent une pression croissante pour fournir des résultats plus rapidement tout en maintenant une conformité réglementaire totale. Les volumes d'échantillons continuent d'augmenter, les produits deviennent plus complexes et les organisations sont censées faire un meilleur usage de leurs données scientifiques.
Gérer cette croissance avec des cahiers papier ou des logiciels déconnectés devient de plus en plus difficile.
Les laboratoires modernes ont besoin de systèmes capables de s'adapter sans ajouter de complexité inutile.
Un Système de gestion des informations de laboratoire fournit la base opérationnelle en organisant les échantillons, les flux de travail et les approbations. Un Cahier électronique de laboratoire capture le raisonnement scientifique qui soutient chaque résultat. Ensemble, ils créent un laboratoire numérique où les informations restent précises, consultables et accessibles tout au long de leur cycle de vie.
Cette fondation facilite également l'introduction de l'automatisation, des analyses avancées et des informations de laboratoire basées sur l'IA à l'avenir, car les données sous-jacentes sont déjà structurées et connectées.
Une approche unifiée fait la différence
De nombreuses sociétés pharmaceutiques achètent initialement des logiciels pour résoudre un seul problème. Peut-être souhaitent-ils un meilleur suivi des échantillons. D'autres commencent par remplacer les cahiers papier.
Au fil du temps, ils se rendent souvent compte que résoudre un défi sans aborder l'autre laisse des lacunes dans le processus global.
C'est pourquoi les plates-formes intégrées sont devenues de plus en plus populaires dans les secteurs réglementés.
Des solutions telles que le logiciel LIMS d'AmpleLogic, avec des capacités intégrées de ordinateur portable électronique de laboratoire, permettent aux laboratoires de gérer les échantillons, les expériences, les approbations et la documentation à partir d'un environnement connecté. Plutôt que de déplacer manuellement les informations entre les applications, les utilisateurs travaillent avec un enregistrement numérique continu qui prend en charge l'efficacité, la traçabilité et la conformité réglementaire.
Conclusion
La transformation numérique en laboratoire ne consiste plus à remplacer le papier par des enregistrements électroniques. La vraie valeur vient de connecter les personnes, les processus et les données afin que les informations circulent naturellement d'une étape à la suivante.
Un cahier de laboratoire électronique est un outil permettant aux scientifiques de suivre ce qu'ils font. Cela les aide à rédiger leur travail de manière organisée. Un système de gestion des informations de laboratoire est également très utile car il maintient tout ce qui se passe dans le laboratoire en ordre et facile à suivre.
Lorsque vous utilisez un Cahier électronique de laboratoire et un Système de gestion des informations de laboratoire ensemble, ils aident vraiment les scientifiques. Ils réduisent les tâches qu’ils doivent effectuer encore et encore. Ils permettent également aux scientifiques de travailler plus facilement en équipe. Cela permet de garantir que les informations qu'ils collectent sont exactes et fiables. Le meilleur, c'est que les laboratoires peuvent rester prêts pour les inspections chaque jour, grâce à un carnet de laboratoire électronique et un système de gestion des informations de laboratoire.
Pour les organisations pharmaceutiques qui cherchent à moderniser les opérations de laboratoire, la fusion du logiciel ELN et du logiciel LIMS est plus qu'une mise à niveau technologique. Il s'agit d'une étape pratique vers la construction d'un laboratoire efficace, conforme et préparé pour la croissance future.
