Bharat Serums and Vaccines (BSV) est une société biopharmaceutique leader en Inde, fondée en 1971, axée sur le développement de traitements innovants dans des domaines thérapeutiques critiques tels que la santé des femmes et les soins intensifs. Avec un engagement ferme envers l'amélioration de la qualité de vie, le vaste portefeuille de produits de BSV comprend des produits biologiques, biotechnologiques et pharmaceutiques, desservant les marchés nationaux et internationaux.
Défis
BSV a été confronté à un défi majeur dans le processus APQR manuel qui implique la collecte et l'analyse manuelles des données et la création manuelle de rapports APQR.
Cette pratique est sujette aux erreurs, pourrait entraîner une perte de données et de documents et pourrait
entraîner des retards dans la soumission des rapports.
Ces inconvénients ont entraîné un retard dans le processus d'examen annuel de la qualité des produits, un manque d'authentification et de vérification appropriées et des problèmes de conformité réglementaire.