Cipla Limited est l'une des sociétés pharmaceutiques les plus importantes et les plus respectées d'Inde. Fondée en 1935 et basée à Mumbai, elle compte plus de 30 000 employés, 46 sites de fabrication et une présence dans plus de 80 pays. Compte tenu de l'étendue de ses opérations, Cipla est confrontée au défi quotidien d'assurer une documentation méticuleuse, en particulier dans des domaines tels que les enregistrements de lots, la gestion des écarts et les examens BPF (bonnes pratiques de fabrication), où les preuves visuelles jouent un rôle central.
Pour structurer et contrôler ce processus, Cipla s'est tourné vers Secure Snap d'AmpleLogic, une application innovante et validée conçue pour une capture d'images conforme dans des environnements hautement réglementés.
Résumé
Cipla a mis en œuvre Secure Snap d'AmpleLogic pour créer une manière cohérente et contrôlée de capturer des images pendant les activités de fabrication, d'entrepôt et de microbiologie.
Avec la mise en œuvre de Secure Snap, Cipla a révolutionné la façon dont il capture des images pendant les activités de fabrication, d'entreposage et de microbiologie. Il est révolu le temps où l'on s'appuyait sur des appareils mobiles standards où les images se perdaient souvent dans un labyrinthe de dossiers séparés.
Désormais, les équipes peuvent capturer des photos à l'aide d'une application dédiée et autorisée, garantissant que chaque image est non seulement horodatée, mais également précisément liée à l'étape du processus concernée et stockée en toute sécurité dans un format infalsifiable. Ce niveau d'organisation garantit que la documentation visuelle est à la fois fiable et conforme aux normes BPF.
Pourquoi Cipla avait besoin de Secure Snap
Dans un environnement à enjeux élevés où les preuves visuelles sont essentielles, qu'il s'agisse de lectures de plaques microbiologiques, d'évaluation de dommages matériels dans les entrepôts, de vérification des étiquettes ou de documentation de l'état des équipements, Cipla a reconnu la nécessité d'un système robuste et contrôlé. Sans cela, les photos pourraient facilement être égarées ou manquer d'informations essentielles pour les audits et les enquêtes.
Secure Snap s'est imposé comme la solution parfaite, permettant aux équipes de l'atelier de documenter efficacement les preuves visuelles tout en préservant l'intégrité et la traçabilité des données.
Défis rencontrés
Avant Secure Snap, Cipla était confronté à plusieurs obstacles :
Aucun processus standardisé pour capturer et stocker les BPF. images
Preuves visuelles manquantes ou invérifiables lors des enquêtes
Difficulté à produire une documentation cohérente et traçable lors des audits
Solutions mises en œuvre
Avec l'introduction d'AmpleLogic Secure Snap, Cipla a établi un processus de capture d'images bien défini et validé dans diverses fonctions. Les principales fonctionnalités de cette solution innovante incluent :
Capture d'image autorisée : seuls les utilisateurs et appareils approuvés peuvent prendre des images GMP, empêchant ainsi toute prise de vue incontrôlée.
Horodatage automatique et identification de l'utilisateur : chaque image indique clairement quand et par qui elle a été capturée.
Étiquetage contextuel : les images sont liées à l'étape de processus associée : production, entrepôt, microbiologie ou
Stockage inviolable : les photos ne peuvent pas être modifiées, supprimées ou transférées hors du système.
Récupération facile pour les enquêtes : les équipes peuvent localiser rapidement les images nécessaires pour prendre en charge les audits, les examens d'écarts et les évaluations par lots.
Résultats/avantages
En intégrant Secure Snap dans ses opérations, Cipla a amélioré ses capacités dans plusieurs dimensions :
Processus de production rationalisés et contrôles en cours de processus.
Stockage, distribution et manutention efficaces en entrepôt.
Traitement amélioré des échantillons microbiologiques et surveillance environnementale.
Preuves fiables pour documenter les écarts, les dommages et les non-conformités.
Assurance de la conformité aux BPF. lors des audits.
Pourquoi Cipla a choisi AmpleLogic
Cipla a choisi AmpleLogic car Secure Snap comblait une lacune pratique sans perturber le travail quotidien. L'application est simple à utiliser, s'intègre directement dans les routines existantes et répond aux attentes en matière d'intégrité des données requises dans les environnements GMP. Il amène la documentation d'images au même niveau de discipline que les autres enregistrements GMP contrôlés.
Secure Snap a aidé Cipla à capturer des preuves visuelles de manière cohérente, fiable et conforme, en aidant les équipes de production, d'assurance qualité et les auditeurs avec des informations claires et traçables. informations.
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