Mise en œuvre d'une solution électronique de gestion de la qualité (EQMS) chez AL Andalous
AL Andalous est l'une des sociétés pharmaceutiques leaders du marché en Égypte avec le niveau de croissance le plus élevé et dessert de nombreux domaines thérapeutiques. L'entreprise a été créée avec 4 bureaux régionaux qui dessert toute l'Égypte.
Défi commercial : le système de gestion de la qualité sur papier ne suit pas le rythme de la croissance de l'entreprise
Avant la mise en œuvre d'AmpleLogic, AL Andalous utilisait un système sur papier pour gérer les contrôles de modification, les enregistrements de lots, les actions correctives/préventives (CAPA), les écarts, les plaintes et autres processus de qualité.
AL Andalous était confronté à la saisie manuelle et en double des données et avait des difficultés. sous des montagnes de papier et des silos de données provenant des services de production, de recherche et développement et d'autres services qualité. Cela a rendu difficile l'attribution, la gestion, l'approbation et le suivi des tâches du processus qualité et a entraîné un manque de continuité entre les processus, une mauvaise visibilité et une incapacité à produire des rapports pour diverses analyses.
Lors des audits, les auditeurs ne sont pas en mesure de produire la documentation requise, ce qui entraîne des observations et des problèmes de conformité dans les opérations qualité.
L'ancien système qualité sur papier d'AL Andalous présentait de sérieux inconvénients, avec des rapports inefficaces et aucun moyen standardisé de suivi, d'examen et d'approbation des tâches. enregistrements attribués aux utilisateurs.
Ils voulaient également une solution qui pourrait être validée et maintenue conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) internes, aux politiques de l'entreprise et aux normes et réglementations externes.
L'absence de système QMS coordonné a entraîné un manque de communication entre nos différentes usines, entraînant une perte de temps et de ressources.
Mise en œuvre de la solution EQMS AmpleLogic
AL Andalous a commencé la mise en œuvre du logiciel de gestion électronique de la qualité AmpleLogic en adoptant différents modules. cela inclut.
CAPA (Actions correctives et actions préventives)
Contrôle des modifications
Plaintes du marché
Audit
Écarts
Qualification des fournisseurs
Avec l'aide d'AmpleLogic eQMS, l'équipe d'AL Andalous suit et gère facilement tous les processus liés à la qualité, y compris les contrôles de changement, les écarts, les CAPA, les plaintes et les audits - du problème à la résolution.
Améliorez l'efficacité, augmentez le contrôle et réduisez les défauts grâce à la mise en œuvre d'un programme cohérent de contrôle des changements, qui s'intègre à d'autres composants du système de gestion de la qualité.
Ce système améliore les processus de reporting et de tendances grâce à des outils de recherche intégrés et faciles à utiliser et des rapports intégrés qui fournissent aux gestionnaires les informations de qualité critiques nécessaires pour prendre des décisions GMP en toute confiance.
Le passage à un système électronique a toutefois trouvé que la mise en œuvre et la transition se sont déroulées en douceur. En travaillant avec l'équipe d'AmpleLogic, toutes les préoccupations ont été rapidement résolues et les employés sont rapidement devenus très à l'aise avec le système convivial.
Avantages commerciaux de la solution de gestion électronique de la qualité
AL Andalous a déployé AmpleLogic eQMS dans les installations de fabrication en Égypte. Utilisant désormais le système de gestion électronique de la qualité, les équipes sont capables de suivre et de gérer les contrôles de changement, les plaintes, les écarts, les enquêtes, les CAPA et les contrôles d'efficacité, ce qui a permis d'améliorer la gestion des le processus global de reporting des mesures de qualité de l’organisation. La société a désormais accès à des données précises en temps opportun, ce qui augmente le niveau de partage d'informations dans un format beaucoup plus clair et précis.
Auparavant, les processus manuels étaient automatisés, éliminant ainsi le besoin d'enregistrement de données sur papier et sur tableur.
La solution de gestion électronique de la qualité (eQMS) d'AmpleLogic leur a permis d'avoir une plus grande visibilité sur les informations critiques pour une prise de décision efficace, une transparence des informations opérationnelles et une meilleure collaboration tout au long du processus. organisation.
Fournit clarté et cohérence aux évaluateurs et garantit que les procédures BPF et celles de l'entreprise sont respectées.
AL Andalous possède désormais la capacité y pour compiler et gérer les enregistrements afin de faciliter le respect des audits réglementaires et de ceux imposés par sa propre direction.
La société a désormais accès à des données précises en temps opportun, ce qui augmente le niveau de partage d'informations dans un format beaucoup plus clair et précis entre les départements.
Capable d'accéder à l'application de n'importe où et à tout moment à partir d'un appareil
Le logiciel QMS basé sur le Web AmpleLogic pour vous aider à innover rapidement. Nous améliorons, accélérons et suivons tous vos processus produits sur plusieurs sites et équipes en utilisant des processus conformes.
Pour découvrir comment AmpleLogic La solution électronique de gestion de la qualité peut vous aider à automatiser les processus de gestion de la qualité existants, contactez-nous à info@amplelogic.com pour une démo gratuite
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Pharmaceutique Fabrication
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