Carnet de laboratoire électronique de nouvelle génération (ELN)
Accélérer l'innovation | Assurer la conformité | Transformez les données scientifiques en intelligence
Au-delà des cahiers de laboratoire traditionnels, avec une plate-forme numérique unifiée qui relie de manière transparente les processus de recherche, de développement, de qualité, de fabrication et de conformité. Notre carnet de laboratoire électronique (ELN) alimenté par l'IA sert de système nerveux central aux organisations scientifiques modernes, permettant une gestion de bout en bout des idées, des expériences, des données, des actifs, de la qualité et du transfert de technologie.
Une seule plateforme. Gestion complète du cycle de vie scientifique.
De la génération d’idées à la commercialisation, donnez aux scientifiques, aux chercheurs, aux équipes qualité et aux organisations de fabrication les moyens d’agir avec un écosystème entièrement intégré conçu pour accélérer l’innovation tout en garantissant la conformité réglementaire et l’intégrité des données.
Paysage logiciel ELN actuel
Comprendre l'état actuel des logiciels informatiques de laboratoire et des plateformes ELN dans le secteur pharmaceutique
La plupart des laboratoires disposent déjà d'un ELN
Présence généralisée du système de base
Les plates-formes ELN existantes sont fortement personnalisées et difficiles à mettre à niveau
Les intégrations sur mesure créent des frictions de mise à niveau
Coût de maintenance et de validation élevé
Dépenses continues pour l'entretien et la revalidation réglementaire
Plusieurs solutions ponctuelles coexistent
Un ensemble d’outils fragmentés augmente la charge d’intégration
Défis d’intégration des instruments
Écosystèmes d’instruments déconnectés
HPLC, UPLC, LC-MS, GC et les systèmes micro-analytiques fonctionnent souvent en dehors du flux de travail ELN
Transfert manuel depuis CDS et instruments
Les données de chromatographie et d'analyse nécessitent toujours une saisie manuelle dans les enregistrements d'expérience
Risques d’intégrité des données dans les enregistrements ELN
Les écarts entre les résultats de l’instrument et les entrées du carnet augmentent les risques de non-conformité
Validation complexe pour chaque connexion
Chaque nouvelle interface d'instrument ajoute de l'adéquation au système et des frais de validation
Prioriser les connecteurs validés
Les intégrations d'instruments préconstruits et qualifiés réduisent les risques et le temps de déploiement
Donner la priorité à la prise en charge des pistes d’audit
Traçabilité complète depuis la capture des instruments via l'ELN jusqu'au rapport final
Prioriser la réduction des transferts manuels
Automatisez la capture des données dans l'ELN pour réduire les erreurs et le temps de cycle
ARCHITECTURE DE LABORATOIRE NUMÉRIQUE
Gestion des idées
Transformez des concepts innovants en opportunités de recherche structurées.
- Capturer et évaluer des idées scientifiques
- Découverte et réutilisation des connaissances
- Priorisation des opportunités de recherche
- Flux de travail d'idéation collaborative
Gestion de projet
Pilotez des projets de recherche avec une visibilité et un contrôle complets.
- Planification et ordonnancement du projet
- Allocation et utilisation des ressources
- Suivi des jalons et des livrables
- Collaboration interfonctionnelle
Gestion des expériences
Concevez, exécutez et documentez numériquement des expériences.
- Dossiers d'expériences électroniques
- Modèles et protocoles d'expérimentation
- Capture de données en temps réel
- Automatisation du flux de travail scientifique
- Notebook Issuance & Management
Gestion des documents
Centraliser et régir la documentation scientifique.
- Gestion des SOP et des protocoles
- Flux de travail documentaires contrôlés
- Processus de contrôle et d’approbation des versions
- Support à la documentation réglementaire
Intelligence scientifique et analyses
Conception d'expériences
Intégrez la qualité à chaque étape du développement.
- Optimisation de la conception expérimentale
- Identification des attributs de qualité critiques
- Analyse des paramètres de processus
- Stratégies de développement basées sur les risques
- Compare series of Experiment to Optimize the Experimental conditions
Analyseur statistique
Convertissez les données expérimentales en informations exploitables.
- Modélisation statistique avancée
- Analyse des tendances et des écarts
- Analyse prédictive
- Etudes de capabilité des procédés
- Rapports et visualisation automatisés
Assistant scientifique alimenté par l'IA
Notre assistant IA appelé « ILU (Intelligent Lab Userface) » améliore la productivité de la recherche grâce à une automatisation intelligente.
- Recommandations d'expérimentation
- Aide à la génération de protocole
- Aperçus de la littérature scientifique
- Rédaction de rapport automatisée
- Découverte des connaissances et analyse des tendances
Gestion des opérations de laboratoire
Gestion des actifs
Optimiser l’utilisation des ressources du laboratoire.
- Gestion du cycle de vie des instruments
- Planification de qualification, d’étalonnage et de maintenance
- Surveillance de l'utilisation des actifs
- Dossiers prêts à être conformes
Gestion des stocks
Maintenir un contrôle complet sur l’inventaire du laboratoire.
- Suivi des réactifs et des consommables
- Suivi automatisé des stocks
- Intégration des achats
- Prévision des stocks
Gestion des échantillons
Garantissez la traçabilité des échantillons de bout en bout.
- Enregistrement et suivi des échantillons
- Surveillance du lieu de stockage
- Suivi du cycle de vie des échantillons
- Prise en charge des codes-barres, QR et RFID
Gestion des normes
Gérer les étalons de référence, les standards de travail.
- Gestion des stocks standards
- Suivi des qualifications et certifications
- Enregistrements de l'historique d'utilisation
Conformité et gestion de la qualité
Validation de la méthode analytique
Rationalisez les activités de validation sur l’ensemble des systèmes et des processus.
- Validation de la méthode analytique
- Gestion du protocole de validation et assistance à la conformité réglementaire
- Complete validation program management from Protocol to Reporting
Gestion des études de stabilité
Flux de travail simplifié pour les études de stabilité, de la planification au reporting.
- Gestion du protocole de stabilité
- Planification et suivi des échantillons
- Calendriers de tests automatisés
- Analyse des tendances de stabilité et prise en charge des rapports réglementaires
Journaliste d'audit
Maintenez une transparence totale et une préparation aux inspections 24h/24 et 7j/7.
- Pistes d’audit complètes
- Suivi de l'activité des utilisateurs
- Surveillance de l'intégrité des données
- Rapports d'audit réglementaire
- Tableaux de bord prêts pour l'audit de conformité
Capacités scientifiques avancées
Éditeur de structure chimique et de bio-séquence
Boostez les scientifiques avec des outils de création scientifique avancés.
- Dessin de la structure chimique et identification du numéro CAS
- Visualisation moléculaire
- Édition et annotation de séquences
- Gestion des structures biologiques
- Documentation scientifique intégrée
Simulateur et processeur de transfert de technologie
Accélérez la mise à l’échelle et la commercialisation réussies.
- Planification du transfert de processus
- Évaluation de l'état de préparation à la fabrication
- Analyse et atténuation des risques
- Flux de travail de transfert de documentation
- Transfert de connaissances entre sites
Collaboration et intégration d'entreprise
Centre de collaboration scientifique
Brisez les silos et connectez les équipes mondiales.
- Collaboration multi-sites
- Espaces de travail de recherche partagés
- Partage sécurisé des connaissances
- Outils de communication d'équipe
Archivage et récupération de données
Préservez et accédez aux connaissances scientifiques sans effort.
- Conservation des données à long terme
- Capacités de recherche intelligentes
- Archivage conforme à la réglementation
- Récupération d'expériences historiques
- Sauvegarde et restauration sécurisées
Intégration ELN d'entreprise : ERP, connectivité des instruments, LIMS, QMS et DMS
Connectez votre plateforme ELN d’entreprise à l’ensemble de votre écosystème opérationnel.
Instruments de laboratoire
- Connectivité transparente avec les équipements analytiques
- HPLC, UPLC, LC-MS
- GC, GC-MS
- ICP-MS, ICP-OES
- Spectrophotomètre UV-Vis, spectromètre FTIR
Systèmes d'entreprise
- SAP/Oracle/NetSuite
- QMS (Système de Management de la Qualité)
- DMS (système de gestion de documents)
- LIMS (Système de gestion des informations de laboratoire)
Analyse de données et intelligence d'affaires
- Entrepôts de données
- Plateformes BI (Business Intelligence)
- Moteurs IA/ML
- Analyse cloud
Options de connectivité avec intégration flexible
- Plus de 100 connecteurs prédéfinis
- API REST
- SFTP
- Connexions directes à la base de données
- HL7 (Protocoles de santé)
Architecture axée sur l'API
- API RESTful
- Prise en charge des webhooks
- Connecteurs personnalisés
- Cadres d'intégration tiers
Pourquoi choisir notre plateforme ?
- ELN unifié avec intégration ERP, LIMS, QMS et autres plateformes de données scientifiques
- Accélération de la recherche basée sur l'IA
- Conformité de bout en bout et préparation aux audits 24h/24 et 7j/7
- L'intégrité et la traçabilité complètes des données répondent aux exigences ALCOA++
- Transfert de technologie et commercialisation plus rapides
- Évolutif pour la recherche, le développement, la qualité et la fabrication
- Conçu pour les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, CRO, universitaires, chimiques, alimentaires et des sciences de la vie.
Transformez les données scientifiques en valeur commerciale : donnez à votre organisation une plate-forme de laboratoire numérique prête pour l'avenir qui relie l'innovation, l'expérimentation, la qualité, la conformité et la commercialisation, accélérant ainsi les avancées scientifiques tout en maintenant les normes les plus élevées d'intégrité des données et de conformité réglementaire.
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Découvrez comment AmpleLogic ELN accélère l'innovation, garantit la conformité et connecte l'ensemble de votre cycle de vie scientifique.
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Daegu Trade Centre, 8/F. 489, Dongdaegu-ro, Daegu, 41256
Irlande (Dublin)
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Singapour
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