KI-gestütztes ELN | Elektronisches Labornotizbuch

Elektronisches Labornotizbuch der nächsten Generation (ELN)

Innovation beschleunigen | Compliance sicherstellen | Verwandeln Sie wissenschaftliche Daten in Intelligenz

Über herkömmliche Labornotizbücher hinaus mit einer einheitlichen digitalen Plattform, die Forschungs-, Entwicklungs-, Qualitäts-, Fertigungs- und Compliance-Prozesse nahtlos miteinander verbindet. Unser KI-gestütztes Electronic Laboratory Notebook (ELN) dient als zentrales Nervensystem für moderne wissenschaftliche Organisationen und ermöglicht eine durchgängige Verwaltung von Ideen, Experimenten, Daten, Vermögenswerten, Qualität und Technologietransfer.

Pharma 4.0-Transformation von Forschung und EntwicklungKonform mit FDA 21 CFR Part 11ICH Q2- und Q14-Compliance-LösungILU (KI-gestützter Assistent)Zusammenarbeit an mehreren StandortenBereit für die GxP-KonformitätWissenschaftliches Lebenszyklusmanagement
AmpleLogic ELN Dashboard
EINHEITLICHE PLATTFORM

Eine Plattform. Komplettes wissenschaftliches Lebenszyklusmanagement.

Von der Ideengenerierung bis zur Kommerzialisierung unterstützen Sie Wissenschaftler, Forscher, Qualitätsteams und Fertigungsorganisationen mit einem vollständig integrierten Ökosystem, das darauf ausgelegt ist, Innovationen zu beschleunigen und gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Datenintegrität sicherzustellen.

REALITÄTSPRÜFUNG

Aktuelle ELN-Softwarelandschaft

Den aktuellen Stand der Laborinformatiksoftware und ELN-Plattformen in der Pharmaindustrie verstehen

Die meisten Labore verfügen bereits über ein ELN

Weit verbreitete Basissystempräsenz

Bestehende ELN-Plattformen sind stark angepasst und schwer zu aktualisieren

Maßgeschneiderte Integrationen sorgen für Reibungsverluste bei Upgrades

Hohe Wartungs- und Validierungskosten

Laufende Ausgaben für Wartung und behördliche Neuvalidierung

Es existieren mehrere Punktlösungen nebeneinander

Fragmentiertes Toolset erhöht den Integrationsaufwand

Herausforderungen bei der Instrumentenintegration

Getrennte Instrumentenökosysteme

HPLC-, UPLC-, LC-MS-, GC- und mikroanalytische Systeme arbeiten häufig außerhalb des ELN-Workflows

Manuelle Übertragung von CDS und Instrumenten

Chromatographie- und Analysedaten erfordern immer noch die manuelle Eingabe in Versuchsaufzeichnungen

Datenintegritätsrisiken in ELN-Datensätzen

Lücken zwischen Instrumentenausgabe und Notizbucheinträgen erhöhen das Compliance-Risiko

Komplexe Validierung für jede Verbindung

Jede neue Geräteschnittstelle erhöht den Systemeignungs- und Validierungsaufwand

Priorisieren Sie validierte Konnektoren

Vorgefertigte, qualifizierte Instrumentenintegrationen reduzieren das Risiko und die Bereitstellungszeit

Priorisieren Sie die Audit-Trail-Unterstützung

Vollständige Rückverfolgbarkeit von der Instrumentenerfassung über ELN bis zum Abschlussbericht

Priorisieren Sie die Minimierung manueller Übergaben

Automatisieren Sie die Datenerfassung im ELN, um Fehler und Zykluszeiten zu reduzieren

Kernplattformmodule

DIGITALE LABOR-ARCHITEKTUR

Ideenmanagement

Verwandeln Sie innovative Konzepte in strukturierte Forschungsmöglichkeiten.

  • Erfassen und bewerten Sie wissenschaftliche Ideen
  • Wissensentdeckung und Wiederverwendung
  • Priorisierung von Forschungsmöglichkeiten
  • Kollaborative Ideenfindungs-Workflows

Projektmanagement

Fördern Sie Forschungsprojekte mit vollständiger Transparenz und Kontrolle.

  • Projektplanung und Terminplanung
  • Ressourcenzuteilung und -nutzung
  • Meilenstein- und Lieferverfolgung
  • Funktionsübergreifende Zusammenarbeit

Experimentmanagement

Experimente digital entwerfen, durchführen und dokumentieren.

  • Elektronische Experimentaufzeichnungen
  • Experimentvorlagen und Protokolle
  • Datenerfassung in Echtzeit
  • Automatisierung wissenschaftlicher Arbeitsabläufe
  • Notebook Issuance & Management

Dokumentenmanagement

Zentralisieren und verwalten Sie die wissenschaftliche Dokumentation.

  • SOP- und Protokollverwaltung
  • Kontrollierte Dokumenten-Workflows
  • Versionskontroll- und Genehmigungsprozesse
  • Unterstützung bei der Regulierungsdokumentation

Wissenschaftliche Intelligenz und Analytik

Versuchsplanung

Bauen Sie Qualität in jede Entwicklungsphase ein.

  • Experimentelle Designoptimierung
  • Identifizierung kritischer Qualitätsmerkmale
  • Prozessparameteranalyse
  • Risikobasierte Entwicklungsstrategien
  • Compare series of Experiment to Optimize the Experimental conditions

Statistischer Analysator

Wandeln Sie experimentelle Daten in umsetzbare Erkenntnisse um.

  • Erweiterte statistische Modellierung
  • Trend- und Varianzanalyse
  • Prädiktive Analysen
  • Prozessfähigkeitsstudien
  • Automatisierte Berichterstattung und Visualisierung

KI-gestützter wissenschaftlicher Assistent

Unser KI-Assistent namens „ILU (Intelligent Lab Userface)“ steigert die Forschungsproduktivität durch intelligente Automatisierung.

  • Experimentierempfehlungen
  • Unterstützung bei der Protokollgenerierung
  • Einblicke in die wissenschaftliche Literatur
  • Automatisierte Berichtserstellung
  • Wissensentdeckung und Trendanalyse
GANZHEITLICHER LABOR-WORKFLOW

Laborbetriebsmanagement

Vermögensverwaltung

Optimieren Sie die Nutzung der Laborressourcen.

  • Lebenszyklusmanagement von Instrumenten
  • Qualifizierung, Kalibrierung und Wartungsplanung
  • Überwachung der Anlagennutzung
  • Compliance-bereite Aufzeichnungen

Bestandsverwaltung

Behalten Sie die vollständige Kontrolle über den Laborbestand.

  • Verfolgung von Reagenzien und Verbrauchsmaterialien
  • Automatisierte Bestandsüberwachung
  • Beschaffungsintegration
  • Bestandsprognose

Probenverwaltung

Stellen Sie eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der Proben sicher.

  • Probenregistrierung und -verfolgung
  • Lagerortüberwachung
  • Beispielhafte Lebenszyklusverfolgung
  • Barcode-, QR- und RFID-Unterstützung

Normenmanagement

Referenzstandards und Arbeitsstandards verwalten.

  • Standardmäßige Bestandsverwaltung
  • Qualifikations- und Zertifizierungsverfolgung
  • Aufzeichnungen zum Nutzungsverlauf

Compliance & Qualitätsmanagement

Validierung analytischer Methoden

Optimieren Sie Validierungsaktivitäten über Systeme und Prozesse hinweg.

  • Validierung analytischer Methoden
  • Validierungsprotokollmanagement und Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
  • Complete validation program management from Protocol to Reporting

Stabilitätsstudie Management

Vereinfachter Arbeitsablauf für Stabilitätsstudien von der Planung bis zur Berichterstattung.

  • Stabilitätsprotokollverwaltung
  • Probenplanung und -verfolgung
  • Automatisierte Testzeitpläne
  • Stabilitätstrendanalyse und Unterstützung bei der Berichterstattung

Audit-Reporter

Sorgen Sie für vollständige Transparenz und Inspektionsbereitschaft rund um die Uhr.

  • Umfassende Audit-Trails
  • Verfolgung der Benutzeraktivität
  • Überwachung der Datenintegrität
  • Berichterstattung über behördliche Prüfungen
  • Dashboards für Compliance-Audits

Erweiterte wissenschaftliche Fähigkeiten

Editor für chemische Strukturen und Biosequenzen

Fördern Sie Wissenschaftler mit fortschrittlichen wissenschaftlichen Autorentools.

  • Zeichnung der chemischen Struktur und Identifizierung der CAS-Nr
  • Molekulare Visualisierung
  • Sequenzbearbeitung und Annotation
  • Biologisches Strukturmanagement
  • Integrierte wissenschaftliche Dokumentation

Technologietransfer-Simulator und -Prozessor

Beschleunigen Sie die erfolgreiche Skalierung und Kommerzialisierung.

  • Prozesstransferplanung
  • Bewertung der Fertigungsbereitschaft
  • Risikoanalyse und -minderung
  • Dokumentationsworkflows übertragen
  • Standortübergreifender Wissenstransfer

Unternehmenszusammenarbeit und -integration

Zentrum für wissenschaftliche Zusammenarbeit

Brechen Sie Silos auf und vernetzen Sie globale Teams.

  • Zusammenarbeit an mehreren Standorten
  • Gemeinsame Forschungsarbeitsplätze
  • Sicherer Wissensaustausch
  • Tools zur Teamkommunikation

Datenarchivierung und -abruf

Bewahren Sie mühelos wissenschaftliche Erkenntnisse und greifen Sie darauf zu.

  • Langfristige Datenerhaltung
  • Intelligente Suchfunktionen
  • Gesetzeskonforme Archivierung
  • Historisches Experimentabrufen
  • Sichere Sicherung und Wiederherstellung
ENTERPRISE ELN-INTEGRATION

Unternehmens-ELN-Integration: ERP, Gerätekonnektivität, LIMS, QMS und DMS

Verbinden Sie die ELN-Plattform Ihres Unternehmens mit Ihrem gesamten betrieblichen Ökosystem.

Laborinstrumente

  • Nahtlose Konnektivität mit Analysegeräten
  • HPLC, UPLC, LC-MS
  • GC, GC-MS
  • ICP-MS, ICP-OES
  • UV-Vis-Spektrophotometer, FTIR-Spektrometer

Unternehmenssysteme

  • SAP / Oracle / NetSuite
  • QMS (Qualitätsmanagementsystem)
  • DMS (Dokumentenmanagementsystem)
  • LIMS (Laborinformationsmanagementsystem)

Datenanalyse und Business Intelligence

  • Data Warehouses
  • BI-Plattformen (Business Intelligence).
  • KI/ML-Engines
  • Cloud-Analyse

Konnektivitätsoptionen mit flexibler Integration

  • Über 100 vorgefertigte Anschlüsse
  • REST-APIs
  • SFTP
  • Direkte Datenbankverbindungen
  • HL7 (Gesundheitsprotokolle)

API-First-Architektur

  • RESTful-APIs
  • Webhook-Unterstützung
  • Benutzerdefinierte Anschlüsse
  • Integrations-Frameworks von Drittanbietern

Warum sollten Sie sich für unsere Plattform entscheiden?

  • Einheitliches ELN mit ERP-, LIMS-, QMS- und anderen wissenschaftlichen Datenplattformintegrationen
  • KI-gesteuerte Forschungsbeschleunigung
  • End-to-End-Compliance und Prüfungsbereitschaft rund um die Uhr
  • Vollständige Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit erfüllen ALCOA++
  • Schnellerer Technologietransfer und Kommerzialisierung
  • Skalierbar für Forschung, Entwicklung, Qualität und Fertigung
  • Entwickelt für Pharma, Biotechnologie, CROs, Wissenschaft, Chemie, Lebensmittel und Biowissenschaften

Verwandeln Sie wissenschaftliche Daten in Geschäftswert: Stärken Sie Ihr Unternehmen mit einer zukunftsfähigen digitalen Laborplattform, die Innovation, Experimente, Qualität, Compliance und Kommerzialisierung verbindet und wissenschaftliche Durchbrüche beschleunigt und gleichzeitig die höchsten Standards der Datenintegrität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften einhält.

Sind Sie bereit, Ihre wissenschaftlichen Arbeitsabläufe zu transformieren?

Erfahren Sie, wie AmpleLogic ELN Innovationen beschleunigt, Compliance sicherstellt und Ihren gesamten wissenschaftlichen Lebenszyklus verbindet.

Unsere globalen Büros

Wir sind dort, wo Sie uns brauchen. Global verbunden, lokal geliefert.

Indien

Melange Tower, 2nd Floor, Wing-C, Patrika Nagar, HITEC City, Madhapur, Hyderabad - 500081, Telangana, India

Vereinigte Staaten (Dallas)

17330 Preston Road Suite 200D, Dallas, TX, 75252

Kanada (North York, Toronto)

5255 Yonge Street Suite 201, North York, ON, M2N 6P4

Australien (Melbourne)

Level 14, 330 Collins Street, Melbourne, VIC, 3000

Südkorea (Daegu)

Daegu Trade Centre, 8/F. 489, Dongdaegu-ro, Daegu, 41256

Irland (Dublin)

Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road, Dublin, D15 AKK1

Singapur

1 Scotts Road, #24-10 Shaw Centre, Singapore, Singapore, 228208

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