Beheben Sie Beschwerden 45 % schneller mit intelligenter Triage
Führende Beschwerdemanagement-Software für Pharmaunternehmen – ein GMP-konformes Beschwerdemanagementsystem, das Kundenbeschwerden von der Multi-Channel-Einnahme über den Beschwerdeuntersuchungs-Workflow bis hin zur behördlichen Berichterstattung und der Verfolgung der Beschwerdelösung bearbeitet. Unsere Cloud-Beschwerdemanagementsoftware für die Pharmaindustrie bietet KI-gestützte Klassifizierung, Softwarefunktionen zur Bearbeitung von FDA-Beschwerden und vollständige Rückverfolgbarkeit als validiertes GxP-Beschwerdemanagementsystem.
45 %
Schnellere Auflösung
100 %
Regulatorische Berichterstattung
Multi
Kanalaufnahme
KI
Angetriebene Klassifizierung
End-to-End-Prozessablauf
Workflow zur Bearbeitung von Kundenbeschwerden: Aufnahme in die behördliche Lösung
Strukturierter Arbeitsablauf von der Einleitung bis zum Abschluss mit integrierten Compliance-Kontrollpunkten und behördlicher Durchsetzbarkeit in jeder Phase.
Beschwerdeaufnahme und Registrierung
Mehrkanalige Erfassung per E-Mail, Portal oder Telefon mit automatischer Bestätigung, Generierung von Fallnummern und anfänglicher Kategorisierung – unterstützt durch unser System zur Verfolgung von Arzneimittelbeschwerden für vollständige Transparenz bei der Einnahme.
Klassifizierung und Triage
KI-gestützte Klassifizierung nach Schweregrad, Produkt und Beschwerdetyp innerhalb dieses automatisierten Kundenbeschwerdemanagementsystems mit intelligenter Weiterleitung an entsprechende Untersuchungsteams basierend auf konfigurierbaren GMP-Beschwerdemanagementregeln.
Regulatorische Bewertung
Die Software zur Bearbeitung von Beschwerden der FDA bewertet die Meldefähigkeit anhand der Anforderungen des 21 CFR-Beschwerdemanagementsystems, der MDR/IVDR-, MedWatch- und Vigilance-Vorschriften mit automatisierter behördlicher Berichtserstellung innerhalb vorgegebener Zeitpläne.
Arbeitsablauf zur Beschwerdeuntersuchung
Strukturierter Beschwerdeuntersuchungs-Workflow mit Zeitachsenverfolgung, Integration von Labortests, Ursachendokumentation und Querverweisen zu Chargenaufzeichnungen – alles innerhalb eines validierten GxP-Beschwerdemanagementsystems.
Lösung und Reaktion
Durchgängige Verfolgung der Beschwerdelösung mit Implementierung von Korrekturmaßnahmen, vorgefertigten Kundenantworten und automatischer Verknüpfung mit CAPA oder Produktrückrufen, sofern dies durch unsere Plattform für das Beschwerdemanagement für Arzneimittel gerechtfertigt ist.
Schließung und Trend
Schließen Sie mit dokumentierten Beweisen ab, aktualisieren Sie Trendanalysen und speisen Sie Daten in die Qualitätssignalerkennung ein – nutzen Sie Cloud-Beschwerdemanagementsoftware für Pharmaunternehmen, um die Ergebnisse des GMP-Beschwerdemanagements kontinuierlich zu verbessern.
Fähigkeiten
Funktionen zur Verwaltung von Kundenbeschwerden – FDA- und EU-Anhang-11-konform
Umfassende Funktionen, die auf die regulatorischen Anforderungen der Biowissenschaften und betriebliche Exzellenz ausgelegt sind.
Multi-channel complaint intake (email, portal, phone) with auto-acknowledgment, case number generation, and pharmaceutical product complaint tracking system capabilities
AI-powered complaint classification by severity, product, and complaint type (safety, efficacy, packaging, labeling) within a GxP complaint management system
FDA complaint handling software with automated reportability assessment for MDR/IVDR, MedWatch, and Vigilance — fully aligned to 21 CFR complaint management system requirements
Structured complaint investigation workflow with timeline tracking, lab testing integration, root cause documentation, and automated escalation rules
Complaint resolution tracking with auto-linking to related deviations, CAPA, product recalls, and batch records for end-to-end traceability
Cloud complaint management software for pharma with customer communication tracking, templated responses, and real-time resolution notifications
Trend analysis dashboards showing complaint patterns by product, geography, and complaint category — enabling proactive GMP complaint management
Automated customer complaint management system with configurable rules for severity-based routing, SLA enforcement, and regulatory deadline tracking
Anwendungen aus der Praxis
Anwendungsfälle für das Kundenbeschwerdemanagement in der Pharma- und Biotechnologiebranche
Bewährte Szenarien, in denen dieses Modul einen messbaren Mehrwert für alle Life-Science-Betriebe liefert.
Beschwerde zur Produktqualität
Empfangen und untersuchen Sie Produktmängelbeschwerden mit unserem System zur Verfolgung von Arzneimittelbeschwerden – verfolgen Sie bestimmte Chargen, bewerten Sie den Umfang der Auswirkungen und implementieren Sie Korrekturen mit vollständiger Verfolgung der Beschwerdelösung.
Meldung unerwünschter Ereignisse
Erfassen Sie unerwünschte Ereignisse mit der Software zur Bearbeitung von Beschwerden der FDA, führen Sie medizinische Beurteilungen durch, erstellen Sie behördliche Anträge innerhalb der vorgeschriebenen Fristen des 21 CFR-Beschwerdemanagementsystems und verfolgen Sie die Reaktionen der Behörden.
Problem mit Verpackung und Etikettierung
Untersuchen Sie Verpackungs- oder Etikettierungsbeschwerden mithilfe eines strukturierten Arbeitsablaufs zur Untersuchung von Beschwerden, bewerten Sie die Auswirkungen von Vorschriften und koordinieren Sie Korrekturen über Produktions- und Vertriebskanäle hinweg.
Sicherheitskorrektive Maßnahme im Feld
Leiten Sie wichtige Beschwerden innerhalb dieses GMP-konformen Beschwerdemanagementsystems mit koordinierter Kommunikation an Aufsichtsbehörden, Händler und Gesundheitsdienstleister an Sicherheitsmaßnahmen vor Ort weiter.
Häufige Fragen
Häufig gestellte Fragen zur Software zur Kundenbeschwerdeverwaltung
Sind Sie bereit, die Bearbeitung von Kundenbeschwerden in der Pharmaindustrie mithilfe von KI zu automatisieren?
Erfahren Sie mit einer personalisierten Demo, wie AmpleLogic eQMS Ihre Beschwerdemanagement-Workflows transformieren kann.
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