Laboratory Incident Management Software
Record, investigate, and close laboratory incidents with sample impact assessment, action tracking, and audit-ready documentation.
Business Challenge
Laboratory incidents need fast recording and controlled follow-up
Equipment issues, sample handling problems, testing interruptions, and procedural incidents can affect data integrity and sample disposition.
AmpleLogic helps laboratory teams document incidents, assess impact, and manage investigations through closure.
End-to-End-Prozessablauf
Workflow für Laborvorfälle: KI-gestützte Protokollierung zur GMP-Prävention
Strukturierter Arbeitsablauf von der Einleitung bis zum Abschluss mit integrierten Compliance-Kontrollpunkten und behördlicher Durchsetzbarkeit in jeder Phase.
Incident Recording
Capture laboratory incidents with required details and ownership.
Classification
Classify incidents using configurable laboratory criteria.
Investigation
Assign investigation tasks with evidence and timelines.
Sample/Test Impact
Assess impact on samples, tests, and associated results.
Root Cause
Document root-cause analysis reviewed by authorized personnel.
Action Tracking
Assign corrective actions with due dates and status updates.
Review
Route incidents through quality or laboratory review.
Closure
Close incidents with retained history and audit trail.
Fähigkeiten
Software für Laborvorfälle – konform mit 21 CFR Part 11 und EU Annex 11
Umfassende Funktionen, die auf die regulatorischen Anforderungen der Biowissenschaften und betriebliche Exzellenz ausgelegt sind.
Laboratory incident recording and classification
Investigation workflow with task assignment
Sample and test impact assessment
Root-cause documentation support
Action tracking and escalation
Review and approval workflows
Laboratory trend and incident reporting
Linkage to deviations, OOS, and CAPA
Audit trail across incident lifecycle
Anwendungen aus der Praxis
Anwendungsfälle für Laborvorfälle in Pharma- und Biotech-QC-Labors
Bewährte Szenarien, in denen dieses Modul einen messbaren Mehrwert für alle Life-Science-Betriebe liefert.
Untersuchung von Gerätestörungen in GLP/GMP-Laboren
Protokollieren Sie Instrumentenausfälle mit dieser Software zur Berichterstellung von Laborvorfällen, bewerten Sie die Auswirkungen auf ausstehende und abgeschlossene Tests, koordinieren Sie die Wartung und verwalten Sie die Anforderungen für erneute Tests.
Probenkontaminations- und Integritätsuntersuchung für die Biotechnologie
Untersuchen Sie Probenkontaminationen oder Verwechslungen mit diesem Labor-Vorfallmanagementsystem, bestimmen Sie das Ausmaß der Auswirkungen und verwalten Sie Arbeitsabläufe für erneute Probenentnahme und erneute Tests.
Reinraum-Umweltexkursion in Pharma und Biotechnologie
Erfassen Sie Umweltüberwachungsausflüge mit diesem GxP-konformen System zur Meldung von Laborvorfällen, bewerten Sie die Auswirkungen auf Proben und Produkte in betroffenen Bereichen und leiten Sie Korrekturmaßnahmen ein.
Untersuchung von Fehlern bei Reagenzien und Referenzstandards
Verwalten Sie Vorfälle im Zusammenhang mit abgelaufenen, kontaminierten oder falsch zubereiteten Reagenzien und Referenzstandards mit einer Folgenabschätzung für Testergebnisse über diese GMP-Labor-Vorfallmanagementplattform.
GxP & Data Integrity
Designed to support regulated quality operations
AmpleLogic provides controls that help support regulated quality processes. These capabilities alone do not guarantee regulatory compliance.
Audit Trails
Track relevant changes and activities across records, reviews, and approvals.
Electronic Signatures
Support controlled review and approval workflows with documented sign-off.
Role-Based Access
Provide access according to user responsibilities across quality processes.
Traceability
Maintain visibility across records, linked quality events, actions, and approvals.
Controlled Workflows
Standardize quality processes with configurable workflow steps and checkpoints.
Version Control
Maintain controlled versions of relevant records, forms, and supporting information.
Häufige Fragen
Häufig gestellte Fragen zur Software zur Verwaltung von Laborvorfällen
Sind Sie bereit, die Verfolgung von Laborvorfällen mithilfe von KI und GxP-Konformität zu automatisieren?
Erfahren Sie mit einer personalisierten Demo, wie AmpleLogic eQMS Ihre Management von Laborvorfällen-Workflows transformieren kann.
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Australien (Melbourne)
Level 14, 330 Collins Street, Melbourne, VIC, 3000
Südkorea (Daegu)
Daegu Trade Centre, 8/F. 489, Dongdaegu-ro, Daegu, 41256
Irland (Dublin)
Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road, Dublin, D15 AKK1
Singapur
1 Scotts Road, #24-10 Shaw Centre, Singapore, Singapore, 228208
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