Cada pieza de equipo relevante para GMP en su planta y en su laboratorio tiene un programa de calibración o mantenimiento preventivo adjunto, y cada uno de esos programas es igualmente importante para un inspector. No hace falta una falla importante en el equipo para recibir una citación. Un solo instrumento utilizado un día después de su fecha límite de calibración, en un lote que luego necesita revisión, es suficiente para generar preguntas sobre cada resultado que produjo.
El costo real de realizar un seguimiento de la calibración en hojas de cálculo
El seguimiento de la calibración basado en hojas de cálculo funciona bien hasta que la lista de equipos supera los cien activos en algunas líneas de producción y un laboratorio. A esa escala, un recordatorio perdido no es una cuestión de si, sino de cuándo. Y debido a que las hojas de cálculo no bloquean nada, un instrumento no calibrado aún puede usarse, el registro simplemente no reflejará lo que no debería haber sido.
Lo que realmente hace una plataforma de calibración y mantenimiento conectada
Sistema de calibración y mantenimiento preventivo trata el estado del equipo como algo que se debe administrar activamente, no solo registrar después del hecho:
Programación y pronóstico de calibración con alertas codificadas por colores en tiempo real, por lo que una fecha de vencimiento es visible mucho antes de su fecha de vencimiento. omitidos
Intervalos de mantenimiento recomendados por IA basados en datos históricos de rendimiento en lugar de cronogramas fijos genéricos
Bloqueo en tiempo real de equipos no calibrados en sistemas conectados como LIMS y eBMR/MES, por lo que simplemente no se puede seleccionar un instrumento fuera de calibración para un lote o prueba
Análisis predictivos que señalan los equipos que probablemente necesiten atención antes de que realmente fallen, lo que reduce los imprevistos tiempo de inactividad
Integración nativa con DMS, LMS, eQMS, LIMS y eBMR/MES, brindando una vista única del ciclo de vida completo de un activo en lugar de un registro de mantenimiento aparte de todo lo demás
Por qué la función de bloqueo es más importante que los recordatorios
Los recordatorios son útiles, pero aún dependen de que alguien los lea y actúe a tiempo. La característica que realmente cambia los resultados es el bloque del punto de uso: si la calibración de un instrumento ha caducado, el LIMS o MES conectado simplemente no permitirá que se utilice para el trabajo GMP. Eso hace que el sistema pase del mantenimiento de registros reactivo a la prevención activa, que es la diferencia que los inspectores buscan cada vez más.
Convertir los datos de mantenimiento en un activo de cumplimiento
Debido a que los registros de calibración y mantenimiento se encuentran en la misma plataforma que los sistemas que utilizan ese equipo, se obtiene una visibilidad completa del estado de los activos en todas las instalaciones en lugar de que un departamento de mantenimiento trabaje desde su propio registro separado. Esa visibilidad respalda auditorías más rápidas, ya que cada certificado de calibración, registro de servicio y cambio de cronograma es donde un inspector espera encontrarlo, con un historial completo adjunto.
Los fabricantes informan significativamente menos plazos de calibración incumplidos después de pasar a este tipo de sistema, en gran parte porque el cronograma y las alertas siguen al equipo automáticamente en lugar de depender de que alguien recuerde revisar una hoja de cálculo.
Puede ver cómo el flujo de trabajo de calibración y mantenimiento se conecta con su laboratorio y sistemas de fabricación existentes en Página del producto CAPS.
