Teva Pharmaceuticals es un líder farmacéutico mundial con más de 120 años de experiencia en la entrega de medicamentos y tratamientos que mejoran la vida de los pacientes. Con sede en Israel, Teva es uno de los mayores productores de medicamentos genéricos del mundo y también desarrolla medicamentos especializados e innovadores en áreas como neurociencia, inmunología, oncología, enfermedades respiratorias, tratamiento del dolor y migraña.
Con 37.000 empleados en todo el mundo y operaciones en 58 mercados, Teva combina su experiencia en genéricos con una creciente cartera de productos biofarmacéuticos y tratamientos especializados, haciendo que la atención médica sea asequible y accesible para millones de personas. pacientes.
Desafíos que enfrenta TEVA
E-Scheduler
Campos faltantes (“Desde la fecha” y “Hasta la fecha”) en la cuadrícula principal de mantenimiento preventivo/calibración.
Programas de mantenimiento adicionales con intervalos flexibles
Flexibilidad limitada para cambiar el maestro aprobado frecuencias.
Restricción en el acceso a las actualizaciones, solo el solicitante original puede realizar cambios.
La configuración de correo electrónico de recordatorio automático no está habilitada de forma predeterminada en la fase de Tolerancia.
Sistema eLog
Las entradas manuales de control de calidad y del libro de registro de instrumentos retrasaron el registro y la recuperación de datos.
La preparación de la auditoría se vio afectada debido a registros de control de calidad/instrumentos faltantes o incompletos.
La gran dependencia de los procesos basados en papel aumentó el riesgo de errores.
La falta de almacenamiento digital centralizado dificultó el acceso y el intercambio de registros de control de calidad y de instrumentos entre equipos y ubicaciones.
Laboratorio Gestión
Manejo ineficiente de registros de equipos e instrumentos.
Trazabilidad limitada de los resultados de las pruebas en múltiples laboratorios con control de calidad.
Flujos de trabajo manuales que generan riesgos de cumplimiento durante las auditorías.
Necesidad de una gestión de datos centralizada para reducir la duplicación y garantizar la precisión.
Soluciones digitales Implementado
Teva Pharmaceuticals recurrió a AmpleLogic para digitalizar procesos críticos de calidad y laboratorio. Teva necesitaba soluciones para agilizar la gestión de equipos, garantizar el cumplimiento normativo y mejorar la eficiencia en todas sus instalaciones.
AmpleLogic implementó libros de registro electrónicos (eLogs), E-Scheduler y módulos de gestión de laboratorio para estandarizar las operaciones. reduzca los errores manuales y fortalezca la supervisión de las actividades de laboratorio y equipos.
Beneficios obtenidos por Teva
Plataforma digital centralizada: acceso unificado a registros de equipos, programas de calibración y registros de laboratorio.
Cumplimiento normativo: flujos de trabajo automatizados alineados con la FDA y los estándares globales de calibración/mantenimiento.
Eficiencia operativa: tiempo de documentación reducido en un 35 % en las funciones de calidad y laboratorio.
Visibilidad en tiempo real: los paneles brindaron a los líderes información sobre el estado del equipo, el cumplimiento de la calibración y el rendimiento del laboratorio.
Preparación para auditorías: los registros electrónicos y los registros de auditoría completos permitieron generar informes más rápidos y listos para la inspección.
Resultados con AmpleLogic
E- Programador
70 % de las actividades de mantenimiento optimizadas.
Se habilita una programación flexible para calibración/PM (según las frecuencias requeridas).
Los recordatorios automatizados redujeron las tareas perdidas y mejoraron el cumplimiento.
Los flujos de trabajo sin papel garantizaron un cierre más rápido y una mejor trazabilidad.
eLog Implementación:
El registro electrónico en tiempo real reemplazó las entradas manuales.
La trazabilidad de los datos al 100% mejoró la preparación para la auditoría.
El registro electrónico del uso de instrumentos (HPLC, GC, UV, etc.) reemplazó los libros de registro en papel, lo que garantiza la precisión e integridad de las entradas.
Los flujos de trabajo de revisión y aprobación permitieron a los supervisores de control de calidad verificar electrónicamente los registros de los instrumentos, minimizando retrasos durante las auditorías.
El historial centralizado del instrumento (uso, calibración, avería, mantenimiento) apoyó la recuperación rápida durante las inspecciones reglamentarias.
Gestión del laboratorio:
El control centralizado de muestras, equipos y resultados mejoró la coherencia.
Estándar los flujos de trabajo personalizados redujeron los riesgos de cumplimiento y los errores manuales.
El acceso más rápido a los datos de laboratorio respaldó una toma de decisiones más rápida.
La trazabilidad digital de extremo a extremo mejora la confianza regulatoria.
¿Por qué elegir AmpleLogic?
AmpleLogic tiene más de 15 años de experiencia brindando soluciones digitales para la industria de las ciencias biológicas. Con la confianza de más de 50 empresas farmacéuticas y de biotecnología en todo el mundo, ayuda a las organizaciones con la calidad, el cumplimiento y las operaciones de laboratorio. Algunas de las razones por las que debería elegir AmpleLogic son:
Diseñado específicamente para el cumplimiento farmacéutico (FDA, EMA, OMS).
Flujos de trabajo configurables sin codificación personalizada.
Plataforma unificada que conecta procesos de registro, laboratorio y mantenimiento.
Pistas de auditoría integradas y recordatorios automatizados para inspección preparación.
Escalable y resiliente, listo para el crecimiento futuro y las necesidades de ciberseguridad.
Descubra cómo AmpleLogic puede optimizar sus procesos de calidad, laboratorio y mantenimiento mientras mantiene el cumplimiento sin esfuerzo.
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