Empresa impulsada por IA Soluciones para cada flujo de trabajo farmacéutico
Conjunto completo de soluciones de software validadas para organizaciones farmacéuticas, biotecnológicas y de ciencias biológicas.
aPaaS de código bajo para ciencias biológicas: Arquitectura de integración unificada
Los módulos de AmpleLogic no funcionan en silos. Cada solución está interconectada: comparte datos, activa flujos de trabajo y mantiene una única fuente de información en todas las funciones de calidad, fabricación y laboratorio de control de calidad.
Cómo se integran los módulos AmpleLogic en las funciones de calidad, fabricación y laboratorio de control de calidad en empresas farmacéuticas
Lago de datos unificado
Todos los módulos se alimentan de un lago de datos centralizado, lo que permite indicadores de rendimiento en tiempo real, métricas de calidad y análisis multifuncionales sin consolidación manual de datos.
Cascadas de flujo de trabajo automatizadas
Un solo evento, como una desviación en la fabricación, activa automáticamente CAPA en eQMS, revisión de documentos en DMS, reentrenamiento en LMS y evaluación de impacto en APQR.
Flujo de datos bidireccional
Los datos fluyen en ambas direcciones entre módulos. Por ejemplo, LMS envía registros de efectividad de la capacitación a eQMS y LIMS devuelve resultados analíticos a eBMR para su liberación por lotes.
Cómo funcionan las integraciones entre funciones
Gestión de Calidad
El ecosistema de gestión de calidad garantiza que cada desviación, CAPA, control de cambios y hallazgos de auditoría se realicen un seguimiento de principio a fin. eQMS se encuentra en el centro: activa flujos de trabajo de documentos en DMS, asignaciones de capacitación en LMS e introduce datos estadísticos en APQR para revisiones anuales de calidad del producto.
Nuevo/Actualizar documento
Cuando surge una desviación o un control de cambios en eQMS, DMS inicia automáticamente un flujo de trabajo de revisión de SOP, garantizando que los documentos se mantengan actualizados con cada evento de calidad.
Necesidades de formación
Los SOP nuevos o revisados desencadenan asignaciones de capacitación automáticas en LMS. Los registros de efectividad de la capacitación regresan al eQMS para cerrar el ciclo de calidad.
Análisis estadístico
Los datos de lotes, las desviaciones, los registros CAPA y los parámetros de proceso se agregan en el lago de datos y se introducen en APQR para realizar revisiones anuales integrales de la calidad del producto.
QMS + Datos de formación
Las desviaciones de calibración y los registros de mantenimiento preventivo de CAPS fluyen hacia APQR, proporcionando una imagen completa del impacto de los equipos e instrumentos en la calidad del producto.
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