Complaint Management Software
Manage product complaints from intake through investigation, assessment, action management, and closure with linked quality records.
Business Challenge
Complaint handling needs consistent intake and investigation traceability
Customer and product complaints require timely recording, classification, investigation, and linkage to related quality processes.
AmpleLogic helps teams manage complaint workflows with documented review, escalation, and closure steps.
Flux de processus de bout en bout
Flux de traitement des réclamations clients : de la réception à la résolution réglementaire
Workflow structuré de l'initiation à la clôture avec des points de contrôle de conformité intégrés et une défendabilité réglementaire à chaque étape.
Complaint Intake
Record complaints with product, customer, and event details.
Classification
Classify complaints using configurable criteria and severity levels.
Investigation
Conduct investigations with assigned tasks and supporting evidence.
Assessment
Assess complaint significance and potential product quality impact.
Root Cause
Document root-cause findings reviewed by authorized personnel.
Action Management
Assign and track corrective actions with due dates and owners.
Review
Route complaints through quality review before closure.
Closure
Close complaints with retained history and linked quality records.
Capacités
Capacités de gestion des réclamations clients — Conforme FDA & EU Annex 11
Capacités complètes conçues pour les exigences réglementaires des sciences de la vie et l'excellence opérationnelle.
Complaint intake and case tracking
Classification by product, type, and severity
Investigation workflow with escalation support
Root-cause documentation and action assignment
Linkage to CAPA, deviations, OOS/OOT, and recalls where applicable
Customer and product information management
Complaint trending and status reporting
Review and approval workflows
Audit trail across complaint lifecycle
Applications réelles
Cas d'usage de la gestion des réclamations clients en Pharma & Biotech
Scénarios éprouvés où ce module apporte une valeur mesurable dans les opérations des sciences de la vie.
Réclamation qualité produit
Recevoir et investiguer les réclamations liées aux défauts produit à l'aide de notre système de suivi des réclamations de produits pharmaceutiques — tracer jusqu'aux lots spécifiques, évaluer l'étendue de l'impact et mettre en œuvre des corrections avec un suivi complet de la résolution des réclamations.
Déclaration d'effets indésirables
Capturer les effets indésirables avec le logiciel de traitement des réclamations FDA, effectuer une évaluation médicale, générer des soumissions réglementaires dans les délais imposés par le système de gestion des réclamations 21 CFR, et suivre les réponses des autorités.
Problème d'emballage et d'étiquetage
Investiguer les réclamations liées à l'emballage ou à l'étiquetage via un flux structuré d'investigation des réclamations, évaluer l'impact réglementaire et coordonner les corrections entre les canaux de production et de distribution.
Action corrective de sécurité sur le terrain
Escalader les réclamations significatives en actions de sécurité sur le terrain au sein de ce système de gestion des réclamations conforme GMP, avec communication coordonnée aux régulateurs, distributeurs et prestataires de soins de santé.
GxP & Data Integrity
Designed to support regulated quality operations
AmpleLogic provides controls that help support regulated quality processes. These capabilities alone do not guarantee regulatory compliance.
Audit Trails
Track relevant changes and activities across records, reviews, and approvals.
Electronic Signatures
Support controlled review and approval workflows with documented sign-off.
Role-Based Access
Provide access according to user responsibilities across quality processes.
Traceability
Maintain visibility across records, linked quality events, actions, and approvals.
Controlled Workflows
Standardize quality processes with configurable workflow steps and checkpoints.
Version Control
Maintain controlled versions of relevant records, forms, and supporting information.
Questions courantes
FAQ sur le logiciel de gestion des réclamations clients
Prêt à automatiser le traitement des réclamations clients en Pharma avec l'AI ?
Découvrez comment AmpleLogic eQMS peut transformer vos workflows Gestion des réclamations avec une démo personnalisée.
Nos bureaux internationaux
Nous sommes là où vous avez besoin de nous. Connectés mondialement, présents localement.
Inde
Melange Tower, 2nd Floor, Wing-C, Patrika Nagar, HITEC City, Madhapur, Hyderabad - 500081, Telangana, India
Canada (North York, Toronto)
5255 Yonge Street Suite 201, North York, ON, M2N 6P4
Australie (Melbourne)
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Corée du Sud (Daegu)
Daegu Trade Centre, 8/F. 489, Dongdaegu-ro, Daegu, 41256
Irlande (Dublin)
Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road, Dublin, D15 AKK1
Singapour
1 Scotts Road, #24-10 Shaw Centre, Singapore, Singapore, 228208
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