Bharat Serums and Vaccines (BSV) es una empresa biofarmacéutica líder en la India, fundada en 1971, centrada en el desarrollo de tratamientos innovadores en áreas terapéuticas críticas como la salud de la mujer y los cuidados intensivos. Con un fuerte compromiso con la mejora de la calidad de vida, la amplia cartera de productos de BSV incluye productos biológicos, biotecnológicos y farmacéuticos, que atienden tanto a los mercados nacionales como internacionales.
Desafíos
BSV tuvo un gran desafío en el proceso APQR manual, que implica la recopilación y el análisis manual de datos y la creación manual de informes APQR.
Esta práctica es propensa a errores, podría provocar la pérdida de datos y documentos y podría
provocar retrasos en el envío de informes.
Estas desventajas provocaron retrasos en el proceso de revisión anual de la calidad del producto, falta de autenticación y verificación adecuadas y problemas con el cumplimiento normativo.
