Cipla Limited es una de las empresas farmacéuticas más grandes y respetadas de la India. Fundada en 1935 y con sede en Mumbai, Tiene más de 30.000 empleados, 46 plantas de fabricación y presencia en más de 80 países. Dado el amplio alcance de sus operaciones, Cipla enfrenta el desafío diario de garantizar una documentación meticulosa, particularmente en áreas como registros de lotes, gestión de desviaciones y revisiones de GMP (buenas prácticas de fabricación), donde la evidencia visual juega un papel fundamental.
Para brindar estructura y control a este proceso, Cipla recurrió a Secure Snap de AmpleLogic, una aplicación innovadora y validada diseñada para la captura de imágenes compatible en entornos altamente regulados.
Resumen
Cipla implementó Secure Snap de AmpleLogic para crear una forma consistente y controlada de capturar imágenes durante las actividades de fabricación, almacén y microbiología.
Con la implementación de Secure Snap, Cipla ha revolucionado la forma en que captura imágenes durante las actividades de fabricación, almacenamiento y microbiología. Atrás quedaron los días en los que se dependía de dispositivos móviles estándar, donde las imágenes a menudo se perdían en un laberinto de carpetas separadas.
Ahora, los equipos pueden capturar fotografías utilizando una aplicación dedicada y autorizada, lo que garantiza que cada imagen no solo tenga una marca de tiempo, sino que también esté vinculada con precisión al paso del proceso relevante y almacenada de forma segura en un formato a prueba de manipulaciones. Este nivel de organización garantiza que la documentación visual sea confiable y cumpla con los estándares GMP.
Por qué Cipla necesitaba Secure Snap
En un entorno de alto riesgo donde la evidencia visual es fundamental, ya sea para lecturas de placas de microbiología, evaluación de daños materiales en almacenes, verificación de etiquetas o documentación de las condiciones de los equipos, Cipla reconoció la necesidad de un sistema robusto y controlado. Sin él, las fotos podrían perderse fácilmente o carecer de información esencial para auditorías e investigaciones.
Secure Snap surgió como la solución perfecta, permitiendo a los equipos en el taller documentar de manera eficiente evidencia visual mientras se mantiene la integridad y trazabilidad de los datos
Desafíos que enfrenta
Antes de Secure Snap, Cipla enfrentaba varios obstáculos:
No hay un proceso estandarizado para capturar y almacenar relevante para GMP imágenes
Evidencia visual faltante o no verificable durante las investigaciones
Dificultad para producir documentación consistente y rastreable durante las auditorías
Soluciones implementadas
Con la introducción de AmpleLogic Secure Snap, Cipla estableció un proceso de captura de imágenes validado y bien definido a través de varias funciones. Las características clave de esta solución innovadora incluyen:
Captura de imágenes autorizada: solo los usuarios y dispositivos aprobados pueden tomar imágenes GMP, lo que evita fotografías incontroladas.
Sellado de tiempo e identificación del usuario automáticos: cada imagen muestra claramente cuándo y quién fue capturada.
Etiquetado contextual: las imágenes están vinculadas al paso del proceso relacionado: producción, almacén, microbiología o desviaciones.
Almacenamiento a prueba de manipulaciones: las fotos no se pueden alterar, eliminar ni transferir fuera del sistema.
Recuperación fácil para investigaciones: los equipos pueden localizar rápidamente las imágenes necesarias para respaldar auditorías, revisiones de desviaciones y evaluaciones de lotes.
Resultados/beneficios
Al integrar Secure Snap en sus operaciones, Cipla ha mejorado sus capacidades en múltiples dimensiones:
Procesos de producción optimizados y controles durante el proceso.
Almacenamiento, dispensación y manipulación de materiales eficientes en el almacén.
Manejo mejorado de muestras microbiológicas y monitoreo ambiental.
Evidencia confiable para documentar desviaciones, daños y no conformidades.
Garantía del cumplimiento de GMP durante las auditorías.
Por qué Cipla eligió AmpleLogic
Cipla seleccionó AmpleLogic porque Secure Snap abordó una brecha práctica sin interrumpir el trabajo diario. La aplicación es fácil de usar, se adapta directamente a las rutinas existentes y cumple con las expectativas de integridad de datos requeridas en los entornos GMP. Lleva la documentación de imágenes al mismo nivel de disciplina que otros registros GMP controlados.
Secure Snap ha ayudado a Cipla a capturar evidencia visual de una manera consistente, confiable y compatible, brindando soporte a los equipos de producción, control de calidad y auditores con información clara y rastreable. información.
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