Implementación de una solución electrónica de gestión de calidad (EQMS) en AL Andalous
AL Andalous es una de las empresas farmacéuticas líderes del mercado en Egipto con el mayor nivel de crecimiento que presta servicios en muchas áreas terapéuticas. La empresa se estableció con 4 oficinas regionales que prestan servicios en todo Egipto.
Desafío empresarial: el sistema de gestión de calidad basado en papel no sigue el ritmo del crecimiento de la empresa
Antes de implementar AmpleLogic, AL Andalous utilizaba un sistema basado en papel para gestionar controles de cambios, registros de lotes, acciones correctivas/preventivas (CAPA), desviaciones, quejas y otros procesos de calidad.
AL Andalous se enfrentaba al desafío de la entrada de datos manual y duplicada y tenía dificultades. bajo montañas de papel y silos de datos provenientes de los departamentos de producción, investigación y desarrollo y otros departamentos de calidad. Esto dificultó la asignación, gestión, aprobación y seguimiento de las tareas del proceso de calidad y provocó una falta de continuidad entre los procesos, mala visibilidad e incapacidad para producir informes para diversos análisis.
Durante las auditorías, no se puede producir la documentación requerida para los auditores, lo que genera observaciones y problemas de cumplimiento en las operaciones de calidad.
El antiguo sistema de calidad basado en papel de AL Andalous tenía serios inconvenientes, con informes ineficientes y sin medios estandarizados de seguimiento y revisión. y aprobar los registros que se asignan a los usuarios.
También querían una solución que pudiera validarse y mantenerse de acuerdo con los procedimientos operativos estándar (SOP) internos, las políticas corporativas y los estándares y regulaciones externos.
No tener un sistema QMS coordinado provocó una falta de comunicación entre nuestras diversas plantas, lo que resultó en una pérdida de tiempo y recursos.
Implementación de la solución AmpleLogic EQMS
AL Andalous comenzó la implementación de AmpleLogic Electronic Quality Software de Gestión mediante la adopción de diferentes módulos que incluye.
CAPA (Acción Correctiva y Acciones Preventivas)
Control de Cambios
Reclamaciones de Mercado
Auditoría
Desviaciones
Calificación de Proveedores
Con la ayuda de AmpleLogiceQMS, AL El equipo de Andalous rastrea y gestiona fácilmente todos los procesos relacionados con la calidad, incluidos controles de cambios, desviaciones, CAPA, quejas y auditorías, desde el problema hasta la resolución.
Mejorar la eficiencia, aumentar controlar y reducir defectos como resultado de la implementación de un programa de control de cambios cohesivo, que se integra con otros componentes del sistema de gestión de calidad.
Este sistema mejora los procesos de informes y tendencias con herramientas de búsqueda integradas y fáciles de usar e informes integrados que proporcionan a los gerentes la información crítica de calidad necesaria para tomar decisiones GMP seguras.
Sin embargo, al cambiar a un sistema electrónico, los empleados de Al Andalous encontraron que la implementación y la transición fueron bastante fluidas. Al trabajar con el equipo de AmpleLogic, todas las inquietudes se resolvieron rápidamente y los empleados pronto se sintieron muy cómodos con el sistema fácil de usar.
Beneficios comerciales de la solución de gestión de calidad electrónica
AL Andalous implementó AmpleLogic eQMS en las instalaciones de fabricación en Egipto. Ahora, utilizando el sistema de gestión de calidad electrónica, los equipos pueden rastrear y gestionar controles de cambios, quejas, desviaciones, investigaciones, CAPA y controles de eficacia, lo que resulta en una mejor gestión de la proceso general de generación de informes de métricas de calidad de la organización. La empresa ahora tiene acceso a datos precisos de manera oportuna, lo que aumenta el nivel de intercambio de información en un formato mucho más claro y preciso.
Anteriormente, los procesos manuales se automatizaban, lo que eliminaba la necesidad de registrar datos en papel y en hojas de cálculo.
La solución de gestión de calidad electrónica (eQMS) de AmpleLogic les permitió tener una mayor visibilidad de la información crítica para una toma de decisiones eficaz, transparencia de la información operativa y una mejor colaboración en todo el proceso. organización.
Proporciona claridad y coherencia a los revisores y garantiza que se sigan las GMP y los procedimientos de la empresa.
AL Andalous ahora posee la capacidad y para compilar y administrar registros para un fácil cumplimiento tanto de las auditorías regulatorias como de las impuestas por su propia administración.
La empresa ahora tiene acceso a datos precisos de manera oportuna, lo que aumenta el nivel de intercambio de información en un formato mucho más claro y preciso entre los departamentos.
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Industria
Farmacéutica Fabricación
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