Cuaderno de laboratorio electrónico (ELN) de próxima generación
Acelerar la innovación | Garantizar el cumplimiento | Transformar datos científicos en inteligencia
Más allá de los portátiles de laboratorio tradicionales, con una plataforma digital unificada que conecta a la perfección los procesos de investigación, desarrollo, calidad, fabricación y cumplimiento. Nuestro Electronic Laboratory Notebook (ELN) impulsado por IA sirve como sistema nervioso central para las organizaciones científicas modernas, lo que permite la gestión de ideas, experimentos, datos, activos, calidad y transferencia de tecnología de un extremo a otro.
Una plataforma. Gestión completa del ciclo de vida científico.
Desde la generación de ideas hasta la comercialización, capacite a los científicos, investigadores, equipos de calidad y organizaciones de fabricación con un ecosistema totalmente integrado diseñado para acelerar la innovación y al mismo tiempo garantizar el cumplimiento normativo y la integridad de los datos.
Panorama actual del software del ELN
Comprender el estado actual del software informático de laboratorio y las plataformas ELN en el sector farmacéutico
La mayoría de los laboratorios ya cuentan con un ELN
Presencia generalizada del sistema de referencia
Las plataformas ELN existentes están muy personalizadas y son difíciles de actualizar
Las integraciones personalizadas crean fricciones en las actualizaciones
Alto coste de mantenimiento y validación.
Gasto continuo para mantenimiento y revalidación regulatoria.
Coexisten múltiples soluciones puntuales
El conjunto de herramientas fragmentado aumenta la carga de integración
Desafíos de integración de instrumentos
Ecosistemas de instrumentos desconectados
Los sistemas HPLC, UPLC, LC-MS, GC y microanalíticos a menudo funcionan fuera del flujo de trabajo del ELN.
Transferencia manual desde CDS e instrumentos
La cromatografía y los datos analíticos aún requieren entrada manual en los registros del experimento.
Riesgos de integridad de datos en registros del ELN
Las brechas entre la salida de los instrumentos y las entradas de los cuadernos aumentan la exposición al cumplimiento
Validación compleja para cada conexión
Cada nueva interfaz de instrumento agrega idoneidad del sistema y sobrecarga de validación.
Priorizar conectores validados
Las integraciones de instrumentos calificados y prediseñados reducen el riesgo y el tiempo de implementación
Priorizar el soporte de seguimiento de auditoría
Trazabilidad completa desde la captura del instrumento a través del ELN hasta el informe final
Priorizar y minimizar las transferencias manuales
Automatizar la captura de datos en el ELN para reducir errores y tiempo de ciclo
ARQUITECTURA DE LABORATORIO DIGITAL
Gestión de ideas
Transformar conceptos innovadores en oportunidades de investigación estructuradas.
- Captar y evaluar ideas científicas.
- Descubrimiento y reutilización del conocimiento.
- Priorización de oportunidades de investigación
- Flujos de trabajo de ideación colaborativa
Gestión de proyectos
Impulsa proyectos de investigación con total visibilidad y control.
- Planificación y programación de proyectos.
- Asignación y utilización de recursos
- Seguimiento de hitos y entregables
- Colaboración multifuncional
Gestión de experimentos
Diseñe, ejecute y documente experimentos digitalmente.
- Registros de experimentos electrónicos.
- Plantillas y protocolos de experimentos.
- Captura de datos en tiempo real
- Automatización del flujo de trabajo científico
- Notebook Issuance & Management
Gestión de documentos
Centralizar y regular la documentación científica.
- SOP y gestión de protocolos.
- Flujos de trabajo de documentos controlados
- Procesos de control y aprobación de versiones.
- Soporte de documentación regulatoria
Inteligencia científica y análisis
Diseño de experimentos
Incorporar calidad en cada etapa del desarrollo.
- Optimización del diseño experimental.
- Identificación de atributos de calidad críticos
- Análisis de parámetros de proceso
- Estrategias de desarrollo basadas en riesgos
- Compare series of Experiment to Optimize the Experimental conditions
Analizador estadístico
Convierta datos experimentales en conocimientos prácticos.
- Modelado estadístico avanzado
- Análisis de tendencias y variaciones.
- Análisis predictivo
- Estudios de capacidad de procesos.
- Informes y visualización automatizados
Asistente científica impulsada por inteligencia artificial
Nuestro asistente de IA llamado "ILU (Intelligent Lab Userface)" mejora la productividad de la investigación con automatización inteligente.
- Recomendaciones de experimentos
- Asistencia para la generación de protocolos
- Perspectivas de la literatura científica.
- Redacción automatizada de informes.
- Descubrimiento de conocimientos y análisis de tendencias.
Gestión de Operaciones de Laboratorio
Gestión de activos
Optimizar la utilización de los recursos del laboratorio.
- Gestión del ciclo de vida del instrumento.
- Programación de calificación, calibración y mantenimiento.
- Monitoreo de utilización de activos
- Registros listos para el cumplimiento
Gestión de inventario
Mantener un control total sobre el inventario del laboratorio.
- Seguimiento de reactivos y consumibles
- Seguimiento de stock automatizado
- Integración de adquisiciones
- Previsión de inventario
Gestión de muestras
Garantice la trazabilidad de las muestras de un extremo a otro.
- Registro y seguimiento de muestras.
- Monitoreo de la ubicación de almacenamiento
- Seguimiento del ciclo de vida de muestra
- Compatibilidad con códigos de barras, QR y RFID
Gestión de Normas
Gestionar estándares de referencia, Estándares de trabajo.
- Gestión de inventario estándar
- Seguimiento de cualificaciones y certificaciones
- Registros del historial de uso
Gestión de cumplimiento y calidad
Validación del método analítico
Optimice las actividades de validación en todos los sistemas y procesos.
- Validación del método analítico
- Gestión de protocolos de validación y soporte de cumplimiento normativo
- Complete validation program management from Protocol to Reporting
Gestión del estudio de estabilidad
Flujo de trabajo de estudio de estabilidad simplificado desde la planificación hasta la generación de informes.
- Gestión del protocolo de estabilidad.
- Programación y seguimiento de muestras
- Cronogramas de pruebas automatizadas
- Análisis de tendencias de estabilidad y soporte de informes regulatorios
Reportero de auditoría
Mantenga total transparencia y preparación para inspecciones 24 horas al día, 7 días a la semana.
- Pistas de auditoría integrales
- Seguimiento de la actividad del usuario
- Monitoreo de integridad de datos
- Informes de auditoría regulatoria
- Paneles de control preparados para auditoría de cumplimiento
Capacidades científicas avanzadas
Editor de estructura química y biosecuencia
Impulse a los científicos con herramientas avanzadas de creación científica.
- Dibujo de estructura química e identificación del número CAS
- Visualización molecular
- Edición y anotación de secuencias.
- Manejo de estructuras biológicas.
- Documentación científica integrada
Simulador y procesador de transferencia de tecnología
Acelerar la ampliación y comercialización exitosas.
- Planificación de la transferencia de procesos
- Evaluación de la preparación para la fabricación
- Análisis y mitigación de riesgos.
- Transferir flujos de trabajo de documentación
- Transferencia de conocimiento entre sitios
Colaboración e integración empresarial
Centro de colaboración científica
Rompe los silos y conecta equipos globales.
- Colaboración multisitio
- Espacios de trabajo de investigación compartidos
- Intercambio seguro de conocimientos
- Herramientas de comunicación en equipo
Archivo y recuperación de datos
Preservar y acceder al conocimiento científico sin esfuerzo.
- Preservación de datos a largo plazo
- Capacidades de búsqueda inteligente
- Archivado conforme a la normativa
- Recuperación de experimentos históricos.
- Copia de seguridad y recuperación seguras
Integración empresarial ELN: ERP, conectividad de instrumentos, LIMS, QMS y DMS
Conecte su plataforma ELN empresarial a todo su ecosistema operativo.
Instrumentos de laboratorio
- Conectividad perfecta con equipos analíticos
- HPLC, UPLC, LC-MS
- GC, GC-MS
- ICP-MS, ICP-OES
- Espectrofotómetro UV-Vis, espectrómetro FTIR
Sistemas empresariales
- SAP/Oracle/NetSuite
- SGC (Sistema de Gestión de Calidad)
- DMS (Sistema de Gestión de Documentos)
- LIMS (Sistema de gestión de información de laboratorio)
Análisis de datos e inteligencia de negocios.
- Almacenes de datos
- Plataformas BI (Inteligencia Empresarial)
- Motores de IA/ML
- Análisis de la nube
Opciones de conectividad con integración flexible
- Más de 100 conectores prediseñados
- API REST
- SFTP
- Conexiones directas de bases de datos
- HL7 (Protocolos sanitarios)
Arquitectura API primero
- API RESTful
- Soporte de webhook
- Conectores personalizados
- Marcos de integración de terceros
¿Por qué elegir nuestra plataforma?
- ELN unificado con ERP, LIMS, QMS y otra integración de plataformas de datos científicos
- Aceleración de la investigación impulsada por la IA
- Cumplimiento de extremo a extremo y preparación para auditorías 24 horas al día, 7 días a la semana
- La integridad y trazabilidad completa de los datos cumple con ALCOA++
- Transferencia y comercialización de tecnología más rápidas
- Escalable para investigación, desarrollo, calidad y fabricación
- Diseñado para farmacia, biotecnología, CRO, academia, productos químicos, alimentos y ciencias biológicas.
Transforme los datos científicos en valor empresarial: capacite a su organización con una plataforma de laboratorio digital preparada para el futuro que conecta innovación, experimentación, calidad, cumplimiento y comercialización, acelerando los avances científicos y manteniendo los más altos estándares de integridad de datos y cumplimiento normativo.
¿Listo para transformar sus flujos de trabajo científicos?
Vea cómo AmpleLogic ELN acelera la innovación, garantiza el cumplimiento y conecta todo su ciclo de vida científico.
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Corea del Sur (Daegu)
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Irlanda (Dublín)
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Singapur
1 Scotts Road, #24-10 Shaw Centre, Singapore, Singapore, 228208
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