Complaint Management Software
Manage product complaints from intake through investigation, assessment, action management, and closure with linked quality records.
Business Challenge
Complaint handling needs consistent intake and investigation traceability
Customer and product complaints require timely recording, classification, investigation, and linkage to related quality processes.
AmpleLogic helps teams manage complaint workflows with documented review, escalation, and closure steps.
Flujo de proceso de un extremo a otro
Flujo de trabajo de manejo de quejas de clientes: ingreso a la resolución regulatoria
Flujo de trabajo estructurado desde el inicio hasta el cierre con puntos de control de cumplimiento integrados y defensa regulatoria en cada etapa.
Complaint Intake
Record complaints with product, customer, and event details.
Classification
Classify complaints using configurable criteria and severity levels.
Investigation
Conduct investigations with assigned tasks and supporting evidence.
Assessment
Assess complaint significance and potential product quality impact.
Root Cause
Document root-cause findings reviewed by authorized personnel.
Action Management
Assign and track corrective actions with due dates and owners.
Review
Route complaints through quality review before closure.
Closure
Close complaints with retained history and linked quality records.
Capacidades
Capacidades de gestión de quejas de clientes: cumple con el Anexo 11 de la FDA y la UE
Capacidades integrales diseñadas para los requisitos regulatorios y la excelencia operativa de las ciencias biológicas.
Complaint intake and case tracking
Classification by product, type, and severity
Investigation workflow with escalation support
Root-cause documentation and action assignment
Linkage to CAPA, deviations, OOS/OOT, and recalls where applicable
Customer and product information management
Complaint trending and status reporting
Review and approval workflows
Audit trail across complaint lifecycle
Aplicaciones del mundo real
Casos de uso de gestión de quejas de clientes en farmacia y biotecnología
Escenarios probados en los que este módulo ofrece valor medible en todas las operaciones de ciencias biológicas.
Queja de calidad del producto
Reciba e investigue quejas sobre defectos de productos utilizando nuestro sistema de seguimiento de quejas de productos farmacéuticos: rastree lotes específicos, evalúe el alcance del impacto e implemente correcciones con un seguimiento completo de la resolución de quejas.
Informe de eventos adversos
Capture eventos adversos con el software de manejo de quejas de la FDA, realice evaluaciones médicas, genere presentaciones regulatorias dentro de los plazos exigidos por el sistema de gestión de quejas 21 CFR y realice un seguimiento de las respuestas de las autoridades.
Problema de embalaje y etiquetado
Investigue quejas sobre embalaje o etiquetado a través de un flujo de trabajo estructurado de investigación de quejas, evalúe el impacto regulatorio y coordine correcciones en todos los canales de producción y distribución.
Acción correctiva de seguridad en el campo
Escalar quejas importantes a acciones de seguridad en el campo dentro de este sistema de gestión de quejas que cumple con GMP con comunicación coordinada a reguladores, distribuidores y proveedores de atención médica.
GxP & Data Integrity
Designed to support regulated quality operations
AmpleLogic provides controls that help support regulated quality processes. These capabilities alone do not guarantee regulatory compliance.
Audit Trails
Track relevant changes and activities across records, reviews, and approvals.
Electronic Signatures
Support controlled review and approval workflows with documented sign-off.
Role-Based Access
Provide access according to user responsibilities across quality processes.
Traceability
Maintain visibility across records, linked quality events, actions, and approvals.
Controlled Workflows
Standardize quality processes with configurable workflow steps and checkpoints.
Version Control
Maintain controlled versions of relevant records, forms, and supporting information.
Preguntas comunes
Preguntas frecuentes sobre el software de gestión de quejas de clientes
¿Listo para automatizar la gestión de quejas de clientes en el sector farmacéutico con IA?
Vea cómo AmpleLogic eQMS puede transformar sus flujos de trabajo de Gestión de quejas con una demostración personalizada.
Nuestras Oficinas Globales
Estamos donde nos necesita. Conectamos a nivel global y entregamos a nivel local.
India
Melange Tower, 2nd Floor, Wing-C, Patrika Nagar, HITEC City, Madhapur, Hyderabad - 500081, Telangana, India
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Singapur
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