Teva Pharmaceuticals는 환자의 삶을 개선하는 의약품과 치료법을 제공하는 데 120년 이상의 경험을 보유한 글로벌 제약 선두업체입니다. 이스라엘에 본사를 둔 Teva는 세계 최대의 제네릭 의약품 생산업체 중 하나이며 신경과학, 면역학, 종양학, 호흡기 질환, 통증 관리, 편두통 등의 분야에서 특수 의약품과 혁신적인 의약품을 개발합니다.
전 세계적으로 37,000명의 직원을 두고 58개 시장에서 사업을 운영하고 있는 Teva는 자사의 제네릭 전문성과 점점 늘어나는 바이오 의약품 및 특수 치료법 포트폴리오를 결합하여 수백만 명의 사람들이 저렴하고 접근 가능한 의료 서비스를 제공하고 있습니다.
TEVA가 직면한 문제
E-Scheduler
예방/교정 유지 관리 메인 그리드에서 필드("시작 날짜" 및 "끝 날짜")가 누락되었습니다.
유연한 추가 유지 관리 일정 간격
승인된 마스터 주파수를 변경하는 데 유연성이 제한됩니다.
업데이트 액세스 제한, 원래 요청자만 변경할 수 있습니다.
자동 알림 메일 설정은 허용 오차 단계에서 기본적으로 활성화되지 않습니다.
eLog 시스템
수동 QC 및 기기 로그북 항목으로 인해 데이터 기록 및 검색이 지연되었습니다.
QC/기기 로그 기록이 누락되거나 불완전하여 감사 준비 상태가 영향을 받았습니다.
종이 기반 프로세스에 대한 의존도가 높아 오류 위험이 높아졌습니다.
중앙 집중식 디지털 부족 스토리지로 인해 팀과 위치 전체에서 QC 및 기기 로그 기록에 액세스하고 공유하기가 어려웠습니다.
실험실 관리
장비 및 기기 기록의 비효율적 처리.
QC를 통해 여러 실험실에서 테스트 결과 추적이 제한되었습니다.
규정 준수로 이어지는 수동 작업 흐름 감사 중 위험이 발생합니다.
중복을 줄이고 정확성을 보장하려면 중앙 집중식 데이터 관리가 필요합니다.
디지털 솔루션 구현
Teva Pharmaceuticals는 중요한 품질 및 실험실 프로세스를 디지털화하기 위해 AmpleLogic을 선택했습니다. Teva는 장비 관리를 간소화하고 규정 준수를 보장하며 시설 전체의 효율성을 향상시키기 위한 솔루션이 필요했습니다.
AmpleLogic은 전자 로그북 (eLogs), E-Scheduler 및 실험실 관리 모듈을 구현하여 운영을 표준화하고, 수동 오류를 줄이고, 실험실 및 장비 활동에 대한 감독 강화.
Teva가 실현한 이점
중앙 집중식 디지털 플랫폼: 장비 로그, 교정 일정 및 실험실 기록에 대한 통합 액세스.
규정 준수: FDA 및 글로벌 교정/유지보수 표준에 부합하는 자동화된 워크플로우.
운영 효율성: 문서화 시간 품질 및 실험실 기능 전반에 걸쳐 35%.
실시간 가시성: 대시보드는 장비 상태, 교정 규정 준수 및 실험실 성능에 대한 통찰력을 리더십에 제공합니다.
감사 준비: 전자 기록 및 완전한 감사 추적을 통해 검사에 바로 사용할 수 있는 더 빠른 보고가 가능합니다.
ApleLogic의 결과
E- 스케줄러
유지보수 활동이 70% 간소화되었습니다.
교정/PM에 대해 유연한 예약이 가능합니다(필요한 빈도에 따라).
자동 알림으로 놓친 작업이 줄어들고 규정 준수가 향상됩니다.
종이 없는 작업 흐름으로 더 빠른 종료가 보장되고 개선되었습니다. 추적성.
eLog 구현:
실시간 전자 로깅이 수동 입력을 대체했습니다.
100% 데이터 추적성으로 감사 준비가 향상되었습니다.
기기 사용(HPLC, GC, UV 등)의 전자 로깅이 종이 로그북을 대체하여 정확성과 완전성을 보장합니다. 항목.
검토 및 승인 워크플로우를 통해 QC 감독자는 기기 로그를 전자적으로 확인할 수 있어 감사 중 지연을 최소화할 수 있습니다.
중앙 집중식 기기 기록(사용, 교정, 고장, 유지 관리)은 규제 검사 중에 빠른 검색을 지원했습니다.
실험실 관리:
중앙 집중식 샘플, 장비 및 결과의 제어로 일관성이 향상되었습니다.
표준 대형화된 워크플로는 규정 준수 위험과 수동 오류를 줄였습니다.
실험실 데이터에 대한 더 빠른 액세스가 더 빠른 의사 결정을 지원했습니다.
엔드 투 엔드 디지털 추적성은 규제 신뢰도를 높입니다.
AmpleLogic을 선택해야 하는 이유
AmpleLogic은 15년 넘게 생명과학 산업에 디지털 솔루션을 제공해 왔습니다. 전 세계 50개 이상의 제약 및 생명공학 기업이 신뢰하는 이 솔루션은 조직의 품질, 규정 준수 및 실험실 운영을 지원합니다. AmpleLogic을 선택해야 하는 몇 가지 이유는 다음과 같습니다.
제약 규정 준수(FDA, EMA, WHO)를 위해 특별히 제작되었습니다.
맞춤 코딩 없이 구성 가능한 워크플로.
유지 관리, 실험실 및 로그 프로세스를 연결하는 통합 플랫폼.
내장 감사 추적 및 검사 준비를 자동으로 알려줍니다.
확장 가능하고 복원력이 뛰어나며 향후 성장 및 사이버 보안 요구 사항에 대비합니다.
AmpleLogic이 규정 준수를 쉽게 유지하면서 품질, 실험실 및 유지 관리 프로세스를 간소화할 수 있는 방법을 알아보세요.
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