Julphar는 GMP 규격 eQMS를 사용하여 품질 문서화 시간을 70% 단축했습니다.

Gulf Pharmaceutical Industries(Julphar)는 중동 및 북아프리카에서 가장 큰 제약 제조업체 중 하나이며 50개국 이상에 제품을 유통하고 있습니다. UAE 라스 알 카이마에 본사를 둔 Julphar는 각기 다른 규정 준수 기대치를 가지고 있는 여러 국제 시장에 걸쳐 복잡한 규제 환경에서 운영됩니다. 주로 종이 기반인 기존 품질 관리 시스템은 이러한 요구 사항을 효율적으로 충족하는 데 어려움을 겪었습니다.

AmpleLogic은 Julphar의 품질 관리 운영을 디지털화하기 위해 엔터프라이즈 eQMS 플랫폼을 배포했습니다. 구현에는 편차 관리, CAPA, 변경 제어, 문서 관리, 공급업체 품질 관리, 감사 일정 등 전체 품질 이벤트 수명주기가 포함되었습니다. 구성 가능한 워크플로는 GCC, EU 및 미국 시장 표준 전반에 걸쳐 Julphar의 특정 승인 계층 및 규제 요구 사항에 맞게 설계되었습니다.

전자 워크플로로의 전환으로 이전에 품질 프로세스에서 병목 현상을 야기했던 수동 문서 라우팅이 제거되었습니다. 실시간 추적 대시보드를 통해 품질 관리자는 공개 이벤트, 해당 상태, 책임자에 대한 완벽한 가시성을 확보하여 사전 예방적인 관리와 적시 에스컬레이션이 가능해졌습니다. 또한 시스템의 다국어 지원은 Julphar의 다양한 국제 인력 전반에 걸쳐 채택을 촉진했습니다.

Julphar는 직원들이 행정 업무에서 벗어나 분석과 개선에 집중함으로써 품질 프로세스 전반에 걸쳐 문서화 시간을 70% 단축했습니다. eQMS는 성공적인 규제 검사를 지원하고 지속적인 성능 모니터링에 필요한 데이터 인프라를 제공하여 Julphar의 품질 관리 전략의 기반이 되었습니다.