인적 오류 최소화
지능형 워크플로로 수동 개입 감소
- 부담 없음
- 맞춤 데모
- 빠른 도입 인사이트
현대 제약 컴플라이언스를 위한 엔드투엔드 디지털 솔루션
전사 품질 및 컴플라이언스 프로세스를 간소화하고 표준화하며 확장하도록 설계된 통합 플랫폼입니다.
APQR
구조화된 데이터와 보고로 연간 제품 품질 검토 자동화
CPV
실시간 인사이트로 공정 성능을 지속적으로 모니터링
LIMS
원활한 데이터 관리와 연동으로 실험실 운영 디지털화
QC 계획
QC 활동을 계획하고 일정을 잡아 사이클 타임을 단축합니다.
eQMS
품질 프로세스를 디지털화하고 완전한 추적 가능성으로 관리
eBMR
오류 방지 디지털 워크플로로 배치 기록 단순화
LMS
자동 평가로 규정을 준수하고 추적 가능한 교육 제공
DMS
버전 관리와 감사 추적이 있는 중앙 문서 관리
컴플라이언스를 위해 구축. 확장을 위해 설계. 리더가 신뢰.
품질·실험실·제조를 GAMP에 맞는 단일 플랫폼에서 통합하여 모든 현장에서 감사 대비를 유지하면서 팀이 더 빠르게 움직이도록 합니다.
- 설계상 GAMP 5 준수
- 21 CFR Part 11 및 글로벌 규제 정렬
- AI 기반 자동화와 인사이트
- 최소한의 중단으로 신속한 도입
- 다지점 운영까지 확장 가능
- 글로벌 라이프사이언스 기업과의 검증된 실적
복잡함에서 통제로 — 손쉽게
분산된 품질과 제조 워크플로를 하나의 통제된 운영 모델로 전환하세요. 오류는 줄고 주기는 짧아지며, 모든 감사에서 자신 있게 대응할 수 있습니다.
항상 감사 준비
완전한 추적성과 실시간 컴플라이언스 가시성 확보
데이터와 프로세스 통합
중앙의 구조화된 데이터 관리로 사일로 해소
운영 효율 향상
컴플라이언스 무결성을 유지하며 프로세스 가속
디지털 전환 여정을 시작하세요
전문가와 연결하여 AmpleLogic이 컴플라이언스 생태계를 어떻게 간소화하는지 알아보세요.
개인정보를 존중합니다. 스팸 없습니다.
전 세계 컴플라이언스 중심 조직이 선택
US FDA, MHRA, WHO 및 글로벌 규제 표준에 부합
컴플라이언스를 단순화하고 자신 있게 확장할 준비가 되셨나요?
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글로벌 신뢰
120개 이상의 제약 고객사에서 검증된 반복 비즈니스
제약 및 바이오텍 분야에서 신뢰, 규정 준수, 빠른 ROI를 입증한 대표적인 반복 프로젝트 사례.
ISO 9001:2015
품질 경영
ISO 27001:2022
정보 보안
SOC 2
준수 완료
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