Bharat Biotech, fundada en 1996 y con sede en Hyderabad, India, es un líder mundial en biotecnología e innovación de vacunas. Bharat Biotech, reconocida por sus contribuciones pioneras, como el desarrollo de Covaxin, se ha ganado una reputación de excelencia en investigación, fabricación y distribución. Con más de 20 vacunas en su cartera y operaciones en 125 países, la empresa es vital para mejorar los estándares globales de atención médica.
Bharat Biotech está comprometida con la innovación y el cumplimiento. Opera instalaciones de fabricación de última generación y está respaldada por un equipo de más de 3.000 profesionales. Estas instalaciones producen miles de millones de dosis de vacunas anualmente y cumplen con estrictos estándares regulatorios internacionales, incluida la precalificación de la OMS y la certificación GMP.
Desafíos
A medida que Bharat Biotech amplió sus operaciones y se expandió a los mercados globales, sus procesos de gestión de calidad existentes tuvieron dificultades para mantener el ritmo. Los desafíos incluyeron:
Retrasos en los procesos: el control manual de documentos y los procesos CAPA crearon cuellos de botella en las aprobaciones y escalamientos, lo que afectó los tiempos de respuesta.
Gestión de datos dispersos: la falta de un sistema integrado resultó en datos de calidad fragmentados en todos los departamentos, lo que redujo la transparencia. y eficiencia operativa.
Riesgos de cumplimiento: la gestión de una amplia gama de requisitos reglamentarios en distintas geografías, incluidas las directrices de la FDA, la OMS y las GMP, requería mucha mano de obra y era propensa a errores.
Preparación limitada para las auditorías: los sistemas de seguimiento manual hicieron que garantizar la disponibilidad completa y precisa de los datos durante las auditorías fuera un desafío, lo que aumentaba el riesgo de incumplimiento.
Para saber cómo Bharat Biotech aprovechó AmpleLogic eQMS para mejorar la calidad, optimizar el cumplimiento y lograr la excelencia operativa, complete el siguiente formulario para descargar el estudio de caso completo.
Industria
Farmacéutica Fabricación
Ubicación,
India
Empleados,
1500+
¿Dónde está su oficina comercial?
En las ubicaciones de India.
Tiempo de entrega
35 días
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