1996년에 설립되어 인도 하이데라바드에 본사를 둔 Bharat Biotech는 생명공학 및 백신 혁신 분야의 글로벌 리더입니다. Covaxin 개발과 같은 선구적인 공헌으로 유명한 Bharat Biotech는 연구, 제조 및 유통 분야에서 탁월한 명성을 얻었습니다. 20개 이상의 백신 포트폴리오와 125개국에 걸친 운영을 통해 회사는 글로벌 의료 표준을 향상시키는 데 필수적입니다.
Bharat Biotech는 혁신과 규정 준수에 최선을 다하고 있습니다. 최첨단 제조 시설을 운영하고 있으며 3,000명이 넘는 전문가로 구성된 팀의 지원을 받고 있습니다. 이러한 시설은 매년 수십억 개의 백신을 생산하며 WHO 사전 자격 및 GMP 인증을 포함한 엄격한 국제 규제 표준을 준수합니다.
도전 과제
Bharat Biotech가 운영을 확장하고 글로벌 시장으로 확장함에 따라 기존 품질 관리 프로세스가 보조를 맞추는 데 어려움을 겪었습니다. 과제는 다음과 같습니다.
프로세스 지연: 수동 문서 제어 및 CAPA 프로세스로 인해 승인 및 에스컬레이션에 병목 현상이 발생하여 처리 시간에 영향을 미쳤습니다.
분산된 데이터 관리: 통합 시스템이 부족하여 전체 품질 데이터가 단편화되었습니다.
규정 준수 위험: FDA, WHO, GMP 지침을 포함하여 지역 전반에 걸쳐 광범위한 규제 요구 사항을 관리하는 것은 노동 집약적이었고 오류가 발생하기 쉬웠습니다.
제한된 감사 준비: 수동 추적 시스템으로 인해 감사 중에 완전하고 정확한 데이터 가용성을 보장하는 것이 어려워서 규정 위반 위험이 증가했습니다.
방법 알아보기 Bharat Biotech는 AmpleLogic eQMS를 활용하여 품질을 향상하고 규정 준수를 간소화하며 운영 우수성을 달성했습니다. 전체 사례 연구를 다운로드하려면 아래 양식을 작성하세요!
산업
제약 제조
위치,
인도
직원,
1500명 이상
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