Bharat Serums and Vaccines(BSV)는 1971년에 설립된 인도의 선도적인 바이오제약 회사로 여성 건강 및 중환자 치료와 같은 중요한 치료 분야에서 혁신적인 치료법을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 삶의 질을 향상시키겠다는 강력한 의지로 BSV의 광범위한 제품 포트폴리오에는 국내 및 국제 시장 모두에 서비스를 제공하는 생물학, 생명 공학 및 제약 제품이 포함됩니다.
도전 과제
BSV는 수동으로 데이터를 수집 및 분석하고 수동으로 APQR 보고서를 생성하는 수동 APQR 프로세스에서 큰 어려움을 겪었습니다.
이러한 관행은 오류가 발생하기 쉽고 데이터 손실로 이어질 수 있습니다. 문서가 손실되고
보고서 제출이 지연될 수 있습니다.
이러한 단점으로 인해 연간 제품 품질 검토 프로세스가 지연되고, 적절한 인증 및 확인이 부족하며, 규정 준수 문제가 발생했습니다.