현장과 실험실에 있는 모든 GMP 관련 장비에는 교정 또는 예방 유지 관리 일정이 첨부되어 있으며 이러한 모든 일정은 검사관에게 동일하게 중요합니다. 표창장을 작성하는 데 큰 장비 오류가 필요한 것은 아닙니다. 나중에 검토가 필요한 배치에서 교정 기한이 하루 지난 후 사용된 단일 장비는 생성된 모든 결과에 대해 의문을 제기하기에 충분합니다.
스프레드시트에서 교정을 추적하는 실제 비용
스프레드시트 기반 교정 추적은 장비 목록이 몇 개의 생산 라인과 실험실에서 자산 100개를 넘을 때까지 잘 작동합니다. 그런 규모에서 놓친 알림은 언제인지의 문제가 아닙니다. 그리고 스프레드시트는 아무 것도 차단하지 않기 때문에 보정되지 않은 기기가 계속 사용될 수 있지만 기록에는 사용되어서는 안 되는 내용이 반영되지 않을 뿐입니다.
연결된 보정 및 유지 관리 플랫폼이 실제로 수행하는 작업
AmpleLogic의 교정 및 예방 유지 관리 시스템은 장비 상태를 단순히 사후 기록이 아닌 적극적으로 관리해야 하는 항목으로 취급합니다.
실시간 색상으로 구분된 경고를 통한 교정 일정 및 예측을 통해 기한이 만료되기 훨씬 전에 확인할 수 있습니다. 누락
일반적인 고정 일정 대신 과거 성능 데이터를 기반으로 하는 AI 권장 유지 관리 간격
LIMS 및 eBMR/MES와 같은 연결된 시스템에서 교정되지 않은 장비를 실시간으로 차단하므로 교정되지 않은 장비를 배치 또는 테스트용으로 선택할 수 없습니다.
실제로 주의가 필요할 가능성이 있는 장비에 플래그를 지정하는 예측 분석 실패하여 계획되지 않은 가동 중지 시간 감소
DMS, LMS, eQMS, LIMS 및 eBMR/MES와의 기본 통합으로 다른 모든 항목과 별개로 유지 관리 로그가 아닌 자산의 전체 수명 주기에 대한 단일 보기를 제공합니다.
알림보다 차단 기능이 더 중요한 이유
알림은 유용하지만 여전히 누군가가 읽고 제 시간에 맞춰 조치를 취해야 하는지에 달려 있습니다. 실제로 결과를 변경하는 기능은 사용 지점 블록입니다. 기기의 교정이 만료된 경우 연결된 LIMS 또는 MES는 해당 기기를 GMP 작업에 사용할 수 없도록 합니다. 이로 인해 시스템이 사후 기록 보관에서 능동적 예방으로 전환됩니다. 이는 검사관이 점점 더 많이 찾고 있는 차이점입니다.
유지보수 데이터를 규정 준수 자산으로 전환
교정 및 유지보수 기록이 해당 장비를 사용하는 시스템과 동일한 플랫폼에 있기 때문에 유지보수 부서가 별도의 자체 로그를 사용하는 대신 시설 전체의 자산 상태에 대한 완벽한 가시성을 확보할 수 있습니다. 이러한 가시성은 모든 교정 인증서, 서비스 기록 및 일정 변경 사항이 검사관이 찾을 것으로 예상하는 위치에 전체 기록이 첨부되어 있기 때문에 더 빠른 감사를 지원합니다.
제조업체는 이런 종류의 시스템으로 전환한 후 놓친 교정 기한이 의미 있게 더 적다고 보고합니다. 이는 주로 스프레드시트 확인을 기억하는 사람에게 의존하는 대신 일정과 경고가 장비를 자동으로 따르기 때문입니다.
CAPS 제품 페이지.
