OCuSOFT Inc.는 1986년에 설립되어 텍사스주 로젠버그에 본사를 둔 미국의 비상장 회사로 안과 및 피부 관리 제품의 연구, 개발 및 공급을 전문으로 합니다. 이 회사는 의사가 추천하는 최고의 눈꺼풀 클렌저인 OCuSOFT Lid Scrub으로 가장 잘 알려져 있으며 전국적으로 사업을 운영하며 혁신적인 솔루션과 우수한 고객 서비스로 안과 전문의에게 서비스를 제공하고 있습니다.
요약
미국에 본사를 둔 선도적인 제약 회사인 Ocusoft는 EQMS(전자 품질 관리 시스템). 이 프로젝트의 목표는 규제 준수를 달성하고, 운영 효율성을 개선하고, 주요 품질 활동 전반에 대한 가시성을 높이는 것입니다.
과제
Ocusoft는 단편화된 수동 품질 프로세스를 규정을 준수하며 확장 가능한 중앙 집중식 시스템으로 교체해야 하는 필요성에 직면했습니다. 주요 과제는 다음과 같습니다.
승인 및 문제 해결 지연을 초래하는 수동 워크플로.
리더십 팀의 품질 지표에 대한 실시간 가시성이 제한됩니다.
FDA 지침을 일관되게 준수하기가 어렵습니다.
흩어진 문서로 인해 비효율적인 감사 준비
실현된 주요 이점 by Ocusoft(성과)
단일 정보 소스: 모든 품질 데이터를 위한 중앙 집중식 플랫폼으로 사일로를 제거합니다.
실시간 가시성: 리더십 모니터링 및 의사 결정을 위한 대시보드 및 보고서.
규정 준수 자동화: 자동화된 워크플로로 수동 오류를 줄이고 FDA 규정 준수를 보장합니다.
프로세스 효율성: 전자 양식, 작업 할당 및 알림을 통해 종료율이 빨라집니다.
감사 준비: 감사 추적 및 문서 관리를 통해 Ocusoft는 항상 규제 조사에 대비할 수 있었습니다.
협업: 여러 기능을 담당하는 팀이 시스템 내에서 원활하게 협력합니다.
일상적인 작업 영향
제약 산업 규정 준수 및 디지털 혁신에 대한 전문 지식.
Ocusoft를 포함한 미국 고객과 함께 입증된 실적.
회사의 성장 요구 사항에 맞게 확장 가능한 모듈식 접근 방식.
원활한 온보딩을 위한 전담 지원 및 교육.