월요일 아침에 분주한 제약 품질 관리 실험실에 들어가면 흥미로운 사실을 발견하게 될 것입니다. 분석가는 단순히 샘플을 테스트하는 것이 아니라 지속적으로 우선순위를 조정합니다. 안정성 샘플이 예기치 않게 도착했습니다. 릴리스 배치가 갑자기 긴급해졌습니다. 교정을 위해 기기가 오프라인 상태가 됩니다. 누군가 생산 일정을 업데이트하면 이제 전체 테스트 계획이 변경되어야 합니다.
대부분의 실험실에서는 어느 시점에서 이런 경험을 했습니다.
문제는 테스트 자체가 아닙니다. 주변의 모든 것을 계획하고 있습니다.
수년 동안 많은 제약회사는 스프레드시트, 이메일, 화이트보드를 사용하여 이러한 활동을 관리했습니다. 작업량이 증가할 때까지 작업했습니다. 제조가 확대되고 규제 기대치가 더욱 까다로워지면서 수동 계획은 답변보다 더 많은 질문을 만들기 시작했습니다. 다음 테스트를 수행할 수 있는 사람은 누구입니까? 어떤 악기를 사용할 수 있나요? 이 샘플이 아직 대기 중인 이유는 무엇인가요? 테스트 우선순위가 변경되었나요?
이러한 문제가 바로 품질 관리 계획 소프트웨어가 해결하도록 설계된 문제입니다.
계획이 병목 현상을 일으킬 때
현재 품질 관리 팀 동일한 리소스로 더 많은 작업을 수행할 것으로 예상됩니다. 생산 일정은 더욱 빡빡해지고, 제품 포트폴리오는 늘어나고, 실험실에서는 매달 수천 건의 테스트 활동을 처리합니다.
이러한 활동을 수동으로 계획하면 즉시 눈에 띄지 않는 숨겨진 비효율성이 발생하는 경우가 많습니다. 한 분석가는 과부하 상태이고 다른 분석가는 여유 용량이 있을 수 있습니다. 기기는 필요 이상으로 오랫동안 예약된 상태로 유지됩니다. 실험실 작업 부하를 완벽하게 파악할 수 있는 사람이 없기 때문에 샘플을 기다리는 것은 간단합니다.
이러한 문제 중 어느 것도 개별적으로는 중요해 보이지 않을 수 있습니다. 하지만 함께 사용하면 배치 릴리스가 지연되고 실험실 비용이 증가하며 검사 중에 불필요한 부담이 생길 수 있습니다.
디지털 계획은 상황을 완전히 변화시킵니다.
품질 관리 계획 소프트웨어가 다른 이유는 무엇입니까?
스프레드시트와 달리 전용 품질 관리 계획 소프트웨어는 단순히 정보를 기록하는 것이 아니라 실험실에서 작업을 지능적으로 구성하는 데 도움이 됩니다.
실험실 관리자는 여러 파일을 검색하거나 이메일을 통해 업데이트를 추적하는 대신 테스트 일정, 분석가 가용성, 하나의 중앙 집중식 작업 공간에서 샘플 우선 순위 및 장비 상태를 확인할 수 있습니다.
이러한 가시성을 통해 사후 대응보다 사전 대응적인 계획을 세울 수 있습니다.
생산 우선 순위가 변경되면 전체 테스트 일정을 다시 구성하지 않고도 일정을 조정할 수 있습니다. 팀은 작업이 보류 중인 위치와 추가 용량이 존재하는 위치를 정확히 알고 있습니다.
수십 또는 수백 개의 일상 활동을 처리하는 실험실의 경우 이러한 수준의 가시성은 매우 중요합니다.
제약 회사가 디지털 계획으로 전환하는 이유
규제 산업은 항상 문서화에 의존해 왔지만 문서화만으로는 효율성이 향상되지 않습니다.
오늘날 실험실에는 실제 의사 결정을 지원하는 정보가 필요합니다. 시간.
두 명의 분석가가 이미 안정성 연구에 참여하고 있는 동안 점심 식사 전에 10개의 새로운 릴리스 샘플을 받는 것을 상상해 보십시오. 수동 시스템에서 작업 재분배에는 일반적으로 전화 통화, 스프레드시트 및 여러 이메일이 포함됩니다.
디지털 계획을 통해 관리자는 추가 작업을 할당하기 전에 작업량 분배, 사용 가능한 리소스, 테스트 기한 및 기기 일정을 즉시 이해합니다.
결과는 단순히 계획을 더 빠르게 하는 것이 아닙니다.
더 스마트한 계획입니다.
ApleLogic이 더 스마트한 QC 운영을 지원하는 방법
AmpleLogic은 다음을 개발했습니다. 품질 관리 계획 소프트웨어 규정 준수와 운영 효율성이 함께 이루어져야 하는 제약 및 생명 과학 조직을 위한 것입니다.
단절된 스프레드시트에서 실험실 일정을 관리하는 대신 플랫폼은 테스트 활동을 계획, 모니터링 및 조정할 수 있는 단일 환경을 제공합니다. 우선순위가 변경됨에 따라 실험실 관리자는 분석 작업량, 대기 중인 샘플, 장비 활용도 및 테스트 일정에 대한 가시성을 여러 시스템 간 전환 없이 확보할 수 있습니다.
이는 전체 LA를 개선하는 동시에 일정 충돌을 줄이는 데 도움이 됩니다.
또한 이 소프트웨어를 사용하면 조직은 비즈니스 요구에 따라 출시 테스트, 안정성 연구, 일상적인 품질 관리 작업과 같은 중요한 활동의 우선 순위를 지정할 수 있습니다. 지연이 발생한 후 대응하는 대신 팀은 잠재적인 병목 현상을 조기에 식별하고 정보에 입각한 일정 결정을 내릴 수 있습니다.
검사를 준비하는 조직의 경우 모든 계획 활동을 디지털로 기록하면 추적성이 향상되고 감사 준비가 단순화됩니다.
더 나은 계획은 더 나은 실험실 성과를 창출합니다.
실험실 계획에 대한 가장 큰 오해 중 하나는 이것이 순전히 관리 작업이라는 것입니다.
실제로 계획은 거의 모든 품질에 영향을 미칩니다. 측정항목.
균형 잡힌 작업 부하로 분석가의 피로가 줄어듭니다. 더 나은 예약을 통해 장비 가동 중단 시간을 최소화할 수 있습니다. 샘플 할당이 빨라지면 처리 시간이 단축됩니다. 명확한 가시성은 중복 작업과 기한 누락을 방지합니다.
시간이 지남에 따라 이러한 운영 개선은 인원 수를 늘리지 않고도 보다 일관된 실험실 성능을 제공하는 데 도움이 됩니다.
이것이 이제 많은 제약 회사가 계획 소프트웨어를 단순한 디지털 도구가 아닌 운영 투자로 보는 이유 중 하나입니다.
일일 일정 계획 그 이상을 살펴보기
품질 관리 계획 소프트웨어도 지속적인 개선 기회를 창출합니다.
계획 데이터를 하나의 시스템에서 사용할 수 있으면 관리자는 반복적인 작업을 식별할 수 있습니다. 지연, 리소스 활용 추세 이해, 인력 배치 또는 실험실 용량에 대해 더 많은 정보를 바탕으로 결정을 내릴 수 있습니다.
가정에 의존하는 대신 실제 운영 데이터를 사용하여 미래 계획을 개선할 수 있습니다.
의약품 제조가 더욱 복잡해짐에 따라 반응 관리에서 데이터 기반 의사 결정으로의 전환이 점점 더 중요해지고 있습니다.
AmpleLogic QC 계획 소프트웨어가 돋보이는 이유
모든 제약 실험실이 다르게 운영되지만 가시성, 조정 및 규정 준수가 필요합니다. 동일하게 유지됩니다.
AmpleLogic의 품질 관리 계획 소프트웨어는 조직이 단편적인 계획 방법을 운영 효율성과 규제 기대치를 모두 지원하는 연결된 디지털 워크플로로 대체하는 데 도움이 됩니다.
실험실 활동 예약 및 분석가 작업 부하 균형 조정부터 리소스 활용도 향상 및 전체 계획 기록 유지 관리에 이르기까지 이 플랫폼을 통해 품질 팀은 일상적인 작업을 더 효과적으로 제어할 수 있습니다.
스프레드시트를 조정하거나 이메일을 통해 후속 조치를 취하는 데 귀중한 시간을 소비하는 대신 실험실은 중요한 일에 집중할 수 있습니다. 가장 중요한 것은 안전하고 시기적절한 제품 출시를 지원하는 신뢰할 수 있는 분석 결과를 제공하는 것입니다.
최종 생각
실험실 테스트는 항상 제약 품질의 핵심입니다. 그러나 모든 성공적인 테스트 뒤에는 효과적인 계획 프로세스가 있습니다.
워크로드가 계속 증가하고 규제 기대치가 진화함에 따라 수동 예약에 의존하는 것은 점점 더 어려워지고 있습니다.
품질 관리 계획 소프트웨어에 투자하는 조직 단순히 실험실 운영을 디지털화하는 것이 아닙니다. 그들은 보다 조직적이고 효율적이며 검사가 가능한 품질 관리 환경을 구축하고 있습니다.
QC 운영을 현대화하려는 제약 회사를 위해 AmpleLogic은 계획, 가시성 및 규정 준수를 하나의 연결된 플랫폼에 통합하는 실용적인 솔루션을 제공합니다.
