Annora Pharma는 디지털 배치 기록으로 배치 처리 시간을 45% 단축했습니다.

Annora Pharma Private Limited는 국내 및 규제 수출 시장 모두를 위한 품질과 비용 효율적인 의약품에 중점을 두고 빠르게 성장하는 일반 의약품 제조업체입니다. 생산량이 증가함에 따라 회사의 종이 기반 배치 정보 관리 접근 방식은 병목 현상이 발생했습니다. 배치 기록을 편집하고 검토하는 데 며칠이 걸렸고 수동 기록의 전사 오류 위험으로 인해 지속적인 규정 준수 문제가 발생했습니다.

AmpleLogic의 BIMS(배치 정보 관리 시스템)는 원자재 분배부터 공정 내 제어, 포장 및 최종 제품 출시까지 Annora Pharma의 배치 문서를 디지털화하기 위해 구현되었습니다. 전자 배치 기록은 필수 데이터 입력 필드, 전자 서명 및 자동 제한 확인을 통해 순차적 프로세스 단계를 시행하여 기록이 항상 완전하고 동시적이며 규정을 준수하도록 보장합니다.

일괄 검토 워크플로우는 제품 유형 및 중요도에 따라 레코드를 적절한 품질 검토자에게 자동으로 라우팅하도록 구성되었으며, 예외 기반 검토에서는 수동 평가가 필요한 데이터 포인트만 강조 표시되었습니다. 이러한 예외별 검토 접근 방식은 품질 담당 직원이 일상적인 배치 검토에 소비하는 시간을 크게 줄여 감독을 저해하지 않고도 출시 결정을 더 빠르게 내릴 수 있게 해줍니다.

Annora Pharma는 일상적인 배치의 경우 배치 출시 결정이 평균 며칠에서 24시간 미만으로 단축되어 배치 처리 시간이 45% 단축되었습니다. 문서 기록 오류가 제거되어 배치 조사 요구 사항의 빈도가 줄어들었고 완전한 디지털 감사 추적을 통해 규제 기관에 검사 중에 필요한 증거가 제공되었습니다.