Cipla는 모바일 품질 소프트웨어로 100% GMP 문서 준수를 달성했습니다.

86개국에서 사업을 운영하고 있는 글로벌 제약 회사인 Cipla Limited는 제조 시설에서 반복되는 문제에 직면했습니다. GMP 규정 준수 팀은 종이 기반 프로세스와 일반 모바일 앱에 의존하여 규정 준수 관찰 사항을 포착하고 문서화했습니다. 구조화되고 규제된 시스템이 없으면 사진에 적절한 감사 추적, 메타데이터, 승인 워크플로가 부족하여 규제 조사 중에 잠재적인 위험이 발생할 수 있습니다.

이러한 격차를 해소하기 위해 AmpleLogic의 Secure Snap 플랫폼이 배포되었습니다. 이 솔루션은 Cipla의 품질 팀에 편차 기록, CAPA 워크플로 및 검사 체크리스트에 직접 연결된 GMP 규정 준수 사진을 캡처하기 위한 전용 모바일 앱을 제공했습니다. 모든 사진에는 자동으로 타임스탬프가 지정되고, 위치 태그가 지정되고, 관련 GMP 활동과 연결되어 관찰부터 종료까지 완전한 추적이 보장됩니다.

롤아웃은 인도의 여러 제조 현장에 걸쳐 이루어졌으며 권한 있는 직원만 규정 준수 문서를 캡처, 검토 및 승인할 수 있도록 역할 기반 액세스를 제공했습니다. Cipla의 기존 품질 관리 시스템과 통합하면 원활한 데이터 흐름이 가능해 수동으로 이미지를 전송하거나 상황 정보를 다시 입력할 필요가 없습니다.

그 결과 GMP 문서 품질과 규정 준수 준비가 크게 향상되었습니다. 검사관은 감사 중에 변조 방지가 가능한 포괄적인 사진 기록에 주목했으며, 품질 팀에서는 문서 관련 관찰이 크게 감소했다고 보고했습니다. Cipla는 배포된 모든 사이트에서 100% 모바일 GMP 문서 규정 준수를 달성하여 제약 제조 분야의 시각적 규정 준수 관리에 대한 새로운 표준을 설정했습니다.