Laurus Labs는 GMP CAPS 소프트웨어를 사용하여 교정 편차를 40% 줄였습니다.

Laurus Labs Limited는 인도 최대의 API 및 CDMO 회사 중 하나로, 하이데라바드에 최첨단 제조 시설을 갖추고 글로벌 시장을 위한 활성 제약 성분을 생산하고 있습니다. 이러한 시설 전반에 걸쳐 수천 개의 기기, 장비 및 유틸리티를 관리하려면 GMP 준수, 제품 품질 및 지속적인 운영 준비 상태를 보장하기 위한 엄격한 교정 및 예방 유지 관리 프로그램이 필요했습니다.

AmpleLogic의 CAPS(교정 및 예방 유지 관리 시스템)는 Laurus Labs의 장비 교정 수명 주기 및 장비 유지 관리 일정을 자동화하기 위해 구현되었습니다. 플랫폼은 각 기기에 대한 교정 일정, 사양 및 기록 기록을 포함하는 포괄적인 장비 마스터를 유지했습니다. 자동 알림 기능은 교정을 절대 놓치지 않도록 보장하고, 전자 서명이 포함된 디지털 교정 기록은 규제 기관에서 요구하는 완전한 감사 추적을 제공했습니다.

장비의 중요성, 사용 패턴 및 제조업체 권장 사항을 기반으로 예방 유지 관리 일정이 최적화되었습니다. 작업 주문이 자동으로 생성되어 자격을 갖춘 기술자에게 할당되고 완료까지 추적되어 관리팀에 유지 관리 백로그 및 장비 가용성에 대한 실시간 가시성을 제공합니다. 품질 관리 시스템과의 통합을 통해 교정에서 벗어난 결과가 자동으로 편차 워크플로를 트리거하는 것을 보장했습니다.

Laurus Labs는 교정 편차를 40% 감소시키고 전반적인 장비 신뢰성을 크게 향상시켰습니다. 보정 누락을 제거하고 사후 유지 관리에서 예방 유지 관리로 전환함으로써 계획되지 않은 가동 중지 시간이 줄어들고 측정 데이터 무결성에 대한 신뢰도가 높아졌습니다. 이는 분석 정확도가 제품 품질 및 규정 준수에 직접적인 영향을 미치는 API 제조업체에 매우 중요합니다.