Teva Pharmaceuticals는 eQMS 소프트웨어를 사용하여 수동 QMS 프로세스를 60% 줄였습니다.

Teva Pharmaceuticals는 세계 최대의 제네릭 및 특수 제약 회사 중 하나로, 60개 이상의 국가에 진출해 있으며 수백 가지 질환을 다루는 의약품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 여러 대륙에 걸친 제조 운영과 수천 개의 SKU 생산을 통해 Teva는 방대하고 다양한 기업 전반에 걸쳐 품질 프로세스를 관리해야 하는 복잡성에 직면했으며 종종 사일로화된 시스템과 수동 문서에 의존했습니다.

AmpleLogic은 Teva와 제휴하여 Teva 운영 전반에 걸쳐 품질 이벤트 관리, CAPA 추적, 편차 처리 및 변경 제어를 통합하는 포괄적인 eQMS 플랫폼을 구현했습니다. 플랫폼의 구성 가능한 워크플로 엔진은 Teva의 복잡한 승인 계층 구조와 현장별 요구 사항에 맞게 조정되어 글로벌 운영에 필요한 유연성을 희생하지 않고도 신속한 배포가 가능합니다.

디지털화를 통해 이전에 지연과 문서화 공백을 야기했던 수동 핸드오프가 제거되었습니다. 실시간 대시보드는 품질 리더에게 모든 사이트에서 진행 중인 이벤트, 보류 중인 승인 및 기한이 지난 작업에 대한 즉각적인 가시성을 제공했습니다. 자동화된 에스컬레이션을 통해 중요한 품질 문제에 적시에 주의를 기울일 수 있었고 규정을 준수하는 감사 추적을 통해 검사 준비가 훨씬 빨라졌습니다.

Teva는 배포 첫 해 내에 수동 프로세스를 60% 줄였습니다. 조사 주기가 단축되고 최초 적시율이 향상되었으며 조직은 제품 품질이나 환자 안전에 영향을 미치기 전에 문제를 감지하고 해결하는 사전 예방적 품질 관리 모델에 더 가까워졌습니다.