OCuSOFT Inc. は、1986 年に設立され、テキサス州ローゼンバーグに本社を置くアメリカの非公開企業で、眼科製品およびスキンケア製品の研究、開発、供給を専門としています。 同社は、医師推奨ナンバー 1 のまぶた洗浄剤 OCuSOFT リッド スクラブで最もよく知られており、全国で事業を展開し、眼科専門家に革新的なソリューションと優れた顧客サービスを提供しています。
概要
米国を拠点とする大手製薬会社である Ocusoft は、EQMS (電子品質管理システム)。 このプロジェクトの目的は、法規制へのコンプライアンスを達成し、業務効率を向上させ、主要な品質活動全体の可視性を高めることです。
課題
Ocusoft は、断片化した手動の品質プロセスを、一元化されたコンプライアンスに準拠したスケーラブルなシステムに置き換える必要性に直面しました。 主な課題は次のとおりです。
手動ワークフローにより承認と問題解決が遅れる。
リーダーシップ チームの品質指標に対するリアルタイムの可視性が制限される。
FDA ガイドラインへの一貫したコンプライアンスの維持が困難
文書が散在するため、監査の準備が非効率になる
重要な課題 Ocusoft によって実現されるメリット (結果)
信頼できる単一の情報源: すべての高品質データを一元管理し、サイロを排除します。
リアルタイムの可視性: リーダーシップの監視と意思決定のためのダッシュボードとレポート。
コンプライアンスの自動化: 自動化されたワークフローにより手動エラーが削減され、FDA への遵守が保証されます。
プロセスの効率性: 電子フォーム、タスクの割り当て、通知により、完了率が向上します。
監査の準備: 監査証跡と文書管理により、Ocusoft は常に規制検査に備えることができました。
コラボレーション: 部門を超えたチームがシステム内でシームレスに連携しました。
日常 影響
製薬業界のコンプライアンスとデジタル変革の専門知識。
Ocusoft を含む米国の顧客との実績。
会社の成長要件に合わせて拡張可能なモジュール式アプローチ。
スムーズなサポートのための専用のサポートとトレーニング オンボーディング。
