ライフサイエンス向けドメイン特化型aPaaS

唯一のライフサイエンス向けローコードプラットフォーム 専用設計 品質&製造向け

CRMやHR向けに設計された汎用ローコードプラットフォームとは異なり、AmpleLogicは医薬品エンタープライズアプリケーション開発、製薬ビジネスプロセス自動化、規制対象の製造ワークフロー向けに特化して構築された唯一のGxP準拠ローコードプラットフォームです。14のエンタープライズアプリケーション。120以上の組織。FDA 21 CFR Part 11準拠ソフトウェア。

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14+

エンタープライズアプリケーション

120+

世界中の組織

100%

GxPコンプライアンス内蔵

70%

インフラコスト削減

AmpleLogicが異なる理由

品質&製造向けライフサイエンスデジタルトランスフォーメーションプラットフォーム

ほとんどのアプリケーションプラットフォームは、CRM、HRシステム、カスタマーポータルなどの汎用エンタープライズアプリケーションを構築するために設計されています。 AmpleLogicローコードプラットフォームは根本的に異なります。

クラウドライフサイエンスプラットフォームおよび医薬品エンタープライズアプリケーションプラットフォームとして、規制産業における業務プロセスのデジタル化を目的に特化設計されています。ローコード開発、組み込みコンプライアンスフレームワーク、ドメインアクセラレーターを組み合わせ、厳格な規制コンプライアンスを維持しながらGMP準拠アプリケーションの迅速な展開を可能にします。

品質管理&CAPAワークフロー
製造実行&バッチレコード
ラボラトリーインフォマティクス&サンプルライフサイクル
規制コンプライアンス&申請
文書&データガバナンス
Low-Code Workspace
Quality Workflow
Sample Tracker
Batch Record
Compliance Engine

GMP Application — Ready

21 CFR Part 11 compliant, validated, deployed

ワンベンダー、 ワンプラットフォーム、 マルチソリューション

14以上の事前バリデーション済みエンタープライズアプリケーションと無制限のカスタムソリューションを提供する統合ライフサイエンスソフトウェアプラットフォーム — 迅速なアプリケーション開発のためのクラウドライフサイエンスプラットフォーム

AmpleLogic

ライフサイエンス向けaPaaS

事前バリデーション済みアプリケーション

カスタムアプリケーション

BYOA

自分のアプリケーションを構築 — コーディング不要

詳しく見る
提供形態
クラウド
オンプレミス
ハイブリッド

コアプラットフォーム機能

規制対象業務のデジタル化に必要なすべて

汎用アプリケーションプラットフォームとは異なる、この製造向けローコードプラットフォームの6つの基本機能。

ビジュアルローコード開発

直感的なドラッグ&ドロップアプリケーションビルダー、ビジュアルワークフローデザイナー、設定可能なビジネスルール、再利用可能なコンポーネントを使用してエンタープライズアプリケーションを設計 — 大規模なコーディングなしで迅速なアプリケーション開発を実現。真の製薬アプリケーション開発プラットフォーム。

開発時間を60%削減

エンタープライズワークフロー&プロセス自動化

このエンタープライズワークフロープラットフォームで品質管理、製造オペレーション、ラボラトリープロセス、規制コンプライアンスにわたる複雑な業務ワークフローを自動化。製薬ビジネスプロセス自動化プラットフォームが設定可能なルールとエスカレーションでエンドツーエンドのプロセスをデジタル化。

エンドツーエンドのプロセスデジタル化

組み込みGxP & GMPコンプライアンスフレームワーク

プラットフォームはFDA 21 CFR Part 11準拠ソフトウェア標準、EU Annex 11、GxPコンプライアンス、ALCOA+データインテグリティ原則をネイティブサポート。初日から監査対応・バリデーション準拠のGMP準拠アプリケーションを構築。

ゼロ労力の規制整合

エンタープライズインテグレーションフレームワーク

ERPシステム(SAP、Oracle)、製造実行システム、ラボラトリー機器、エンタープライズIDシステム、サードパーティアプリケーションとAPIを介してシームレスに統合。

つながるデジタルオペレーション

AI搭載オペレーショナルインテリジェンス

このAI搭載ローコードプラットフォームで業務データを実行可能なインサイトに変換。組み込みの異常検知、予測品質分析、インテリジェントアラート&モニタリング、リアルタイムダッシュボード&レポーティングがよりスマートな意思決定を推進。

プロアクティブなリスク特定

ドメインアクセラレーター

品質管理ワークフロー、ラボラトリーサンプル追跡、規制申請管理、製造バッチプロセス、コンプライアンスレポーティング用のプレビルドコンポーネント。導入タイムラインを劇的に短縮。

3〜6ヶ月で導入

プラットフォーム比較

AmpleLogic vs 汎用ローコードプラットフォーム

ライフサイエンス組織がなぜ水平型の代替品ではなくドメイン特化型プラットフォームを選ぶのかをご覧ください。

機能汎用ローコードAmpleLogicプラットフォーム
業界特化汎用エンタープライズアプリ(CRM、HR、カスタマーポータル)品質、製造、ラボ、規制業務向けに専用設計されたライフサイエンスソフトウェアプラットフォーム
コンプライアンスフレームワーク大規模なカスタマイズと追加バリデーションが必要FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、ALCOA+データインテグリティが組み込まれたGxP準拠ローコードプラットフォーム
利用可能なアプリケーションすべてをゼロから構築 — ドメインテンプレートなし14以上の事前バリデーション済みエンタープライズアプリケーションが即座に展開可能
バリデーション対応大幅な追加作業と外部コンサルタントが必要GAMPに沿ったドキュメントでバリデーション対応済み
オペレーション重視水平型 — あらゆる業界向けに設計、特化なし垂直型 — 規制産業における品質&製造業務向けに専用設計
ドメインアクセラレーターなし — すべてのワークフローをゼロから構築QMS、ラボ、規制、製造、コンプライアンスワークフロー用プレビルドコンポーネント

ドメインアクセラレーター

ライフサイエンス業務向けプレビルドコンポーネント

汎用アプリケーションプラットフォームと比較して導入タイムラインを劇的に短縮する、再利用可能でバリデーション済みのコンポーネント。

品質管理

設定可能なエスカレーション、リスクスコアリング、自動トレーサビリティを備えた逸脱、CAPA、変更管理、監査、苦情ワークフロー

ラボラトリーインフォマティクス

サンプルライフサイクル、試験実行、機器統合、安定性管理、キャンペーンベースの分析ワークフロー

製造実行

バッチレコード管理、工程内管理、電子ログブック、洗浄バリデーション、校正/予防保全

規制コンプライアンス

規制申請管理、APQR自動化、継続的工程検証、文書ライフサイクルガバナンス

ID&アクセスガバナンス

GxPユーザープロビジョニング、ロールベースアクセス制御、教育訓練とアクセスの連携、定期的なアクセス認証、職務分離

分析 & レポーティング

リアルタイム業務ダッシュボード、トレンド分析、予測品質分析、監査対応コンプライアンスレポーティングパッケージ

AI搭載インテリジェンス

業務データを実行可能なインサイトに変換

このAI搭載ローコードプラットフォームの組み込み分析とAI機能により、組織はプロアクティブに業務リスクを特定し、企業全体の意思決定を改善できます。

異常検知

業務プロセスの逸脱をエスカレーション前に特定

予測品質分析

過去のデータパターンを使用して品質結果を予測

インテリジェントアラート&モニタリング

プロセス逸脱やコンプライアンスギャップへのプロアクティブな通知

リアルタイムダッシュボード

品質、ラボ、製造にわたる統合的な業務可視性

AI支援根本原因分析

過去データからのパターンマッチングで調査を加速

自然言語クエリ

業務について平易な言葉で質問し、即座に回答を得る

ローコード開発ツール

迅速な開発のためのドラッグ&ドロップアプリケーションビルダー

GMP準拠のドラッグ&ドロップアプリビルダーとビジュアル設定ツールを使用して、大規模なコーディングなしでGMP準拠アプリケーションを構築またはカスタマイズ — 開発時間、導入の複雑さ、IT依存を削減する製造向けローコードプラットフォーム。

アプリビルダー

コーディング不要でアプリを構築

ワークフロービルダー

プロセスの設計、自動化、最適化

インテグレーション

シームレスな接続、統合システム

フォームビルダー

フォームの作成、カスタマイズ、簡素化

完全クラウドベース

いつでも、どこでも、簡単にアクセス

パーソナライズ

体験をカスタマイズ、エンゲージメント向上

ドラッグ&ドロップ

直感的に設計、ビジュアルに構築

AmpleLogic AI

よりスマートなコンプライアンス、より迅速な意思決定

レポーティング&分析

データインサイトで意思決定を推進

コラボレーション

共同作業でより多くを達成

プロセスビルダー

ワークフローの合理化、プロセスの自動化

データセキュリティ

データを保護、プライバシーを確保

BYOA

自分のアプリケーションを構築

14以上のプレビルトソリューションに必要なものが見つかりませんか?BYOA機能により、直感的なドラッグ&ドロップアプリケーションビルダーを使用してAmpleLogic製薬アプリケーション開発プラットフォーム上でカスタムアプリケーションを構築できます — コーディング不要。すべてのアプリケーションはプラットフォームの組み込みGxPコンプライアンス、監査証跡、電子署名、FDA 21 CFR Part 11準拠ソフトウェア標準を継承します。

コーディング不要でアプリケーションを構築・展開
IT部門と業務部門が協力してビジネス目標に合ったアプリを実現
組織固有のニーズに合わせてアプリケーションをカスタマイズ
ERP、LIMS、MES、サードパーティアプリケーションとシームレスに接続
より良いプロセス自動化のための効率的なデータ共有を実現
運用効率向上のための堅牢で柔軟なAPI統合

テクノロジー

フロントエンド: Angular JS, HTML, TypeScript, NodeJS
バックエンド: .NET Core 8.0
データベース: MySQL, SQL Server, MongoDB, PostgreSQL
DevOps: Git, Kubernetes, Docker, Jenkins

インテグレーションエコシステム

ERPCRMBMSEHRSAPOracleREST APIsHL7/FHIR

BYOAユースケース

営業ターゲティング予算管理MIS設備投資/運用費受注残管理エネルギー管理長期計画

フレキシブルデプロイメント

クラウド、オンプレミス、ハイブリッド — お客様の選択

組織に最適な場所にAmpleLogicを展開。すべてのデプロイメントオプションがLinuxとPostgreSQLをサポートし、最大限のコスト削減を実現。

推奨

クラウドデプロイメント

自動スケーリング、ゼロダウンタイムアップグレード、従量課金制の完全マネージドクラウドインフラ。AWS、Azure、GCPにコンテナ化ワークロードで展開。

コンテナ化ワークロードによる自動スケーリング
マルチリージョン可用性と災害復旧
自動バックアップ付きマネージドPostgreSQL
迅速なリリースのためのCI/CDパイプライン
エンタープライズ

オンプレミスデプロイメント

データとインフラの完全制御。自社のLinuxサーバーにPostgreSQLで展開し、最大限のデータ主権とエアギャップセキュリティを実現。

完全なデータ主権と制御
規制環境向けエアギャップデプロイメント
カスタムハードウェアとネットワーク構成
最大パフォーマンスのLinuxネイティブ
フレキシブル

ハイブリッドデプロイメント

機密データをオンプレミスに保持しながら、コンピュート集約型ワークロード、分析、災害復旧にクラウドの弾力性を活用。

機密データはオンプレミスに保持
ピークワークロード時のクラウドバースト
環境間の統合管理
柔軟なコンプライアンスとデータレジデンシー

オープンソーステクノロジー

Linux & PostgreSQL搭載 — ライセンスコストをゼロに

AmpleLogicはLinux上のクラウドネイティブ.NET CoreとPostgreSQLをサポート。ベンダーロックインを排除し、コアあたりのライセンス料を削減し、モダンなコンテナベースのスケーラビリティを実現。

LinuxPostgreSQL.NET CoreDockerKubernetesオープンソース
Open source server infrastructure

Linux

オペレーティングシステム

エンタープライズグレードのLinuxがWindows Serverライセンスコストを排除しながら、優れたコンテナサポートとセキュリティを提供。

OSライセンス100%削減

PostgreSQL

データベースエンジン

SQL Serverを置き換える世界クラスのオープンソースリレーショナルデータベース。完全なACIDコンプライアンス、高度なインデキシング、ライセンス料ゼロ。

DBライセンス100%削減

Docker & Kubernetes

コンテナオーケストレーション

Kubernetes上で実行されるコンテナ化アプリケーションが自動スケーリング、ローリングデプロイメント、リソース最適化を実現。

コンピュートコスト40-60%削減

.NET Core on Linux

アプリケーションランタイム

クロスプラットフォーム.NET Coreが.NET Framework 4.5比で40-60%高速なパフォーマンスを提供し、メモリフットプリントも小さい。

起動50%高速化
実証済みの成果

最大 70% のインフラコスト削減

LinuxとPostgreSQLのオープンソースインフラがライセンスおよびホスティング費用を劇的に削減。12-24ヶ月で投資回収。

50%

起動高速化

コンテナ化ワークロードのコールドスタートを最大50%短縮

30%

メモリ削減

トリムされたランタイムのLinuxコンテナがメモリを20-40%削減

3x

リリース高速化

CI/CDとコンテナがリリース頻度を2-5倍に向上

70%

コスト削減

オープンソーススタックがインフラコストを劇的に削減

規制産業向けに構築

クラウドライフサイエンスプラットフォーム上の業界特化型ソリューション

業界の専門知識とモダンなAI搭載ローコードプラットフォームテクノロジーを組み合わせることで、製薬、バイオテクノロジー、製造にわたる厳格な規制コンプライアンスを維持しながら業務のモダナイゼーションを実現。

医薬品

製薬・バイオテクノロジー向けGMP準拠の品質、製造、ラボラトリー業務

バイオテクノロジー

バイオ医薬品製造、遺伝子治療業務、規制コンプライアンスワークフロー

ライフサイエンス

研究、開発、商業製造のエンドツーエンドデジタル業務

ヘルスケア

臨床オペレーション、医療機器製造、ヘルスケアコンプライアンス管理

医療機器

設計管理、苦情処理、医療機器メーカー向け市販後監視

製造

GxPコンプライアンスとプロセス最適化による品質主導の製造業務

デジタルオペレーションの基盤

規制の整合性を維持しながらライフサイエンスのデジタルトランスフォーメーションを加速

ドメインの専門知識。AI搭載ローコードプラットフォーム。GMP準拠ドラッグ&ドロップアプリビルダー。FDA 21 CFR Part 11準拠ソフトウェア。14のエンタープライズアプリケーション。120以上の世界中の組織。

私たちの グローバル オフィス

必要な場所に、私たちがいます。グローバルにつながる、ローカルに届ける。

インド

Melange Tower, 2nd Floor, Wing-C, Patrika Nagar, HITEC City, Madhapur, Hyderabad - 500081, Telangana, India

アメリカ合衆国(ダラス)

17330 Preston Road Suite 200D, Dallas, TX, 75252

カナダ(ノースヨーク、トロント)

5255 Yonge Street Suite 201, North York, ON, M2N 6P4

オーストラリア(メルボルン)

Level 14, 330 Collins Street, Melbourne, VIC, 3000

韓国(大邱)

Daegu Trade Centre, 8/F. 489, Dongdaegu-ro, Daegu, 41256

アイルランド(ダブリン)

Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road, Dublin, D15 AKK1

シンガポール

1 Scotts Road, #24-10 Shaw Centre, Singapore, Singapore, 228208

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