製薬メーカー、LMS で SOP トレーニングの完了率を 90% 向上

標準業務手順と GMP トレーニングは医薬品製造コンプライアンスの根幹を形成していますが、多くの組織にとって、SOP ライフサイクルを管理し、すべての従業員が関連トレーニングを完了していることを確認することは依然として手作業であり、エラーが発生しやすいプロセスです。 このケーススタディでは、製薬メーカーが AmpleLogic の統合学習管理システムを使用してこれらの重要なプロセスをどのように変革したかについて説明します。

この組織は共通の課題に直面していました。それは、複数の文書バージョンにわたって維持される SOP のライブラリが増大しており、各現行バージョンで従業員がどの文書を読み、理解し、評価したかを手動で追跡することです。 SOP ライブラリが増大し、離職率が続くにつれて、トレーニングのコンプライアンス証拠を維持する管理上の負担が持続不可能になり、トレーニングの対象範囲のギャップにより規制リスクが増大しました。

AmpleLogic の LMS は、ドキュメント管理モジュールと緊密に統合されて導入され、SOP 発行とトレーニング割り当ての間の自動リンクを作成しました。 新規または改訂された SOP が承認および発行されると、システムはその文書に基づくトレーニングを完了するために必要なすべての役割を自動的に識別し、影響を受ける従業員ごとに個別のトレーニング割り当てを生成するため、手動による通知と追跡プロセスが不要になります。

この組織では、自動化された割り当て、タイムリーなリマインダー、およびコンプライアンスのギャップに対する管理者の可視化によって、運用開始から 6 か月以内にトレーニング完了率が 90% 向上しました。 完全なリアルタイムのトレーニング記録により、規制検査に臨む際の不安が解消され、監査人は組織のトレーニング文書を、これまでに検討した中で最も組織的かつ包括的なものとして常に賞賛しました。