Teva Pharmaceuticals は、eQMS ソフトウェアを使用して手動の QMS プロセスを 60% 削減

Teva Pharmaceuticals は、世界最大のジェネリック医薬品および特殊医薬品企業の 1 つであり、60 か国以上に拠点を持ち、数百の症状をカバーする医薬品ポートフォリオを持っています。 製造業務が複数の大陸にまたがり、数千の SKU が生産されているため、Teva は、サイロ化されたシステムや手動文書に依存することが多く、広大で多様な企業全体にわたる品質プロセスの管理の複雑さに直面していました。

AmpleLogic は Tev​​a と提携して、Teva の業務全体にわたる品質イベント管理、CAPA 追跡、逸脱処理、変更管理を統合する包括的な eQMS プラットフォームを実装しました。 このプラットフォームの構成可能なワークフロー エンジンは、Teva の複雑な承認階層とサイト固有の要件に合わせて調整されており、グローバルな運用に必要な柔軟性を犠牲にすることなく迅速な展開を可能にします。

デジタル化により、これまで遅延や文書のギャップを引き起こしていた手動の引き継ぎがなくなりました。 リアルタイム ダッシュボードにより、質の高いリーダーは、すべてのサイトにわたるオープン イベント、保留中の承認、期限を過ぎたアクションを即座に把握できるようになりました。 自動化されたエスカレーションにより、重大な品質問題にタイムリーな対応が確実に受けられ、規制に準拠した監査証跡により、検査の準備が大幅に迅速化されました。

Teva は、導入から 1 年以内に手動プロセスの 60% 削減を達成しました。 調査サイクル時間が短縮され、初回適合率が向上し、組織はプロアクティブな品質管理モデルに近づき、製品の品質や患者の安全に影響を与える前に問題を検出して対処できるようになりました。