ヒューマンエラーを最小化
インテリジェントなワークフローで手作業を削減
- 無償・無義務
- オーダーメイドのデモ
- 迅速な導入インサイト
現代の製薬コンプライアンス向けエンドツーエンドのデジタルソリューション
品質とコンプライアンスのプロセスを全社で効率化・標準化・拡張するための統合プラットフォーム。
APQR
構造化データとレポートで年次製品品質レビューを自動化
CPV
リアルタイムのインサイトでプロセス性能を継続監視
LIMS
シームレスなデータ管理と連携でラボ業務をデジタル化
QC計画
QC業務の計画とスケジュールによりサイクルタイムを短縮します。
eQMS
品質プロセスをデジタル化し、完全なトレーサビリティで管理
eBMR
エラー防止のデジタルワークフローでバッチ記録を簡素化
LMS
自動評価付きのコンプライアントで追跡可能なトレーニングを提供
DMS
バージョン管理と監査証跡による一元文書管理
コンプライアンスのために構築。スケールのために設計。リーダーに信頼。
品質・ラボ・製造をGAMPに整合した単一のプラットフォームに統合し、すべての拠点で監査対応を保ちながらチームのスピードを高めます。
- 設計段階からGAMP 5準拠
- 21 CFR Part 11と世界の規制への整合
- AIによる自動化とインサイト
- 最小限の混乱で迅速な導入
- 多拠点運用までスケール可能
- グローバルライフサイエンス企業での実績
複雑さからコントロールへ — スムーズに
断片化した品質と製造のワークフローを、一つの統制された運用モデルへ。エラーの削減、サイクルの短縮、あらゆる監査での確信を。
常に監査対応を維持
完全なトレーサビリティとリアルタイムのコンプライアンス可視化を確保
データとプロセスを統合
中央の構造化データ管理でサイロを打破
オペレーション効率を向上
コンプライアンスの整合性を保ちながらプロセスを加速
デジタルトランスフォーメーションの旅を始める
専門家とつながり、AmpleLogicがコンプライアンス体制をどのように効率化できるかをご覧ください。
プライバシーを尊重します。スパムは送りません。
世界中のコンプライアンス重視の組織に選ばれています
US FDA、MHRA、WHOおよび世界の規制基準に沿っています
コンプライアンスを簡素化し、自信を持って拡大する準備はできていますか？
AmpleLogicのインテリジェントでスケーラブルなデジタルソリューションでコンプライアンスを未来対応に。
世界中で信頼
100社以上のお客様から実証されたリピートビジネス
製薬・バイオテック分野における信頼、コンプライアンス、迅速なROIを示すリピート案件。
ISO 9001:2015
品質マネジメント
ISO 27001:2022
情報セキュリティ
SOC 2
準拠
ライフサイエンスの最前線へ
最新の製品アップデート、コンプライアンスニュース、業界インサイトをお届けします。