了解该客户如何在 AmpleLogic Quality Solutions 的自动化平台中找到其解决方案，使其能够通过标准化流程管理其 QMS 流程，如 CAPA、变更控制、市场投诉、偏差、OOS/OOT 和审计管理活动，并具有即时实时可见性。 AmpleLogic 提供完整的制药 QMS 软件系统，旨在实现业务流程自动化
客户简介：一家以研究为基础的制药公司，在全球仿制药、品牌制剂、合成 API 领域的国内和国际市场开展业务，市场覆盖 40 个国家/地区。 它生产各种优质、价格实惠的药品，并在多个市场销售产品。 业务遍及亚洲、欧洲、中东、拉丁美洲和其他新兴市场，并进军美国市场。
所有制造工厂均拥有独立的质量控制和质量保证运营和功能，确保极高的产品质量标准。 该生产工厂拥有美国 FDA、MHRA、WHO、欧盟 GMP、TGA GMP 许可证书，并获得苏丹、埃塞俄比亚、尼日利亚和肯尼亚等国家的认可。
业务情况
这是一个非常详细且以流程为导向的组织，对持续流程改进有着敏锐的洞察力。 拥有多个制造场地的设施拥有多个手动流程，包括手写文档、电子表格以及使用不同的表格来管理、记录、报告和跟踪事件、偏差、不合格品、投诉，包括实验室事件和缺陷。 这些低效率影响了公司验证最终产品的能力，并威胁到他们对 FDA 法规和其他行业标准的遵守
因此，在高度监管的环境中运营，质量和合规性对于未来的增长至关重要，因此需要简化、优化质量流程和运营、跨组织多个站点和部门的 SOP
为了克服这些挑战，需要在整个设施中实施 QMS（质量管理系统）软件，该软件可以替代 其现有的质量体系
解决方案——质量管理软件系统
认识到AmpleLogic QMS 软件，即针对合规性、风险和风险的企业解决方案质量管理 可以以 8 倍的速度实现所需的标准，客户知道它已经找到了可以简化其在全球网络位置的流程的软件。 他们意识到这还可以提高效率，促进部门团队之间的协作，提高生产力，从而支持他们未来的发展
该公司利用自动化质量管理系统 (QMS) 平台 AmpleLogic 来管理其纠正和预防措施 (CAPA)、变更控制、投诉、审计、文档控制、偏差活动和合格事件模块实施，并集成以简化监管审计、供应商质量管理和 FDA 合规性的准备工作。
自动化 QMS 系统将带来 汇集了各个运营地点各部门职能小组的共同需求。 它定义了一种解决方案的方法，该方法将促进协作、适当的知识共享，并最终提高团队之间的效率和整个组织的生产力。
AmpleLogic QMS 软件解决方案的功能和优势包括：
遵守 FDA（21 CFR 第 11 部分合规性）要求和其他行业最佳实践
易于使用、高度灵活且可针对客户的独特业务进行配置 要求
跨多个站点和位置的整个组织的 QMS 可见性
可自定义的仪表板报告，按用户和站点级别提供待处理到期日期的清晰可见性
提供有关用户操作、姓名、CAPA 或事件创建、分析、实施、修改、审查、验证和执行的日期和时间的详细审计跟踪 已关闭。
员工可以 比以前的纸质系统更快地查找文档（例如程序、流程和说明）
能够从所有工厂设施及时提交报告
创建和生成报告并导出数据以跟踪趋势、衡量改进并分析纠正和预防 (CAPA)
自动提醒和电子邮件通知使工作负载更容易处理 管理
QMS 模块可以与其他管理或遗留系统集成，并降低运营成本
提高组织和关键业务文档的可见性和控制
通过与审计流程相关的行动和审查始终清晰地完成审计管理
借助 AmpleLogic 经济高效的增值解决方案，客户成功实现其目标 用于协调/标准化全球多个站点，从而降低风险、确保遵守当前行业法规、增强整体质量和客户满意度
要了解更多信息，请访问 www.amplelogic.com 并在药品质量管理体系 （QMS软件）
行业
制药制造
地点，
印度迪拜
员工，
1500+
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在印度 地点。
交货时间
35 天
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