赋能生命科学领域的 质量、合规与创新
自 2010 年以来，AmpleLogic 一直是 30 余个国家 200,000 余名用户信赖的制药软件合作伙伴——提供统一的、AI 驱动的、符合 21 CFR Part 11 的合规平台，加速制药、生物技术和生命科学领域质量、实验室、生产制造和法规运营的数字化转型。
14+
年深耕制药与生命科学
400K+
GxP 行业活跃用户
30+
国家及地区完成部署
14+
GAMP 验证解决方案
Manne V. Chowdary
首席执行官兼创始人
「在 AmpleLogic，我们展望一个法规合规与创新携手并进而非相互制约的未来。通过构建具有预验证应用的统一平台，我们使生命科学机构能够在保持信任与透明度的同时实现更快的转型。我们的使命是借助智能化、自适应技术简化复杂的法规流程。我们致力于赋能各机构将更少的精力投入合规事务，将更多的关注放在推动科学进步、改善人类健康上。」
我们的使命
赋能生命科学机构自主创新，在自有业务应用上进行开发和日常运营，以实现合规性、质量管理和卓越运营。我们让数字化转型变得触手可及、经过验证且成本可控——消除时间、复杂性和供应商锁定等传统障碍。
我们的愿景
通过提供统一的 AI 驱动平台，成为生命科学软件的全球标杆，使每家制药、生物技术和医疗器械企业——从初创公司到世界 500 强——都能以传统成本和时间线的一小部分运行合规运营。
AmpleLogic 在生命科学软件领域的差异化优势
唯一专为 GxP 受监管的制药、生物技术和生命科学机构打造的统一应用平台即服务（aPaaS）。
统一 GxP 平台——14 余项解决方案，零数据孤岛
单一平台上集成 14 余款经 GAMP 验证的解决方案——eQMS、LIMS、MES/eBMR、DMS、LMS、RIMS 等。数据在质量、实验室、生产制造和法规事务之间无缝流转，无需中间件，无集成难题。
面向制药与生物技术的低代码/无代码
100% 拖拽式配置，专为受监管行业构建。质量和 IT 团队可自主定制工作流程、表单、报告和仪表盘——无需开发人员，无供应商依赖。
AI 驱动的制药智能
嵌入式 AI 在每个模块中提供预测性质量分析、智能偏差路由、异常检测、自动化例外审核及智能排程——将数据转化为可操作的合规洞察。
总拥有成本降低 70%
数周而非数年内完成部署。开源基础设施、零中间件和低代码架构相较于传统制药软件供应商将总拥有成本降低最多 70%。
从海得拉巴初创企业到全球制药软件领导者
以 GxP 优先使命创立
AmpleLogic 在印度海得拉巴成立，专注于通过更快速、集成化、合规就绪的 GMP 软件加速制药和生命科学的数字化转型。
首批 GAMP 验证商业现货产品
推出首批 GAMP 第 4 类商业现货产品套件，为制药企业带来预验证的质量管理、文件控制和培训管理解决方案。
业界首个生命科学 aPaaS 平台
推出业界首个面向受监管生命科学的应用平台即服务（aPaaS），使制药和生物技术公司能够通过低代码/无代码技术构建、配置和部署 GxP 应用。
多地域业务拓展
客户群拓展至美国、欧洲、中东和埃及，服务世界 500 强制药企业、中型生物技术公司和合同制造组织。
统一平台集成 14 余项 GMP 解决方案
达成 14 余款经 GAMP 验证的商业现货产品里程碑，涵盖 eQMS、LIMS、MES/eBMR、DMS、LMS、RIMS、APQR、CPV 等——全部运行于单一统一平台，质量、实验室、生产和法规之间数据无缝流转。
AI 驱动的制药创新
在整个 GxP 生态系统中集成 AI 驱动的自动化、预测性质量分析、智能排程和智能偏差管理——为制药软件智能化树立新标准。
驱动 AmpleLogic 的核心价值观
受监管行业中的创新精神
我们突破制药和生命科学技术的边界——开创 aPaaS 模式、低代码 GxP 配置和 AI 驱动的自动化，解决传统供应商无法应对的难题。
合规设计，而非事后补救
每款产品从第一天起即内置 21 CFR Part 11、EU 附录 11、MHRA、WHO 和 ISO 标准——法规就绪性由架构保障，而非后续附加。
以客户为中心的制药合作伙伴关系
我们与制药、生物技术和生命科学客户深度合作，深入理解其独特的法规挑战，提供创造可量化业务价值的定制化解决方案。
全球覆盖，本地制药专业知识
总部位于海得拉巴，在 30 余个国家有活跃部署——提供本地化制药领域专业知识、响应迅速的 7×24 支持及多语言平台能力。
诚信、透明与信任
透明度、诚信和道德行为是每段关系的基石——无论是与制药客户、渠道合作伙伴、监管机构还是内部团队。
生命科学领域的快速价值实现
我们的低代码平台在数周内完成部署——使制药和生物技术客户比任何传统替代方案都更快实现投资回报，总拥有成本降低 70%。
受最严格监管的生命科学行业的信赖之选
AmpleLogic 为在 GMP、GLP、GCP 和 ISO 法规框架下运营的制药、生物技术、医疗器械、营养保健品、化妆品和合同制造机构提供数字化转型支持。
获得制药与生命科学领域的独立认证
AmpleLogic 在质量、信息安全和流程卓越方面的承诺得到国际认可认证的验证，为制药和生物技术客户提供对平台完整性的充分信心。
获得领先分析机构与制药用户认可
G2 高绩效者——QMS 与 LIMS
根据制药用户评价，连续多个季度在 G2 质量管理系统和 LIMS 类别中被认定为高绩效者。
G2 最佳支持——生命科学软件
因在 eQMS 和 LIMS 类别中提供卓越的制药客户支持质量、响应时间和用户满意度而获此殊荣。
Frost & Sullivan——创新与市场领导力
因在生命科学软件市场的竞争战略、创新领导力和市场差异化表现获得 Frost & Sullivan 认可。
G2 最易使用——制药 QMS 与 LIMS
经 G2 认证用户评选，在制药 QMS、LIMS 及受监管软件类别的易用性和实施便捷性方面排名领先。
准备好变革您的制药运营了吗？
加入来自 30 余个国家的 120 余家制药和生物技术企业，信赖 AmpleLogic 统一的、AI 驱动的、符合 21 CFR Part 11 的平台，开启数字化转型之旅。
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