Bharat Biotech は 1996 年に設立され、インドのハイデラバードに本社を置く、バイオテクノロジーとワクチン技術革新の世界的リーダーです。 Covaxin の開発などの先駆的な貢献で知られる Bharat Biotech は、研究、製造、流通において卓越した評価を得ています。 20 以上のワクチンをポートフォリオに持ち、125 か国にまたがって事業を展開している同社は、世界的な医療基準の強化に不可欠な存在です。
Bharat Biotech はイノベーションとコンプライアンスに取り組んでいます。 最先端の製造施設を運営しており、3,000 人を超える専門家チームによってサポートされています。 これらの施設は年間数十億回分のワクチンを生産し、WHO の事前資格認定や GMP 認証などの厳格な国際規制基準を遵守しています。
課題
Bharat Biotech が事業を拡大し、世界市場に拡大するにつれて、既存の品質管理プロセスが追いつくのに苦労していました。 課題には次のものが含まれます。
プロセスの遅延: 手動による文書管理とCAPA プロセスが承認とエスカレーションのボトルネックとなり、所要時間に影響を及ぼしました。
分散したデータ管理: 統合システムの欠如により、部門間で品質データが断片化され、データの品質が低下し、コストが削減されました。
コンプライアンス リスク: FDA、WHO、GMP ガイドラインを含む、地域をまたがる広範な規制要件の管理は労働集約的であり、エラーが発生しやすかった。
監査への対応力の限界: 手動追跡システムでは監査中に完全かつ正確なデータの可用性を確保することが困難であり、コンプライアンス違反のリスクが増大しました。
Bharat の方法を学ぶには Biotech は、AmpleLogic eQMS を活用して、品質を強化し、コンプライアンスを合理化し、優れた運用を実現しました。ケーススタディ全体をダウンロードするには、以下のフォームに記入してください。
業界
製薬 製造
所在地、
インド
従業員数、
1500 人以上
事業所はどこですか?
インドの拠点にあります。
納期
35 日
これに関して当社に何をしてもらいますか?
当社は最高のサービスを保証します。 現時点では、また何か必要な場合には、私たちが対応させていただきます。