Elite Pharmaceuticals, Inc. は、経口放出制御医薬品の開発と製造に注力する大手特殊製薬会社です。 Elite は独自の技術を活用して、複雑な治療ニーズに対応するためのハードルの高いジェネリック医薬品を作成しています。 Elite は、複数のジェネリック製品を含むポートフォリオによりジェネリック医薬品業界で強力な足場を維持しており、一部はプラスコ LLC および TAGI Pharma にライセンス供与されています。
ニュージャージー州ノースベールにある cGMP および DEA 登録施設で運営されているエリート ファーマシューティカルズは、最高の品質基準を維持することに取り組んでいます。 同社は厳格な FDA 規制を満たしており、製品開発と製造のあらゆる段階で卓越性を保証しています。 革新性と規制に関する専門知識で知られるエリート ファーマシューティカルズは、幅広い経口固形剤および半固形剤形で国内外の市場にサービスを提供し続けています。
課題
エリート ファーマシューティカルズは、安定性データ管理の既存の方法で大きな障害に直面し、業務の非効率をもたらしました。 主な課題は次のとおりです。
手動データ追跡: 安定性のテストとレポート作成に一貫性がなく、時間のかかる手動プロセス。
データの断片化: 部門を超えて複数のソースからの安定性データを統合することが困難で、正確な意思決定が妨げられる。
コンプライアンス管理: 規格が異なるため、世界的な規制要件と基準の順守を維持するのに苦労する
監査の非効率性: 規制上の監査と検査中に、長時間にわたる手作業のプロセスが遅れと非効率性をもたらしました。
エリート ファーマシューティカルズが堅牢な安定性管理システムを導入してこれらの課題をどのように克服したかを知るには、以下のフォームにご記入ください。 完全なケーススタディをダウンロードするには、こちらをクリックしてください。
業界
医薬品製造
所在地、
米国
従業員、
65 歳以上
営業所はどこですか?
インドの拠点にあります。
配達時間
35 日
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最高のサービスを保証します。 現時点では、また何か必要な場合には、私たちが対応させていただきます。
