AL Andalous での電子品質管理ソリューション (EQMS) の導入
AL Andalous は、エジプトで最も高い成長レベルを誇る製薬会社の 1 つで、多くの治療分野にサービスを提供しています。 同社はエジプト全土に 4 つの地方事務所を構えて設立されました。
ビジネスの課題: 紙ベースの品質管理システムが会社の成長に追いついていない
AmpleLogic を導入する前、AL Andalous は変更管理、バッチ記録、是正/予防措置 (CAPA)、逸脱、苦情、その他の品質プロセスの管理に紙ベースのシステムを使用していました。
AL Andalous は、手動および重複したデータ入力という課題を抱えていました。 そして、生産、研究開発、その他の品質部門から送られてくる大量の紙とサイロ化されたデータの下で苦労していました。 そのため、品質プロセスのタスクの割り当て、管理、承認、追跡が困難になり、プロセス間の連続性の欠如、可視性の低下、さまざまな分析のレポート作成不能につながりました。
監査中、監査人に必要な文書を作成できず、これが品質業務における観察やコンプライアンスの問題につながります。
AL Andalous の古い紙ベースの品質システムには、非効率なレポートや標準化された手段がないという重大な欠点がありました。 ユーザーに割り当てられた記録の追跡、レビュー、承認。
また、社内の標準運用手順 (SOP)、企業ポリシー、および外部の標準と規制に従って検証および維持できるソリューションも望んでいました。
調整された QMS システムがないため、さまざまな工場間で通信が不足し、時間とリソースが無駄になりました。
AmpleLogic EQMS ソリューションの実装
AL Andalous は、以下を含むさまざまなモジュールを採用することで、AmpleLogic 電子品質管理ソフトウェアの実装を開始しました。
CAPA (是正措置と予防措置)
変更管理
市場 苦情
監査
逸脱
ベンダー認定
AmpleLogicの支援によるAL Andalous の eQMS チームは、変更管理、逸脱、CAPA、苦情、監査を含む、問題から解決に至るまで、品質関連のすべてのプロセスを簡単に追跡および管理しています。
品質管理の他のコンポーネントと統合された一貫した変更管理プログラムを実装した結果、効率が向上し、管理が向上し、欠陥が削減されます。
このシステムは、内蔵の使いやすい検索ツールと統合レポートにより、自信を持って GMP の決定を下すために必要な重要な品質情報を管理者に提供することで、レポート作成とトレンドのプロセスを改善します。
しかし、電子システムに切り替えたところ、Al Andalous の従業員は導入と移行が非常にスムーズであることに気づきました。 AmpleLogic のチームと協力することで、すべての懸念事項がすぐに解決され、従業員は使いやすいシステムにすぐに慣れるようになりました。
電子品質管理ソリューションのビジネス上の利点
AL Andalous は、エジプトの製造施設で AmpleLogic eQMS を展開しました。現在、電子品質管理システムを使用しているため、チームは変更管理、苦情、逸脱、調査、CAPA、有効性チェックを追跡および管理できるため、品質管理が改善されます。 組織の全体的な品質指標の報告プロセス。 同社は現在、正確なデータにタイムリーにアクセスできるようになり、より明確で正確な形式での情報共有のレベルが向上しました。
以前は手作業で行われていたプロセスが自動化され、ハードコピーやスプレッドシートのデータ記録が不要になりました。
AmpleLogic 電子品質管理ソリューション (eQMS) により、重要な情報の可視性が向上し、効果的な意思決定、業務情報の透明性、社内全体でのコラボレーションの向上が可能になりました。
レビュー担当者に明確さと一貫性を提供し、GMP と会社の手順が確実に遵守されるようにします。
AL Andalous は現在、その能力を備えています。 規制監査と自社の管理者が課した監査の両方に簡単に準拠できるように、記録を編集および管理することができます。
会社は正確なデータにタイムリーにアクセスできるようになり、部門間のより明確で正確な形式での情報共有のレベルが向上しました。
デバイスでいつでもどこからでもアプリケーションにアクセスできる
AmpleLogic Web ベースの QMS ソフトウェアにより、これを支援します。 急速に革新します。 当社は、準拠プロセスを使用して、複数の拠点やチームにわたるすべての製品プロセスを改善、加速、追跡します。
AmpleLogic 電子品質管理ソリューションが既存の品質管理プロセスの自動化にどのように役立つかについては、 までお問い合わせください。 target="_blank" rel="noopener noreferrer nofollow" href="mailto:info@amplelogic.com">info@amplelogic.com で無料デモをご覧ください
業界
製薬 製造
所在地、
インド
従業員、
700 名以上
営業所はどこですか?
インドの拠点内。
納期
35 日
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