次世代電子実験ノート (ELN)
イノベーションを加速する | コンプライアンスの徹底 | 科学データをインテリジェンスに変換する
研究、開発、品質、製造、コンプライアンスのプロセスをシームレスに接続する統合デジタル プラットフォームを備えた従来の実験用ノートブックを超えています。 AI を活用した当社の電子実験用ノートブック (ELN) は、現代の科学組織の中枢神経システムとして機能し、アイデア、実験、データ、資産、品質、技術移転のエンドツーエンドの管理を可能にします。
1 つのプラットフォーム。 完全な科学的ライフサイクル管理。
アイデアの創出から商品化に至るまで、規制遵守とデータの整合性を確保しながらイノベーションを加速するように設計された完全に統合されたエコシステムを科学者、研究者、品質チーム、製造組織に提供します。
現在の ELN ソフトウェアの状況
今日の製薬における臨床検査情報ソフトウェアと ELN プラットフォームの状態を理解する
ほとんどの研究室はすでに ELN を持っています
広範囲にわたるベースライン システムの存在
既存の ELN プラットフォームは大幅にカスタマイズされており、アップグレードが困難です
特注の統合によりアップグレードの摩擦が生じる
メンテナンスと検証のコストが高い
維持費と規制の再検証のための継続的な支出
複数のポイント ソリューションが共存する
断片化されたツールセットにより統合の負担が増大
機器統合の課題
切断された機器のエコシステム
HPLC、UPLC、LC-MS、GC、およびマイクロ分析システムは、ELN ワークフローの外で動作することがよくあります。
CDS および機器からの手動転送
クロマトグラフィーと分析データは依然として実験記録への手入力が必要です
ELN レコードのデータ整合性リスク
機器の出力とノートブックの入力との間にギャップがあると、コンプライアンスの危険性が高まります
各接続の複雑な検証
新しい機器インターフェースが追加されるたびに、システムの適合性と検証のオーバーヘッドが追加されます
検証済みのコネクタを優先する
事前に構築された認定済みの機器統合により、リスクと導入時間を削減します
監査証跡サポートを優先する
ELNを介した機器の捕捉から最終レポートまでの完全なトレーサビリティ
手動ハンドオフを最小限に抑えることを優先する
ELN へのデータ キャプチャを自動化して、エラーとサイクル タイムを削減します。
デジタルラボのアーキテクチャ
アイデアマネジメント
革新的なコンセプトを構造化された研究の機会に変えます。
- 科学的アイデアを捉えて評価する
- 知識の発見と再利用
- 研究機会の優先順位付け
- 共同でアイデアを生み出すワークフロー
プロジェクト管理
完全な可視性と制御により研究プロジェクトを推進します。
- プロジェクトの計画とスケジュール設定
- リソースの割り当てと使用率
- マイルストーンと成果物の追跡
- 部門を超えたコラボレーション
実験管理
実験をデジタル的に設計、実行、文書化します。
- 電子実験記録
- 実験テンプレートとプロトコル
- リアルタイムのデータキャプチャ
- 科学的なワークフローの自動化
- Notebook Issuance & Management
文書管理
科学文書を一元管理して管理します。
- SOPとプロトコルの管理
- 管理されたドキュメントのワークフロー
- バージョン管理と承認プロセス
- 規制文書のサポート
科学的インテリジェンスと分析
実験計画法
開発のあらゆる段階で品質を構築します。
- 実験計画の最適化
- 重要な品質属性の識別
- プロセスパラメータ分析
- リスクベースの開発戦略
- Compare series of Experiment to Optimize the Experimental conditions
統計アナライザー
実験データを実用的な洞察に変換します。
- 高度な統計モデリング
- 傾向と差異の分析
- 予測分析
- 工程能力の調査
- 自動化されたレポートと視覚化
AI を活用した科学アシスタント
「ILU（Intelligent Lab Userface）」と呼ばれるAIアシスタントは、インテリジェントな自動化により研究の生産性を向上させます。
- 実験に関する推奨事項
- プロトコル生成支援
- 科学文献の洞察
- 自動レポート作成
- 知識の発見と傾向分析
研究室運営管理
資産運用管理
研究室のリソースの利用を最適化します。
- 機器のライフサイクル管理
- 認定、校正、メンテナンスのスケジュール設定
- 資産使用率の監視
- コンプライアンス対応の記録
在庫管理
研究室の在庫を完全に管理します。
- 試薬と消耗品の追跡
- 自動在庫監視
- 調達の統合
- 在庫予測
サンプル管理
エンドツーエンドのサンプルトレーサビリティを確保します。
- サンプルの登録と追跡
- 保管場所の監視
- サンプルのライフサイクル追跡
- バーコード、QR、RFIDのサポート
標準管理
参照標準、作業標準を管理します。
- 標準的な在庫管理
- 資格と認定の追跡
- 利用履歴記録
コンプライアンスと品質管理
分析方法の検証
システムおよびプロセス全体にわたる検証アクティビティを合理化します。
- 分析方法の検証
- 検証プロトコル管理と規制遵守のサポート
- Complete validation program management from Protocol to Reporting
安定性研究の管理
計画から報告までの安定性研究のワークフローが簡素化されました。
- 安定性プロトコルの管理
- サンプルのスケジュール設定と追跡
- 自動化されたテストのタイムライン
- 安定性傾向分析と規制報告のサポート
監査報告者
完全な透明性と 24 時間 365 日の検査準備を維持します。
- 包括的な監査証跡
- ユーザーアクティビティの追跡
- データ整合性の監視
- 規制監査報告
- コンプライアンス監査対応ダッシュボード
高度な科学的能力
化学構造およびバイオシーケンスエディター
高度な科学オーサリング ツールを使用して科学者を強化します。
- 化学構造図とCAS番号の特定
- 分子の可視化
- シーケンスの編集とアノテーション
- 生体構造管理
- 統合された科学文書
技術移転シミュレータおよびプロセッサ
スケールアップと商業化の成功を加速します。
- プロセス移行計画
- 製造準備状況の評価
- リスク分析と軽減
- ドキュメントの転送ワークフロー
- サイトを越えた知識の移転
企業のコラボレーションと統合
科学コラボレーションハブ
サイロを打破し、グローバル チームを結び付けます。
- 複数拠点のコラボレーション
- 共有研究ワークスペース
- 安全な知識の共有
- チームコミュニケーションツール
データのアーカイブと取得
科学知識を簡単に保存し、アクセスできます。
- データの長期保存
- インテリジェントな検索機能
- 規制に準拠したアーカイブ
- 過去の実験の検索
- 安全なバックアップとリカバリ
エンタープライズ ELN 統合: ERP、機器接続、LIMS、QMS、DMS
エンタープライズ ELN プラットフォームを運用エコシステム全体に接続します。
実験器具
- 分析機器とのシームレスな接続
- HPLC、UPLC、LC-MS
- GC、GC-MS
- ICP-MS、ICP-OES
- 紫外可視分光光度計、FTIR分光光度計
エンタープライズ システム
- SAP / オラクル / NetSuite
- QMS（品質マネジメントシステム）
- DMS（文書管理システム）
- LIMS（検査情報管理システム）
データ分析とビジネス インテリジェンス
- データウェアハウス
- BI（ビジネスインテリジェンス）プラットフォーム
- AI/ML エンジン
- クラウド分析
柔軟な統合による接続オプション
- 100 以上の構築済みコネクタ
- REST API
- SFTP
- データベースへの直接接続
- HL7 (医療プロトコル)
APIファーストのアーキテクチャ
- RESTful API
- Webhook のサポート
- カスタムコネクタ
- サードパーティ統合フレームワーク
当社のプラットフォームを選ぶ理由
- 統合された ELN と ERP、LIMS、QMS、およびその他の科学データ プラットフォームの統合
- AIを活用した研究の加速
- エンドツーエンドのコンプライアンスと 24 時間 365 日の監査対応
- 完全なデータ整合性とトレーサビリティにより ALCOA++ を実現
- より迅速な技術移転と商品化
- 研究、開発、品質、製造に拡張可能
- 製薬、バイオテクノロジー、CRO、学界、化学、食品、ライフサイエンス向けに設計
科学データをビジネス価値に変換: イノベーション、実験、品質、コンプライアンス、商品化を結びつける将来対応のデジタル ラボ プラットフォームで組織を強化し、最高水準のデータ整合性と規制遵守を維持しながら科学の進歩を加速します。
科学ワークフローを変革する準備はできていますか?
AmpleLogic ELN がどのようにイノベーションを加速し、コンプライアンスを確保し、科学ライフサイクル全体を結び付けるかをご覧ください。
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